他达拉非片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
0
补液体积(ml)
0
对照品批号
D533-190826
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.93
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2500
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.34
516674
515459
515556
515680
516521
515978
0.12
2
12.37
515750
514190
514970
0.22
单位质量响应值
RSD%
判断
41813.45
41630.56
0.31
数据可信
供试品溶液-2025091821批-pH1.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
12339
-
12339
2.364
3.46
47.66
2.36
3.46
47.66
2
8698
-
8698
1.667
1.67
3
22078
-
22078
4.230
4.23
4
12882
-
12882
2.468
2.47
5
19961
-
19961
3.825
3.82
6
32293
-
32293
6.188
6.19
10min
1
34328
-
34328
6.578
7.98
15.90
6.58
7.98
15.91
2
34622
-
34622
6.634
6.63
3
45729
-
45729
8.762
8.76
4
39480
-
39480
7.565
7.56
5
44905
-
44905
8.604
8.60
6
50823
-
50823
9.738
9.74
15min
1
49137
-
49137
9.415
10.68
10.02
9.42
10.68
10.01
2
50474
-
50474
9.671
9.67
3
59261
-
59261
11.355
11.36
4
53416
-
53416
10.235
10.24
5
58918
-
58918
11.289
11.29
6
63266
-
63266
12.123
12.12
20min
1
61117
-
61117
11.711
12.62
6.33
11.71
12.61
6.33
2
61340
-
61340
11.753
11.75
3
68781
-
68781
13.179
13.18
4
64308
-
64308
12.322
12.32
5
68587
-
68587
13.142
13.14
6
70895
-
70895
13.584
13.58
30min
1
74389
-
74389
14.254
14.72
2.68
14.25
14.72
2.69
2
75046
-
75046
14.380
14.38
3
78959
-
78959
15.129
15.13
4
75572
-
75572
14.481
14.48
5
78440
-
78440
15.030
15.03
6
78655
-
78655
15.071
15.07
45min
1
85275
-
85275
16.340
16.37
0.94
16.34
16.37
0.93
2
85383
-
85383
16.360
16.36
3
86658
-
86658
16.605
16.60
4
85073
-
85073
16.301
16.30
5
84288
-
84288
16.151
16.15
6
85904
-
85904
16.460
16.46
极限
1
92660
-
92660
17.755
17.56
1.47
17.75
17.56
1.47
2
92970
-
92970
17.814
17.81
3
92254
-
92254
17.677
17.68
4
91878
-
91878
17.605
17.60
5
89476
-
89476
17.145
17.14
6
90580
-
90580
17.356
17.36
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图1 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091821批-均一性1-pH1.0介质<br>溶剂 图2 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091821批-均一性1-pH1.0介质<br>对照品溶液-1-1 图3 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091821批-均一性1-pH1.0介质<br>对照品溶液-1-2 图4 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091821批-均一性1-pH1.0介质<br>对照品溶液-1-3 图5 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091821批-均一性1-pH1.0介质<br>对照品溶液-1-4 图6 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091821批-均一性1-pH1.0介质<br>对照品溶液-1-5 图7 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091821批-均一性1-pH1.0介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091821批-均一性1-pH1.0介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091821批-均一性1-pH1.0介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091821批-均一性1-pH1.0介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091821批-均一性1-pH1.0介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091821批-均一性1-pH1.0介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091821批-均一性1-pH1.0介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091821批-均一性1-pH1.0介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091821批-均一性1-pH1.0介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091821批-均一性1-pH1.0介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091821批-均一性1-pH1.0介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091821批-均一性1-pH1.0介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091821批-均一性1-pH1.0介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091821批-均一性1-pH1.0介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091821批-均一性1-pH1.0介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091821批-均一性1-pH1.0介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091821批-均一性1-pH1.0介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091821批-均一性1-pH1.0介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091821批-均一性1-pH1.0介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091821批-均一性1-pH1.0介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091821批-均一性1-pH1.0介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091821批-均一性1-pH1.0介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091821批-均一性1-pH1.0介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091821批-均一性1-pH1.0介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091821批-均一性1-pH1.0介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091821批-均一性1-pH1.0介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091821批-均一性1-pH1.0介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091821批-均一性1-pH1.0介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091821批-均一性1-pH1.0介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091821批-均一性1-pH1.0介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091821批-均一性1-pH1.0介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091821批-均一性1-pH1.0介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091821批-均一性1-pH1.0介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091821批-均一性1-pH1.0介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091821批-均一性1-pH1.0介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091821批-均一性1-pH1.0介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091821批-均一性1-pH1.0介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图44 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091821批-均一性1-pH1.0介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图45 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091821批-均一性1-pH1.0介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图46 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091821批-均一性1-pH1.0介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图47 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091821批-均一性1-pH1.0介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图48 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091821批-均一性1-pH1.0介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图49 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091821批-均一性1-pH1.0介质<br>对照品溶液-2-1 图50 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091821批-均一性1-pH1.0介质<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-11-04 16:11:42 完成)
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