布瑞哌唑口服混悬液项目信息
介质体积(ml)
900.
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
430038-202402
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
25000
标示量(mg)
2
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.05
83182
82718
83148
82923
82744
82943
0.27
2
11.08
82838
82779
82808
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
7506.15
7473.65
0.31
数据可信
供试品溶液-pH4.3
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2821374
1
75045
75186
75116
89.81
89.96
2.70
87.41%~92.51%
2
77547
77465
77506
92.67
3
77788
78059
77924
93.17
4
74075
74152
74114
88.61
5
73453
73832
73642
88.05
6
73228
73042
73135
87.44
布瑞哌唑口服混悬液项目信息
介质体积(ml)
900.
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
430038-202402
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
25000
标示量(mg)
2
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.05
82953
82824
82885
82937
82800
82880
0.09
2
11.08
84088
83489
83788
0.51
单位质量响应值
RSD%
判断
7500.45
7562.09
0.58
数据可信
供试品溶液-pH4.3
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2821374
1
77104
77017
77060
91.63
93.81
3.81
90.06%~97.56%
2
75512
75133
75322
89.56
3
76354
76169
76262
90.68
4
81450
81521
81486
96.89
5
82344
81863
82104
97.63
6
80698
81546
81122
96.46
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图1 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-pH4.3介质-桨法-50转
溶剂 图2 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-pH4.3介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-pH4.3介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-pH4.3介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-pH4.3介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-pH4.3介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(2821374批)-pH4.3介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图8 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(2821374批)-pH4.3介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图9 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(2821374批)-pH4.3介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图10 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(2821374批)-pH4.3介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图11 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(2821374批)-pH4.3介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图12 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(2821374批)-pH4.3介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图13 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(2821374批)-pH4.3介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图14 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(2821374批)-pH4.3介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图15 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(2821374批)-pH4.3介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图16 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(2821374批)-pH4.3介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图17 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(2821374批)-pH4.3介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图18 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(2821374批)-pH4.3介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图19 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(2810778批)-pH4.3介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图20 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(2810778批)-pH4.3介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图21 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(2810778批)-pH4.3介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图22 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(2810778批)-pH4.3介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图23 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(2810778批)-pH4.3介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图24 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(2810778批)-pH4.3介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图25 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(2810778批)-pH4.3介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图26 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(2810778批)-pH4.3介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图27 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(2810778批)-pH4.3介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图28 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(2810778批)-pH4.3介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图29 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(2810778批)-pH4.3介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图30 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(2810778批)-pH4.3介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图31 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-pH4.3介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图32 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-pH4.3介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2 图33 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-pH4.3介质-极限转速
溶剂 图34 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-pH4.3介质-极限转速
对照品溶液-1-1 图35 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-pH4.3介质-极限转速
对照品溶液-1-2 图36 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-pH4.3介质-极限转速
对照品溶液-1-3 图37 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-pH4.3介质-极限转速
对照品溶液-1-4 图38 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-pH4.3介质-极限转速
对照品溶液-1-5 图39 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(2821374批)-pH4.3介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图40 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(2821374批)-pH4.3介质-极限转速-片1
供试品溶液-2 图41 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(2821374批)-pH4.3介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图42 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(2821374批)-pH4.3介质-极限转速-片2
供试品溶液-2 图43 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(2821374批)-pH4.3介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图44 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(2821374批)-pH4.3介质-极限转速-片3
供试品溶液-2 图45 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(2821374批)-pH4.3介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图46 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(2821374批)-pH4.3介质-极限转速-片4
供试品溶液-2 图47 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(2821374批)-pH4.3介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图48 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(2821374批)-pH4.3介质-极限转速-片5
供试品溶液-2 图49 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(2821374批)-pH4.3介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图50 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(2821374批)-pH4.3介质-极限转速-片6
供试品溶液-2 图51 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(2810778批)-pH4.3介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图52 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(2810778批)-pH4.3介质-极限转速-片1
供试品溶液-2 图53 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(2810778批)-pH4.3介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图54 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(2810778批)-pH4.3介质-极限转速-片2
供试品溶液-2 图55 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(2810778批)-pH4.3介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图56 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(2810778批)-pH4.3介质-极限转速-片3
供试品溶液-2 图57 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(2810778批)-pH4.3介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图58 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(2810778批)-pH4.3介质-极限转速-片4
供试品溶液-2 图59 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(2810778批)-pH4.3介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图60 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(2810778批)-pH4.3介质-极限转速-片5
供试品溶液-2 图61 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(2810778批)-pH4.3介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图62 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(2810778批)-pH4.3介质-极限转速-片6
供试品溶液-2 图63 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-pH4.3介质-极限转速
对照品溶液-2-1 图64 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-pH4.3介质-极限转速
对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-11-03 16:22:20 完成)
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