盐酸奥洛他定口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101098-202303
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.91
224107
223247
224474
223413
224236
223895
0.24
2
11.04
223068
222739
222904
0.11
单位质量响应值
RSD%
判断
20522.00
20190.58
1.16
数据可信
中间条件6月-供试品溶液-2025041821批-水
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
99903
-
99903
44.084
41.36
3.96
44.08
41.36
3.96
2
90586
-
90586
39.973
39.97
3
92738
-
92738
40.922
40.92
4
95497
-
95497
42.140
42.14
5
94014
-
94014
41.485
41.49
6
89665
-
89665
39.566
39.57
10min
1
105199
-
105199
46.421
43.66
3.77
46.49
43.73
3.77
2
95935
-
95935
42.333
42.40
3
98190
-
98190
43.328
43.40
4
100518
-
100518
44.355
44.43
5
99184
-
99184
43.767
43.84
6
94672
-
94672
41.776
41.84
15min
1
106940
-
106940
47.189
45.13
4.80
47.34
45.27
4.79
2
98396
-
98396
43.419
43.56
3
100275
-
100275
44.248
44.39
4
109605
-
109605
48.365
48.51
5
101098
-
101098
44.611
44.75
6
97334
-
97334
42.950
43.09
20min
1
107936
-
107936
47.629
45.38
3.60
47.86
45.60
3.61
2
99768
-
99768
44.025
44.23
3
101870
-
101870
44.952
45.17
4
104218
-
104218
45.988
46.21
5
105307
-
105307
46.469
46.69
6
97937
-
97937
43.217
43.42
30min
1
110075
-
110075
48.573
45.94
3.74
48.88
46.23
3.73
2
101418
-
101418
44.753
45.04
3
103495
-
103495
45.669
45.96
4
106799
-
106799
47.127
47.43
5
103724
-
103724
45.770
46.06
6
99125
-
99125
43.741
44.02
极限
1
112002
-
112002
49.423
46.92
3.64
49.81
47.29
3.63
2
104105
-
104105
45.938
46.30
3
105439
-
105439
46.527
46.89
4
108591
-
108591
47.918
48.30
5
107093
-
107093
47.257
47.63
6
100771
-
100771
44.467
44.82
盐酸奥洛他定口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101098-202303
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.91
223894
222886
222493
222345
222353
222794
0.30
2
11.04
222176
222652
222414
0.16
单位质量响应值
RSD%
判断
20421.08
20146.20
0.96
数据可信
中间条件6月-供试品溶液-b批-水
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
95305
-
95305
42.205
42.77
1.16
42.20
42.76
1.16
2
98183
-
98183
43.479
43.48
3
97391
-
97391
43.129
43.13
4
96907
-
96907
42.914
42.91
5
96046
-
96046
42.533
42.53
6
95593
-
95593
42.332
42.33
10min
1
100142
-
100142
44.347
45.29
2.25
44.42
45.36
2.24
2
106431
-
106431
47.132
47.20
3
103203
-
103203
45.702
45.77
4
101756
-
101756
45.062
45.13
5
101514
-
101514
44.954
45.03
6
100601
-
100601
44.550
44.62
15min
1
102957
-
102957
45.594
46.19
1.54
45.74
46.34
1.53
2
106404
-
106404
47.120
47.27
3
105762
-
105762
46.836
46.98
4
104293
-
104293
46.185
46.33
5
104179
-
104179
46.135
46.28
6
102207
-
102207
45.261
45.41
20min
1
103901
-
103901
46.012
46.84
1.30
46.23
47.06
1.30
2
107262
-
107262
47.500
47.73
3
107309
-
107309
47.521
47.75
4
105901
-
105901
46.897
47.12
5
105531
-
105531
46.733
46.96
6
104696
-
104696
46.364
46.58
30min
1
105428
-
105428
46.688
47.51
1.56
46.98
47.81
1.57
2
109279
-
109279
48.393
48.70
3
109249
-
109249
48.380
48.69
4
107227
-
107227
47.484
47.79
5
106771
-
106771
47.283
47.58
6
105728
-
105728
46.821
47.12
极限
1
107695
-
107695
47.692
48.43
1.74
48.07
48.81
1.73
2
112248
-
112248
49.708
50.10
3
111093
-
111093
49.196
49.58
4
108571
-
108571
48.080
48.46
5
108984
-
108984
48.263
48.64
6
107607
-
107607
47.653
48.03
盐酸奥洛他定口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101098-202303
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.91
222344
222570
222426
222700
222590
222526
0.07
2
11.04
222140
223238
222689
0.35
单位质量响应值
RSD%
判断
20396.52
20171.11
0.79
数据可信
加速6月-供试品溶液-2025041821批-水
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
183354
-
183354
81.195
82.17
3.37
81.19
82.17
3.37
2
189527
-
189527
83.928
83.93
3
186829
-
186829
82.733
82.73
4
179022
-
179022
79.276
79.28
5
195173
-
195173
86.428
86.43
6
179444
-
179444
79.463
79.46
10min
1
194840
-
194840
86.281
87.77
3.14
86.42
87.91
3.14
2
202352
-
202352
89.608
89.75
3
199658
-
199658
88.415
88.55
4
192004
-
192004
85.025
85.16
5
207785
-
207785
92.013
92.16
6
192577
-
192577
85.279
85.41
15min
1
198808
-
198808
88.038
89.84
2.99
88.32
90.13
2.99
2
207299
-
207299
91.798
92.09
3
204207
-
204207
90.429
90.71
4
197285
-
197285
87.364
87.64
5
212156
-
212156
93.949
94.25
6
197536
-
197536
87.475
87.75
20min
1
201760
-
201760
89.345
90.99
2.94
89.77
91.42
2.94
2
208656
-
208656
92.399
92.84
3
207177
-
207177
91.744
92.18
4
200748
-
200748
88.897
89.32
5
215206
-
215206
95.300
95.75
6
199267
-
199267
88.241
88.66
30min
1
204796
-
204796
90.690
92.63
2.87
91.26
93.21
2.87
2
211495
-
211495
93.656
94.25
3
210727
-
210727
93.316
93.91
4
207411
-
207411
91.848
92.42
5
218868
-
218868
96.921
97.53
6
201714
-
201714
89.325
89.89
极限
1
206234
-
206234
91.327
93.13
2.85
92.05
93.87
2.85
2
213865
-
213865
94.706
95.46
3
211350
-
211350
93.592
94.34
4
206561
-
206561
91.471
92.19
5
219967
-
219967
97.408
98.18
6
203924
-
203924
90.304
91.02
盐酸奥洛他定口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101098-202303
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.91
221093
223264
222155
221564
222313
222078
0.38
2
11.04
220875
221180
221028
0.10
单位质量响应值
RSD%
判断
20355.45
20020.65
1.18
数据可信
中间条件6月-供试品溶液-b批-水
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
187434
-
187434
83.398
81.07
2.62
83.40
81.07
2.62
2
185067
-
185067
82.345
82.35
3
174015
-
174015
77.427
77.43
4
184885
-
184885
82.264
82.26
5
181008
-
181008
80.539
80.54
6
180795
-
180795
80.444
80.44
10min
1
199370
-
199370
88.709
86.88
2.30
88.85
87.01
2.30
2
199321
-
199321
88.687
88.82
3
188346
-
188346
83.804
83.93
4
198351
-
198351
88.256
88.39
5
193407
-
193407
86.056
86.19
6
192709
-
192709
85.745
85.88
15min
1
203689
-
203689
90.631
88.53
2.20
90.92
88.81
2.20
2
201307
-
201307
89.571
89.86
3
192433
-
192433
85.623
85.89
4
202742
-
202742
90.209
90.49
5
197768
-
197768
87.996
88.27
6
195917
-
195917
87.173
87.45
20min
1
205737
-
205737
91.542
89.77
2.15
91.98
90.20
2.15
2
203712
-
203712
90.641
91.08
3
195984
-
195984
87.203
87.61
4
206860
-
206860
92.042
92.48
5
199129
-
199129
88.602
89.03
6
199057
-
199057
88.570
88.99
30min
1
208773
-
208773
92.893
91.01
2.36
93.48
91.59
2.36
2
207422
-
207422
92.292
92.88
3
197027
-
197027
87.667
88.22
4
209403
-
209403
93.173
93.76
5
202609
-
202609
90.150
90.72
6
202024
-
202024
89.890
90.46
极限
1
211540
-
211540
94.124
92.08
2.24
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92.81
2.25
2
209137
-
209137
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3
199800
-
199800
88.900
89.60
4
211435
-
211435
94.077
94.82
5
205795
-
205795
91.568
92.29
6
203958
-
203958
90.751
91.47
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图1 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质<br>溶剂 图2 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质<br>对照品溶液-1-1 图3 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质<br>对照品溶液-1-2 图4 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质<br>对照品溶液-1-3 图5 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质<br>对照品溶液-1-4 图6 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质<br>对照品溶液-1-5 图7 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图38 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图39 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图40 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图41 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图42 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图43 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质<br>对照品溶液-2-1 图44 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质<br>对照品溶液-2-2 图45 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质<br>溶剂 图46 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质<br>对照品溶液-1-1 图47 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质<br>对照品溶液-1-2 图48 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质<br>对照品溶液-1-3 图49 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质<br>对照品溶液-1-4 图50 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质<br>对照品溶液-1-5 图51 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图52 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图53 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图54 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图55 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图56 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图57 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图58 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图59 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图60 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图61 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图62 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图63 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图64 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图65 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图66 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图67 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图68 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图69 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图70 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图71 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图72 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图73 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图74 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图75 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图76 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图77 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图78 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图79 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图80 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图81 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图82 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图83 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图84 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图85 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图86 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图87 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质<br>对照品溶液-2-1 图88 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-半片-HPLC图谱<br>自制品-2025041821批-水介质<br>对照品溶液-2-2 图89 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定加速6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质<br>溶剂 图90 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定加速6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质<br>对照品溶液-1-1 图91 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定加速6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质<br>对照品溶液-1-2 图92 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定加速6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质<br>对照品溶液-1-3 图93 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定加速6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质<br>对照品溶液-1-4 图94 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定加速6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质<br>对照品溶液-1-5 图95 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定加速6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图96 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定加速6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图97 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定加速6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图98 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定加速6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图99 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定加速6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图100 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定加速6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图101 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定加速6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图102 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定加速6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图103 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定加速6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图104 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定加速6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图105 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定加速6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图106 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定加速6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图107 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定加速6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图108 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定加速6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图109 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定加速6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图110 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定加速6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图111 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定加速6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图112 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定加速6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图113 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定加速6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图114 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定加速6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图115 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定加速6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图116 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定加速6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图117 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定加速6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图118 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定加速6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图119 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定加速6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图120 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定加速6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图121 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定加速6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图122 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定加速6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图123 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定加速6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图124 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定加速6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图125 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定加速6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图126 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定加速6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图127 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定加速6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图128 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定加速6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图129 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定加速6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图130 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定加速6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图131 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定加速6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质<br>对照品溶液-2-1 图132 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定加速6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质<br>对照品溶液-2-2 图133 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质<br>溶剂 图134 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质<br>对照品溶液-1-1 图135 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质<br>对照品溶液-1-2 图136 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质<br>对照品溶液-1-3 图137 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质<br>对照品溶液-1-4 图138 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质<br>对照品溶液-1-5 图139 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图140 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图141 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图142 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图143 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图144 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图145 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图146 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图147 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图148 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图149 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图150 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图151 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图152 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图153 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图154 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图155 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图156 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图157 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图158 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图159 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图160 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图161 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图162 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图163 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图164 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图165 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图166 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图167 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图168 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图169 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图170 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图171 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图172 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图173 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图174 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图175 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质<br>对照品溶液-2-1 图176 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定中间条件6月-HPLC图谱<br>参比制剂-790ACE批-水介质<br>对照品溶液-2-2
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(王丹 于 2025-11-06 10:26:37 完成)
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