利伐沙班颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
430060-202202
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.07
333024
332682
332838
332831
332937
332862
0.04
2
10.23
335753
335510
335632
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
33054.82
32808.60
0.53
数据可信
影响因素30天-供试品溶液-2024010511批-pH4.5(内含0.1%SDS)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
259441
-
259441
70.621
69.32
3.56
70.62
69.32
3.56
2
245858
-
245858
66.923
66.92
3
257106
-
257106
69.985
69.99
4
257709
-
257709
70.149
70.15
5
241875
-
241875
65.839
65.84
6
266063
-
266063
72.423
72.42
10min
1
309453
-
309453
84.234
83.27
2.41
84.35
83.39
2.41
2
299575
-
299575
81.545
81.66
3
310761
-
310761
84.590
84.71
4
311413
-
311413
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84.88
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293919
-
293919
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80.12
6
310420
-
310420
84.497
84.62
15min
1
328809
-
328809
89.503
88.82
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89.76
89.07
1.93
2
322998
-
322998
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3
330239
-
330239
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4
332686
-
332686
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90.82
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-
315313
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327648
-
327648
89.187
89.45
20min
1
337747
-
337747
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1.95
92.34
92.00
1.95
2
334144
-
334144
90.955
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3
340329
-
340329
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-
344268
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-
325094
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88.88
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337529
-
337529
91.877
92.29
30min
1
347568
-
347568
94.609
94.28
1.96
95.17
94.83
1.96
2
344514
-
344514
93.778
94.32
3
350460
-
350460
95.396
95.96
4
354686
-
354686
96.547
97.11
5
334589
-
334589
91.076
91.61
6
346313
-
346313
94.268
94.83
45min
1
354046
-
354046
96.373
96.00
2.08
97.09
96.71
2.08
2
351032
-
351032
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3
357261
-
357261
97.248
97.97
4
361463
-
361463
98.391
99.12
5
339837
-
339837
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93.19
6
352427
-
352427
95.932
96.65
60min
1
355865
-
355865
96.868
96.70
2.12
97.75
97.58
2.12
2
354095
-
354095
96.386
97.25
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359833
-
359833
97.948
98.83
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364868
-
364868
99.318
100.21
5
342366
-
342366
93.193
94.03
6
354523
-
354523
96.502
97.38
极限
1
363925
-
363925
99.062
97.63
2.08
100.10
98.66
2.07
2
357251
-
357251
97.245
98.27
3
361248
-
361248
98.333
99.38
4
367185
-
367185
99.949
101.00
5
345941
-
345941
94.166
95.16
6
356473
-
356473
97.033
98.07
利伐沙班颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
430060-202202
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.07
334476
333918
334105
334488
334440
334285
0.08
2
10.23
346619
346343
346481
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
33196.13
33869.11
1.42
数据可信
影响因素30天-供试品溶液-2024010511批-pH4.5(内含0.1%SDS)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
208025
-
208025
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68.57
9.36
55.62
68.58
9.35
2
264752
-
264752
70.781
70.78
3
267341
-
267341
71.473
71.47
4
260398
-
260398
69.617
69.62
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268216
-
268216
71.707
71.71
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270249
-
270249
72.251
72.25
10min
1
310725
-
310725
83.072
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0.59
83.16
83.09
0.59
2
309939
-
309939
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82.98
3
309199
-
309199
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82.78
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308508
-
308508
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5
313699
-
313699
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83.99
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310091
-
310091
82.902
83.02
15min
1
329291
-
329291
88.036
87.54
0.80
88.27
87.80
0.79
2
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-
327960
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323920
-
323920
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326398
-
326398
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87.52
5
331208
-
331208
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88.81
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325915
-
325915
87.133
87.39
20min
1
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-
338380
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0.80
90.84
90.14
0.80
2
336835
-
336835
90.052
90.45
3
331821
-
331821
88.712
89.11
4
334639
-
334639
89.465
89.86
5
338587
-
338587
90.521
90.93
6
333944
-
333944
89.280
89.68
30min
1
347038
-
347038
92.780
91.94
0.92
93.31
92.49
0.92
2
345603
-
345603
92.397
92.95
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338922
-
338922
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91.16
4
343311
-
343311
91.784
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5
346733
-
346733
92.699
93.26
6
341869
-
341869
91.398
91.95
45min
1
353326
-
353326
94.461
93.36
1.11
95.14
94.06
1.10
2
351662
-
351662
94.016
94.72
3
342942
-
342942
91.685
92.39
4
348820
-
348820
93.257
93.96
5
351739
-
351739
94.037
94.75
6
346696
-
346696
92.689
93.39
60min
1
354557
-
354557
94.790
93.70
1.03
95.63
94.56
1.02
2
352904
-
352904
94.348
95.21
3
345392
-
345392
92.340
93.19
4
350453
-
350453
93.693
94.55
5
352556
-
352556
94.255
95.12
6
347020
-
347020
92.775
93.63
极限
1
357531
-
357531
95.585
94.21
1.16
96.58
95.23
1.15
2
355103
-
355103
94.936
95.96
3
345615
-
345615
92.400
93.41
4
351949
-
351949
94.093
95.11
5
353333
-
353333
94.463
95.49
6
350843
-
350843
93.797
94.81
利伐沙班颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
430060-202202
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.07
336137
336827
336424
336331
336209
336386
0.09
2
10.23
334867
334266
334566
0.13
单位质量响应值
RSD%
判断
33404.77
32704.40
1.50
数据可信
影响因素30天-供试品溶液-2024010511批-pH4.5(内含0.1%SDS)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
208152
-
208152
56.455
66.63
9.04
56.45
66.62
9.04
2
258054
-
258054
69.989
69.99
3
243035
-
243035
65.916
65.92
4
262378
-
262378
71.162
71.16
5
267793
-
267793
72.630
72.63
6
234493
-
234493
63.599
63.60
10min
1
278479
-
278479
75.529
81.84
4.31
75.62
81.95
4.32
2
307660
-
307660
83.443
83.56
3
305367
-
305367
82.821
82.93
4
312630
-
312630
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84.91
5
311258
-
311258
84.419
84.54
6
295049
-
295049
80.023
80.13
15min
1
310070
-
310070
84.097
87.94
2.54
84.32
88.18
2.55
2
327048
-
327048
88.701
88.96
3
328070
-
328070
88.979
89.23
4
330820
-
330820
89.724
89.98
5
330590
-
330590
89.662
89.92
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318763
-
318763
86.454
86.69
20min
1
325469
-
325469
88.273
90.65
1.75
88.63
91.05
1.76
2
336174
-
336174
91.177
91.58
3
337159
-
337159
91.444
91.84
4
338936
-
338936
91.926
92.34
5
339248
-
339248
92.010
92.42
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328495
-
328495
89.094
89.48
30min
1
335479
-
335479
90.988
93.24
1.74
91.50
93.78
1.75
2
345333
-
345333
93.661
94.22
3
346976
-
346976
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94.65
4
348593
-
348593
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95.11
5
349133
-
349133
94.691
95.26
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337112
-
337112
91.431
91.96
45min
1
341097
-
341097
92.512
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1.55
93.17
95.60
1.56
2
351384
-
351384
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96.01
3
352943
-
352943
95.725
96.43
4
354432
-
354432
96.128
96.85
5
354032
-
354032
96.020
96.74
6
345480
-
345480
93.700
94.38
60min
1
342221
-
342221
92.817
95.15
1.55
93.63
96.00
1.57
2
353199
-
353199
95.794
96.66
3
354030
-
354030
96.019
96.88
4
354652
-
354652
96.188
97.07
5
355009
-
355009
96.285
97.17
6
345772
-
345772
93.780
94.62
极限
1
344281
-
344281
93.375
95.83
1.60
94.34
96.85
1.61
2
355847
-
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96.512
97.54
3
354165
-
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96.056
97.08
4
356794
-
356794
96.769
97.81
5
359684
-
359684
97.553
98.60
6
349212
-
349212
94.713
95.71
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图1 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质<br>溶剂 图2 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质<br>对照品溶液-1-1 图3 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质<br>对照品溶液-1-2 图4 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质<br>对照品溶液-1-3 图5 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质<br>对照品溶液-1-4 图6 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质<br>对照品溶液-1-5 图7 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质<br>对照品溶液-2-1 图56 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质<br>对照品溶液-2-2 图57 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质<br>溶剂 图58 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质<br>对照品溶液-1-1 图59 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质<br>对照品溶液-1-2 图60 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质<br>对照品溶液-1-3 图61 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质<br>对照品溶液-1-4 图62 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质<br>对照品溶液-1-5 图63 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图64 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图65 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图66 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图67 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图68 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图69 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图70 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图71 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图72 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图73 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图74 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图75 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图76 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图77 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图78 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图79 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图80 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图81 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图82 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图83 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图84 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图85 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图86 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图87 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图88 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图89 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图90 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图91 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图92 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图93 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图94 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图95 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图96 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图97 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图98 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图99 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图100 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图101 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图102 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图103 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图104 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图105 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图106 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图107 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图108 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图109 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图110 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图111 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质<br>对照品溶液-2-1 图112 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质<br>对照品溶液-2-2 图113 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质<br>溶剂 图114 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质<br>对照品溶液-1-1 图115 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质<br>对照品溶液-1-2 图116 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质<br>对照品溶液-1-3 图117 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质<br>对照品溶液-1-4 图118 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质<br>对照品溶液-1-5 图119 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图120 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图121 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图122 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图123 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图124 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图125 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图126 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图127 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图128 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图129 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图130 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图131 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图132 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图133 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图134 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图135 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图136 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图137 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图138 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图139 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图140 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图141 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图142 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图143 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图144 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图145 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图146 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图147 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图148 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图149 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图150 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图151 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图152 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图153 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图154 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图155 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图156 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图157 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图158 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图159 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图160 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图161 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图162 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图163 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图164 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图165 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图166 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图167 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质<br>对照品溶液-2-1 图168 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010511批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质<br>对照品溶液-2-2
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(王丹 于 2024-04-18 14:22:19 完成)
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