精氨酸培哚普利片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
0
补液体积(ml)
0
对照品批号
DJ468-220103
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
94.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.86
318878
318546
318221
318188
318328
318432
0.09
2
9.92
321505
322160
321832
0.15
单位质量响应值
RSD%
判断
32295.33
32442.74
0.33
数据可信
加速6月-供试品溶液-pH2.0盐酸溶液
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
715967
1
356647
355892
356270
93.91
94.95
4.28
90.68%～99.21%
2
332864
332685
332774
87.71
3
364015
364314
364164
95.99
4
379067
378918
378992
99.90
5
362151
362026
362088
95.44
6
367030
366948
366989
96.73
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图1 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>参比制剂(10mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质<br>溶剂 图2 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>参比制剂(10mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-1 图3 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>参比制剂(10mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-2 图4 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>参比制剂(10mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-3 图5 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>参比制剂(10mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-4 图6 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>参比制剂(10mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-5 图7 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>参比制剂(715967批)(10mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>参比制剂(715967批)(10mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>参比制剂(715967批)(10mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>参比制剂(715967批)(10mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>参比制剂(715967批)(10mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>参比制剂(715967批)(10mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>参比制剂(715967批)(10mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>参比制剂(715967批)(10mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>参比制剂(715967批)(10mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>参比制剂(715967批)(10mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>参比制剂(715967批)(10mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>参比制剂(715967批)(10mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>参比制剂(10mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-2-1 图20 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>参比制剂(10mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-2-2
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