布瑞哌唑口服混悬液项目信息
介质体积(ml)
900.
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
430038-202402
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
25000
标示量(mg)
2
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.05
80003
79466
79377
79225
79185
79451
0.42
2
11.08
80184
80802
80493
0.55
单位质量响应值
RSD%
判断
7190.14
7264.71
0.73
数据可信
供试品溶液-2821374批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
10min
1
4222
-
4222
5.231
5.75
7.30
5.23
5.75
7.31
2
4404
-
4404
5.457
5.46
3
4981
-
4981
6.172
6.17
4
4801
-
4801
5.949
5.95
5
5017
-
5017
6.216
6.22
6
4400
-
4400
5.452
5.45
15min
1
5884
-
5884
7.291
8.01
10.03
7.35
8.07
9.99
2
6345
-
6345
7.862
7.92
3
6723
-
6723
8.330
8.40
4
7078
-
7078
8.770
8.84
5
7169
-
7169
8.883
8.95
6
5566
-
5566
6.897
6.96
20min
1
7329
-
7329
9.081
9.37
6.08
9.22
9.52
5.99
2
7990
-
7990
9.900
10.05
3
8095
-
8095
10.030
10.19
4
7722
-
7722
9.568
9.73
5
6881
-
6881
8.526
8.69
6
7351
-
7351
9.108
9.25
30min
1
8496
-
8496
10.527
10.66
6.42
10.77
10.92
6.24
2
7984
-
7984
9.893
10.15
3
8550
-
8550
10.594
10.87
4
9029
-
9029
11.188
11.46
5
8129
-
8129
10.072
10.33
6
9453
-
9453
11.713
11.95
45min
1
9867
-
9867
12.226
12.81
4.88
12.58
13.18
4.83
2
9865
-
9865
12.223
12.59
3
10782
-
10782
13.360
13.75
4
10959
-
10959
13.579
13.97
5
9938
-
9938
12.314
12.69
6
10624
-
10624
13.164
13.53
60min
1
12800
-
12800
15.860
16.25
8.70
16.35
16.76
8.44
2
13181
-
13181
16.332
16.84
3
13091
-
13091
16.221
16.76
4
12700
-
12700
15.736
16.28
5
11720
-
11720
14.522
15.03
6
15184
-
15184
18.814
19.33
极限
1
12406
-
12406
15.372
16.13
5.25
16.04
16.83
5.07
2
13814
-
13814
17.116
17.80
3
13623
-
13623
16.880
17.60
4
13416
-
13416
16.623
17.34
5
12671
-
12671
15.700
16.37
6
12193
-
12193
15.108
15.83
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图1 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2821374批-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2821374批-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2821374批-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2821374批-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2821374批-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2821374批-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2821374批-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图8 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2821374批-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图9 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2821374批-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图10 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2821374批-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图11 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2821374批-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图12 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2821374批-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图13 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2821374批-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图14 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2821374批-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图15 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2821374批-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图16 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2821374批-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图17 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2821374批-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图18 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2821374批-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图19 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2821374批-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图20 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2821374批-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图21 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2821374批-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图22 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2821374批-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图23 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2821374批-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图24 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2821374批-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图25 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2821374批-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图26 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2821374批-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图27 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2821374批-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图28 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2821374批-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图29 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2821374批-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图30 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2821374批-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图31 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2821374批-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图32 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2821374批-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图33 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2821374批-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图34 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2821374批-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图35 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2821374批-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图36 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2821374批-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图37 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2821374批-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图38 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2821374批-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图39 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2821374批-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图40 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2821374批-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图41 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2821374批-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图42 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2821374批-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图43 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2821374批-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图44 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2821374批-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图45 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2821374批-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图46 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2821374批-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图47 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2821374批-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图48 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2821374批-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图49 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2821374批-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图50 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2821374批-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-11-04 15:26:31 完成)
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