盐酸奥洛他定口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101098-202303
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.91
215071
215929
215724
215912
215379
215603
0.18
2
11.04
217522
218210
217866
0.23
单位质量响应值
RSD%
判断
19761.96
19734.24
0.10
数据可信
长期6月-供试品溶液-2025041521批-水
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
187388
-
187388
85.229
84.96
1.10
85.23
84.96
1.09
2
190626
-
190626
86.702
86.70
3
185425
-
185425
84.337
84.34
4
185472
-
185472
84.358
84.36
5
186534
-
186534
84.841
84.84
6
185369
-
185369
84.311
84.31
10min
1
199014
-
199014
90.517
90.42
0.93
90.66
90.56
0.93
2
202309
-
202309
92.016
92.16
3
197292
-
197292
89.734
89.87
4
197715
-
197715
89.926
90.07
5
198701
-
198701
90.375
90.52
6
197749
-
197749
89.942
90.08
15min
1
205852
-
205852
93.627
93.29
0.87
93.92
93.58
0.87
2
208326
-
208326
94.753
95.05
3
203405
-
203405
92.514
92.80
4
204704
-
204704
93.105
93.40
5
204387
-
204387
92.961
93.25
6
203951
-
203951
92.763
93.05
20min
1
208585
-
208585
94.870
94.99
0.83
95.32
95.44
0.83
2
212246
-
212246
96.536
96.99
3
207597
-
207597
94.421
94.87
4
208124
-
208124
94.661
95.11
5
208770
-
208770
94.955
95.40
6
207736
-
207736
94.484
94.93
30min
1
211896
-
211896
96.376
96.45
1.02
96.98
97.05
1.02
2
216023
-
216023
98.253
98.87
3
210932
-
210932
95.938
96.54
4
210866
-
210866
95.908
96.51
5
212670
-
212670
96.728
97.33
6
209949
-
209949
95.491
96.09
极限
1
217474
-
217474
98.913
98.51
1.00
99.68
99.28
1.01
2
220409
-
220409
100.248
101.03
3
214733
-
214733
97.667
98.43
4
215929
-
215929
98.211
98.97
5
216441
-
216441
98.444
99.21
6
214548
-
214548
97.583
98.34
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图1 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2025041521批-水介质
溶剂 图2 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2025041521批-水介质
对照品溶液-1-1 图3 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2025041521批-水介质
对照品溶液-1-2 图4 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2025041521批-水介质
对照品溶液-1-3 图5 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2025041521批-水介质
对照品溶液-1-4 图6 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2025041521批-水介质
对照品溶液-1-5 图7 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2025041521批-水介质-5min-片1
供试品溶液-1 图8 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2025041521批-水介质-5min-片2
供试品溶液-1 图9 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2025041521批-水介质-5min-片3
供试品溶液-1 图10 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2025041521批-水介质-5min-片4
供试品溶液-1 图11 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2025041521批-水介质-5min-片5
供试品溶液-1 图12 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2025041521批-水介质-5min-片6
供试品溶液-1 图13 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2025041521批-水介质-10min-片1
供试品溶液-1 图14 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2025041521批-水介质-10min-片2
供试品溶液-1 图15 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2025041521批-水介质-10min-片3
供试品溶液-1 图16 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2025041521批-水介质-10min-片4
供试品溶液-1 图17 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2025041521批-水介质-10min-片5
供试品溶液-1 图18 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2025041521批-水介质-10min-片6
供试品溶液-1 图19 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2025041521批-水介质-15min-片1
供试品溶液-1 图20 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2025041521批-水介质-15min-片2
供试品溶液-1 图21 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2025041521批-水介质-15min-片3
供试品溶液-1 图22 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2025041521批-水介质-15min-片4
供试品溶液-1 图23 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2025041521批-水介质-15min-片5
供试品溶液-1 图24 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2025041521批-水介质-15min-片6
供试品溶液-1 图25 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2025041521批-水介质-20min-片1
供试品溶液-1 图26 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2025041521批-水介质-20min-片2
供试品溶液-1 图27 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2025041521批-水介质-20min-片3
供试品溶液-1 图28 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2025041521批-水介质-20min-片4
供试品溶液-1 图29 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2025041521批-水介质-20min-片5
供试品溶液-1 图30 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2025041521批-水介质-20min-片6
供试品溶液-1 图31 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2025041521批-水介质-30min-片1
供试品溶液-1 图32 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2025041521批-水介质-30min-片2
供试品溶液-1 图33 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2025041521批-水介质-30min-片3
供试品溶液-1 图34 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2025041521批-水介质-30min-片4
供试品溶液-1 图35 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2025041521批-水介质-30min-片5
供试品溶液-1 图36 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2025041521批-水介质-30min-片6
供试品溶液-1 图37 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2025041521批-水介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图38 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2025041521批-水介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图39 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2025041521批-水介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图40 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2025041521批-水介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图41 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2025041521批-水介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图42 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2025041521批-水介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图43 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2025041521批-水介质
对照品溶液-2-1 图44 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2025041521批-水介质
对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-11-04 15:59:43 完成)
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