利伐沙班颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
430060-202202
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
800
标示量(mg)
15
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.72
488689
488467
487079
487706
487614
487911
0.14
2
12.65
490002
489698
489850
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
38357.78
38723.32
0.68
数据可信
影响因素30天-供试品溶液-2024010711批-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
179441
-
179441
34.780
35.03
2.30
34.78
35.03
2.30
2
183113
-
183113
35.492
35.49
3
180962
-
180962
35.075
35.08
4
184018
-
184018
35.668
35.67
5
183837
-
183837
35.632
35.63
6
173107
-
173107
33.553
33.55
10min
1
226899
-
226899
43.979
43.94
1.30
44.04
44.00
1.31
2
227402
-
227402
44.076
44.14
3
227980
-
227980
44.188
44.25
4
228988
-
228988
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44.44
5
228183
-
228183
44.228
44.29
6
220881
-
220881
42.813
42.87
15min
1
245553
-
245553
47.595
47.96
1.84
47.73
48.09
1.84
2
255528
-
255528
49.528
49.66
3
245656
-
245656
47.615
47.75
4
247738
-
247738
48.018
48.15
5
248249
-
248249
48.117
48.25
6
241902
-
241902
46.887
47.01
20min
1
256770
-
256770
49.769
49.78
0.42
49.98
49.99
0.43
2
256322
-
256322
49.682
49.90
3
257103
-
257103
49.833
50.04
4
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-
258049
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50.23
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257643
-
257643
49.938
50.15
6
255014
-
255014
49.428
49.63
30min
1
268637
-
268637
52.069
52.32
0.83
52.36
52.61
0.82
2
268179
-
268179
51.980
52.28
3
274198
-
274198
53.147
53.44
4
270060
-
270060
52.345
52.64
5
269819
-
269819
52.298
52.59
6
268646
-
268646
52.071
52.36
45min
1
278722
-
278722
54.024
53.94
0.33
54.40
54.32
0.33
2
276711
-
276711
53.634
54.02
3
278029
-
278029
53.889
54.27
4
278993
-
278993
54.076
54.46
5
279182
-
279182
54.113
54.50
6
278128
-
278128
53.908
54.28
60min
1
283884
-
283884
55.024
54.87
0.34
55.49
55.34
0.34
2
281915
-
281915
54.643
55.12
3
282787
-
282787
54.812
55.28
4
284185
-
284185
55.082
55.56
5
283575
-
283575
54.964
55.44
6
282099
-
282099
54.678
55.14
极限
1
287735
-
287735
55.771
55.66
0.41
56.33
56.22
0.40
2
285125
-
285125
55.265
55.83
3
287629
-
287629
55.750
56.31
4
286450
-
286450
55.522
56.09
5
288299
-
288299
55.880
56.45
6
287648
-
287648
55.754
56.31
利伐沙班颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
430060-202202
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
800
标示量(mg)
15
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.72
489983
489945
489474
489641
490111
489831
0.06
2
12.65
489814
489923
489868
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
38508.73
38724.74
0.40
数据可信
影响因素30天-供试品溶液-2024010711批-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
184942
-
184942
35.775
34.73
5.23
35.78
34.73
5.24
2
187329
-
187329
36.237
36.24
3
190569
-
190569
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36.86
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174882
-
174882
33.829
33.83
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172283
-
172283
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33.33
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167097
-
167097
32.323
32.32
10min
1
230070
-
230070
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43.71
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44.56
43.77
2.93
2
230508
-
230508
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233797
-
233797
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45.29
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223049
-
223049
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5
222381
-
222381
43.018
43.07
6
216095
-
216095
41.802
41.86
15min
1
249163
-
249163
48.198
47.65
1.91
48.33
47.78
1.92
2
249218
-
249218
48.209
48.34
3
252646
-
252646
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49.01
4
243424
-
243424
47.088
47.22
5
243325
-
243325
47.069
47.20
6
240271
-
240271
46.478
46.60
20min
1
259873
-
259873
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49.97
1.35
50.48
50.18
1.36
2
260381
-
260381
50.368
50.58
3
263408
-
263408
50.954
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4
256383
-
256383
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49.80
5
255850
-
255850
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49.70
6
254049
-
254049
49.143
49.34
30min
1
272317
-
272317
52.677
52.58
0.77
52.98
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0.78
2
273473
-
273473
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274833
-
274833
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53.47
4
269933
-
269933
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52.51
5
270471
-
270471
52.320
52.61
6
269802
-
269802
52.191
52.47
45min
1
281806
-
281806
54.513
54.39
0.59
54.90
54.77
0.61
2
281583
-
281583
54.470
54.86
3
283721
-
283721
54.883
55.28
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280382
-
280382
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54.61
5
280719
-
280719
54.303
54.68
6
278763
-
278763
53.924
54.29
60min
1
286268
-
286268
55.376
55.35
0.40
55.85
55.82
0.41
2
286705
-
286705
55.460
55.94
3
287761
-
287761
55.665
56.15
4
284344
-
284344
55.004
55.47
5
285853
-
285853
55.296
55.76
6
285785
-
285785
55.283
55.74
极限
1
290300
-
290300
56.156
56.02
0.36
56.72
56.58
0.37
2
290011
-
290011
56.100
56.67
3
290765
-
290765
56.246
56.82
4
287873
-
287873
55.686
56.24
5
289060
-
289060
55.916
56.47
6
289544
-
289544
56.010
56.56
利伐沙班颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
430060-202202
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
800
标示量(mg)
15
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.72
491081
491157
490593
491357
491307
491099
0.07
2
12.65
489233
490179
489706
0.14
单位质量响应值
RSD%
判断
38608.41
38711.94
0.19
数据可信
影响因素30天-供试品溶液-2024010711批-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
177096
-
177096
34.219
32.77
3.17
34.22
32.77
3.17
2
171596
-
171596
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33.16
3
173471
-
173471
33.518
33.52
4
163682
-
163682
31.627
31.63
5
164151
-
164151
31.718
31.72
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167638
-
167638
32.391
32.39
10min
1
223010
-
223010
43.091
42.10
1.86
43.15
42.15
1.86
2
220181
-
220181
42.544
42.60
3
221062
-
221062
42.714
42.77
4
215094
-
215094
41.561
41.61
5
213771
-
213771
41.305
41.36
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214027
-
214027
41.355
41.41
15min
1
244317
-
244317
47.208
46.36
1.30
47.34
46.49
1.30
2
241756
-
241756
46.713
46.84
3
241618
-
241618
46.686
46.81
4
238419
-
238419
46.068
46.19
5
236484
-
236484
45.694
45.82
6
237042
-
237042
45.802
45.92
20min
1
256331
-
256331
49.529
48.86
0.93
49.74
49.07
0.93
2
254396
-
254396
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49.36
3
253746
-
253746
49.029
49.23
4
251710
-
251710
48.636
48.83
5
250117
-
250117
48.328
48.53
6
251051
-
251051
48.509
48.71
30min
1
270115
-
270115
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51.65
0.64
52.48
51.93
0.65
2
268165
-
268165
51.815
52.10
3
267082
-
267082
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51.89
4
267209
-
267209
51.631
51.91
5
265213
-
265213
51.245
51.52
6
266074
-
266074
51.411
51.69
45min
1
280378
-
280378
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53.73
0.56
54.55
54.10
0.57
2
278145
-
278145
53.744
54.12
3
278430
-
278430
53.799
54.17
4
278218
-
278218
53.758
54.12
5
277679
-
277679
53.654
54.02
6
275521
-
275521
53.237
53.60
60min
1
285071
-
285071
55.082
54.62
0.59
55.55
55.08
0.59
2
283575
-
283575
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55.25
3
282377
-
282377
54.562
55.02
4
283466
-
283466
54.772
55.23
5
280859
-
280859
54.268
54.72
6
280884
-
280884
54.273
54.73
极限
1
288110
-
288110
55.669
55.39
0.47
56.23
55.94
0.47
2
286993
-
286993
55.453
56.01
3
285680
-
285680
55.200
55.75
4
288283
-
288283
55.703
56.25
5
285955
-
285955
55.253
55.80
6
285074
-
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55.083
55.63
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图1 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质<br>溶剂 图2 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质<br>对照品溶液-1-1 图3 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质<br>对照品溶液-1-2 图4 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质<br>对照品溶液-1-3 图5 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质<br>对照品溶液-1-4 图6 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质<br>对照品溶液-1-5 图7 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质<br>对照品溶液-2-1 图56 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质<br>对照品溶液-2-2 图57 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质<br>溶剂 图58 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质<br>对照品溶液-1-1 图59 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质<br>对照品溶液-1-2 图60 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质<br>对照品溶液-1-3 图61 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质<br>对照品溶液-1-4 图62 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质<br>对照品溶液-1-5 图63 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图64 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图65 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图66 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图67 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图68 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图69 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图70 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图71 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图72 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图73 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图74 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图75 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图76 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图77 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图78 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图79 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图80 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图81 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图82 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图83 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图84 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图85 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图86 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图87 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图88 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图89 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图90 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图91 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图92 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图93 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图94 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图95 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图96 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图97 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图98 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图99 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图100 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图101 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图102 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图103 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图104 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图105 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图106 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图107 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图108 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图109 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图110 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图111 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质<br>对照品溶液-2-1 图112 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质<br>对照品溶液-2-2 图113 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质<br>溶剂 图114 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质<br>对照品溶液-1-1 图115 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质<br>对照品溶液-1-2 图116 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质<br>对照品溶液-1-3 图117 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质<br>对照品溶液-1-4 图118 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质<br>对照品溶液-1-5 图119 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图120 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图121 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图122 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图123 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图124 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图125 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图126 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图127 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图128 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图129 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图130 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图131 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图132 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图133 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图134 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图135 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图136 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图137 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图138 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图139 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图140 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图141 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图142 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图143 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图144 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图145 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图146 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图147 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图148 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图149 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图150 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图151 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图152 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图153 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图154 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图155 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图156 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图157 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图158 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图159 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图160 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图161 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图162 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图163 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图164 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图165 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图166 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图167 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质<br>对照品溶液-2-1 图168 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5介质<br>对照品溶液-2-2
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(王丹 于 2024-04-18 14:14:51 完成)
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