盐酸奥洛他定口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
0
对照品批号
101098-202303
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.35
345392
345624
345324
344264
344958
345112
0.16
2
11.42
344677
344594
344636
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
30406.34
30178.28
0.54
数据可信
供试品溶液-水
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025041521批
1
307417
306800
307108
91.06
92.09
0.86
91.27%~92.92%
2
309063
310860
309962
91.91
3
312821
312321
312571
92.68
4
314072
313514
313793
93.04
5
308951
307152
308052
91.34
6
312519
311553
312036
92.52
2025041621批
1
317270
318131
317700
94.20
92.21
1.35
90.90%~93.51%
2
313597
313960
313778
93.04
3
310080
309523
309802
91.86
4
306468
304851
305660
90.63
5
310150
309747
309948
91.90
6
309235
308734
308984
91.62
2025041821批
1
309561
309519
309540
91.78
90.84
0.83
90.05%~91.62%
2
308766
308879
308822
91.57
3
303502
304021
303762
90.07
4
307540
306982
307261
91.11
5
304682
304758
304720
90.35
6
304433
303514
303974
90.13
盐酸奥洛他定口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
0
对照品批号
101098-202303
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.35
345084
343752
343607
344883
344569
344379
0.20
2
11.42
343487
344309
343898
0.17
单位质量响应值
RSD%
判断
30341.76
30113.66
0.54
数据可信
供试品溶液
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025041521批
1
308327
309036
308682
91.72
92.60
2.24
90.42%~94.77%
2
308021
306632
307326
91.32
3
314926
313994
314460
93.44
4
301937
301084
301510
89.59
5
318550
318382
318466
94.63
6
319160
319391
319276
94.87
2025041621批
1
321914
321730
321822
95.63
94.89
1.57
93.33%~96.45%
2
320466
320895
320680
95.29
3
315097
314436
314766
93.53
4
314272
314190
314231
93.37
5
317474
316847
317160
94.24
6
326855
327905
327380
97.28
2025041821批
1
299340
300539
299940
89.13
90.31
0.95
89.42%~91.21%
2
304296
304480
304388
90.45
3
306320
305320
305820
90.87
4
301560
300547
301054
89.46
5
307132
307862
307497
91.37
6
304994
304784
304889
90.60
盐酸奥洛他定口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
0
对照品批号
101098-202303
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.35
344599
345918
344304
343812
346373
345001
0.32
2
11.42
344214
345715
344964
0.31
单位质量响应值
RSD%
判断
30396.56
30207.01
0.45
数据可信
供试品溶液
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025041521批
1
317349
315999
316674
93.87
94.78
1.00
93.79%~95.77%
2
320797
320054
320426
94.98
3
325175
325761
325468
96.48
4
318610
321117
319864
94.81
5
319250
318818
319034
94.57
6
316319
317631
316975
93.96
2025041621批
1
322022
322036
322029
95.46
95.15
1.30
93.85%~96.44%
2
326318
326438
326378
96.75
3
315445
313262
314354
93.18
4
318055
318992
318524
94.42
5
321928
320352
321140
95.19
6
323432
323506
323469
95.88
2025041821批
1
321525
322409
321967
95.44
94.94
1.41
93.54%~96.34%
2
328366
328862
328614
97.41
3
317608
317674
317641
94.16
4
318254
318159
318206
94.32
5
319110
319060
319085
94.58
6
316565
315992
316278
93.75
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图1 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品-水介质
溶剂 图2 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品-水介质
对照品溶液-1-1 图3 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品-水介质
对照品溶液-1-2 图4 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品-水介质
对照品溶液-1-3 图5 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品-水介质
对照品溶液-1-4 图6 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品-水介质
对照品溶液-1-5 图7 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025041521批)-水介质-片1
供试品溶液-1 图8 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025041521批)-水介质-片1
供试品溶液-2 图9 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025041521批)-水介质-片2
供试品溶液-1 图10 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025041521批)-水介质-片2
供试品溶液-2 图11 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025041521批)-水介质-片3
供试品溶液-1 图12 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025041521批)-水介质-片3
供试品溶液-2 图13 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025041521批)-水介质-片4
供试品溶液-1 图14 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025041521批)-水介质-片4
供试品溶液-2 图15 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025041521批)-水介质-片5
供试品溶液-1 图16 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025041521批)-水介质-片5
供试品溶液-2 图17 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025041521批)-水介质-片6
供试品溶液-1 图18 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025041521批)-水介质-片6
供试品溶液-2 图19 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025041521批)-水介质-片1
供试品溶液-1 图20 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025041521批)-水介质-片1
供试品溶液-2 图21 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025041521批)-水介质-片2
供试品溶液-1 图22 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025041521批)-水介质-片2
供试品溶液-2 图23 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025041521批)-水介质-片3
供试品溶液-1 图24 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025041521批)-水介质-片3
供试品溶液-2 图25 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025041521批)-水介质-片4
供试品溶液-1 图26 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025041521批)-水介质-片4
供试品溶液-2 图27 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025041521批)-水介质-片5
供试品溶液-1 图28 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025041521批)-水介质-片5
供试品溶液-2 图29 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025041521批)-水介质-片6
供试品溶液-1 图30 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025041521批)-水介质-片6
供试品溶液-2 图31 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025041521批)-水介质-片1
供试品溶液-1 图32 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025041521批)-水介质-片1
供试品溶液-2 图33 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025041521批)-水介质-片2
供试品溶液-1 图34 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025041521批)-水介质-片2
供试品溶液-2 图35 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025041521批)-水介质-片3
供试品溶液-1 图36 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025041521批)-水介质-片3
供试品溶液-2 图37 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025041521批)-水介质-片4
供试品溶液-1 图38 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025041521批)-水介质-片4
供试品溶液-2 图39 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025041521批)-水介质-片5
供试品溶液-1 图40 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025041521批)-水介质-片5
供试品溶液-2 图41 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025041521批)-水介质-片6
供试品溶液-1 图42 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025041521批)-水介质-片6
供试品溶液-2 图43 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品-水介质
对照品溶液-2-1 图44 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品-水介质
对照品溶液-2-2 图45 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品-水介质
溶剂 图46 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品-水介质
对照品溶液-1-1 图47 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品-水介质
对照品溶液-1-2 图48 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品-水介质
对照品溶液-1-3 图49 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品-水介质
对照品溶液-1-4 图50 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品-水介质
对照品溶液-1-5 图51 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025041621批)-水介质-片1
供试品溶液-1 图52 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025041621批)-水介质-片1
供试品溶液-2 图53 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025041621批)-水介质-片2
供试品溶液-1 图54 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025041621批)-水介质-片2
供试品溶液-2 图55 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025041621批)-水介质-片3
供试品溶液-1 图56 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025041621批)-水介质-片3
供试品溶液-2 图57 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025041621批)-水介质-片4
供试品溶液-1 图58 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025041621批)-水介质-片4
供试品溶液-2 图59 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025041621批)-水介质-片5
供试品溶液-1 图60 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025041621批)-水介质-片5
供试品溶液-2 图61 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025041621批)-水介质-片6
供试品溶液-1 图62 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025041621批)-水介质-片6
供试品溶液-2 图63 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025041621批)-水介质-片1
供试品溶液-1 图64 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025041621批)-水介质-片1
供试品溶液-2 图65 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025041621批)-水介质-片2
供试品溶液-1 图66 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025041621批)-水介质-片2
供试品溶液-2 图67 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025041621批)-水介质-片3
供试品溶液-1 图68 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025041621批)-水介质-片3
供试品溶液-2 图69 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025041621批)-水介质-片4
供试品溶液-1 图70 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025041621批)-水介质-片4
供试品溶液-2 图71 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025041621批)-水介质-片5
供试品溶液-1 图72 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025041621批)-水介质-片5
供试品溶液-2 图73 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025041621批)-水介质-片6
供试品溶液-1 图74 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025041621批)-水介质-片6
供试品溶液-2 图75 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025041621批)-水介质-片1
供试品溶液-1 图76 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025041621批)-水介质-片1
供试品溶液-2 图77 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025041621批)-水介质-片2
供试品溶液-1 图78 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025041621批)-水介质-片2
供试品溶液-2 图79 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025041621批)-水介质-片3
供试品溶液-1 图80 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025041621批)-水介质-片3
供试品溶液-2 图81 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025041621批)-水介质-片4
供试品溶液-1 图82 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025041621批)-水介质-片4
供试品溶液-2 图83 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025041621批)-水介质-片5
供试品溶液-1 图84 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025041621批)-水介质-片5
供试品溶液-2 图85 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025041621批)-水介质-片6
供试品溶液-1 图86 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025041621批)-水介质-片6
供试品溶液-2 图87 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品-水介质
对照品溶液-2-1 图88 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品-水介质
对照品溶液-2-2 图89 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品-水介质
溶剂 图90 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品-水介质
对照品溶液-1-1 图91 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品-水介质
对照品溶液-1-2 图92 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品-水介质
对照品溶液-1-3 图93 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品-水介质
对照品溶液-1-4 图94 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品-水介质
对照品溶液-1-5 图95 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-片1
供试品溶液-1 图96 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-片1
供试品溶液-2 图97 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-片2
供试品溶液-1 图98 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-片2
供试品溶液-2 图99 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-片3
供试品溶液-1 图100 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-片3
供试品溶液-2 图101 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-片4
供试品溶液-1 图102 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-片4
供试品溶液-2 图103 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-片5
供试品溶液-1 图104 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-片5
供试品溶液-2 图105 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-片6
供试品溶液-1 图106 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-片6
供试品溶液-2 图107 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-片1
供试品溶液-1 图108 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-片1
供试品溶液-2 图109 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-片2
供试品溶液-1 图110 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-片2
供试品溶液-2 图111 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-片3
供试品溶液-1 图112 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-片3
供试品溶液-2 图113 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-片4
供试品溶液-1 图114 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-片4
供试品溶液-2 图115 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-片5
供试品溶液-1 图116 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-片5
供试品溶液-2 图117 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-片6
供试品溶液-1 图118 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-片6
供试品溶液-2 图119 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-片1
供试品溶液-1 图120 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-片1
供试品溶液-2 图121 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-片2
供试品溶液-1 图122 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-片2
供试品溶液-2 图123 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-片3
供试品溶液-1 图124 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-片3
供试品溶液-2 图125 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-片4
供试品溶液-1 图126 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-片4
供试品溶液-2 图127 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-片5
供试品溶液-1 图128 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-片5
供试品溶液-2 图129 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-片6
供试品溶液-1 图130 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-片6
供试品溶液-2 图131 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品-水介质
对照品溶液-2-1 图132 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品-水介质
对照品溶液-2-2
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(王丹 于 2025-11-06 09:52:45 完成)
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