他达拉非片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
0
补液体积(ml)
0
对照品批号
D533-190826
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.93
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2500
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.34
515407
515668
515171
515583
515992
515564
0.06
2
12.37
515843
515344
515594
0.07
单位质量响应值
RSD%
判断
41779.90
41681.00
0.17
数据可信
供试品溶液-2025091821批-pH1.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
21737
-
21737
4.164
4.97
17.00
4.16
4.97
17.01
2
28006
-
28006
5.365
5.37
3
27082
-
27082
5.188
5.19
4
22195
-
22195
4.252
4.25
5
33213
-
33213
6.363
6.36
6
23321
-
23321
4.468
4.47
10min
1
48655
-
48655
9.321
9.43
8.34
9.32
9.43
8.36
2
49249
-
49249
9.435
9.43
3
50099
-
50099
9.598
9.60
4
43867
-
43867
8.404
8.40
5
56317
-
56317
10.789
10.79
6
47194
-
47194
9.041
9.04
15min
1
61667
-
61667
11.814
11.93
5.26
11.81
11.93
5.26
2
63103
-
63103
12.089
12.09
3
62075
-
62075
11.892
11.89
4
57836
-
57836
11.080
11.08
5
67858
-
67858
13.000
13.00
6
61031
-
61031
11.692
11.69
20min
1
69575
-
69575
13.329
13.52
3.45
13.33
13.52
3.46
2
70694
-
70694
13.543
13.54
3
70313
-
70313
13.470
13.47
4
67713
-
67713
12.972
12.97
5
75064
-
75064
14.380
14.38
6
70116
-
70116
13.432
13.43
30min
1
78391
-
78391
15.018
15.32
2.01
15.02
15.32
2.02
2
79952
-
79952
15.317
15.32
3
79712
-
79712
15.271
15.27
4
78726
-
78726
15.082
15.08
5
82924
-
82924
15.886
15.89
6
80140
-
80140
15.353
15.35
45min
1
84043
-
84043
16.100
16.56
1.75
16.10
16.56
1.75
2
87190
-
87190
16.703
16.70
3
85816
-
85816
16.440
16.44
4
86243
-
86243
16.522
16.52
5
88533
-
88533
16.960
16.96
6
86965
-
86965
16.660
16.66
极限
1
90103
-
90103
17.261
17.68
1.43
17.26
17.68
1.43
2
92306
-
92306
17.683
17.68
3
92066
-
92066
17.637
17.64
4
92130
-
92130
17.650
17.65
5
94116
-
94116
18.030
18.03
6
92979
-
92979
17.812
17.81
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图1 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091821批-均一性2-pH1.0介质
溶剂 图2 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091821批-均一性2-pH1.0介质
对照品溶液-1-1 图3 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091821批-均一性2-pH1.0介质
对照品溶液-1-2 图4 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091821批-均一性2-pH1.0介质
对照品溶液-1-3 图5 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091821批-均一性2-pH1.0介质
对照品溶液-1-4 图6 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091821批-均一性2-pH1.0介质
对照品溶液-1-5 图7 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091821批-均一性2-pH1.0介质-5min-片1
供试品溶液-1 图8 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091821批-均一性2-pH1.0介质-5min-片2
供试品溶液-1 图9 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091821批-均一性2-pH1.0介质-5min-片3
供试品溶液-1 图10 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091821批-均一性2-pH1.0介质-5min-片4
供试品溶液-1 图11 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091821批-均一性2-pH1.0介质-5min-片5
供试品溶液-1 图12 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091821批-均一性2-pH1.0介质-5min-片6
供试品溶液-1 图13 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091821批-均一性2-pH1.0介质-10min-片1
供试品溶液-1 图14 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091821批-均一性2-pH1.0介质-10min-片2
供试品溶液-1 图15 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091821批-均一性2-pH1.0介质-10min-片3
供试品溶液-1 图16 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091821批-均一性2-pH1.0介质-10min-片4
供试品溶液-1 图17 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091821批-均一性2-pH1.0介质-10min-片5
供试品溶液-1 图18 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091821批-均一性2-pH1.0介质-10min-片6
供试品溶液-1 图19 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091821批-均一性2-pH1.0介质-15min-片1
供试品溶液-1 图20 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091821批-均一性2-pH1.0介质-15min-片2
供试品溶液-1 图21 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091821批-均一性2-pH1.0介质-15min-片3
供试品溶液-1 图22 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091821批-均一性2-pH1.0介质-15min-片4
供试品溶液-1 图23 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091821批-均一性2-pH1.0介质-15min-片5
供试品溶液-1 图24 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091821批-均一性2-pH1.0介质-15min-片6
供试品溶液-1 图25 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091821批-均一性2-pH1.0介质-20min-片1
供试品溶液-1 图26 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091821批-均一性2-pH1.0介质-20min-片2
供试品溶液-1 图27 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091821批-均一性2-pH1.0介质-20min-片3
供试品溶液-1 图28 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091821批-均一性2-pH1.0介质-20min-片4
供试品溶液-1 图29 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091821批-均一性2-pH1.0介质-20min-片5
供试品溶液-1 图30 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091821批-均一性2-pH1.0介质-20min-片6
供试品溶液-1 图31 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091821批-均一性2-pH1.0介质-30min-片1
供试品溶液-1 图32 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091821批-均一性2-pH1.0介质-30min-片2
供试品溶液-1 图33 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091821批-均一性2-pH1.0介质-30min-片3
供试品溶液-1 图34 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091821批-均一性2-pH1.0介质-30min-片4
供试品溶液-1 图35 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091821批-均一性2-pH1.0介质-30min-片5
供试品溶液-1 图36 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091821批-均一性2-pH1.0介质-30min-片6
供试品溶液-1 图37 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091821批-均一性2-pH1.0介质-45min-片1
供试品溶液-1 图38 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091821批-均一性2-pH1.0介质-45min-片2
供试品溶液-1 图39 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091821批-均一性2-pH1.0介质-45min-片3
供试品溶液-1 图40 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091821批-均一性2-pH1.0介质-45min-片4
供试品溶液-1 图41 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091821批-均一性2-pH1.0介质-45min-片5
供试品溶液-1 图42 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091821批-均一性2-pH1.0介质-45min-片6
供试品溶液-1 图43 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091821批-均一性2-pH1.0介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图44 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091821批-均一性2-pH1.0介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图45 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091821批-均一性2-pH1.0介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图46 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091821批-均一性2-pH1.0介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图47 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091821批-均一性2-pH1.0介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图48 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091821批-均一性2-pH1.0介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图49 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091821批-均一性2-pH1.0介质
对照品溶液-2-1 图50 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091821批-均一性2-pH1.0介质
对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-11-04 16:13:06 完成)
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