布瑞哌唑口服混悬液项目信息
介质体积(ml)900.取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号430038-202402对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数25000
标示量(mg)2供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.058318282718831488292382744829430.27
211.088283882779828080.06
单位质量响应值RSD%判断
7506.157473.650.31数据可信
供试品溶液-pH4.3
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2821374175045751867511689.8189.962.7087.41%~92.51%
277547774657750692.67
377788780597792493.17
474075741527411488.61
573453738327364288.05
673228730427313587.44
布瑞哌唑口服混悬液项目信息
介质体积(ml)900.取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号430038-202402对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数25000
标示量(mg)2供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.058295382824828858293782800828800.09
211.088408883489837880.51
单位质量响应值RSD%判断
7500.457562.090.58数据可信
供试品溶液-pH4.3
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2821374177104770177706091.6393.813.8190.06%~97.56%
275512751337532289.56
376354761697626290.68
481450815218148696.89
582344818638210497.63
680698815468112296.46
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原始图谱下载图谱(姜进硙 于 2025-11-03 16:22:20 完成)
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