利伐沙班颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
430060-202202
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
800
标示量(mg)
15
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.72
498398
498478
498741
499332
498745
498739
0.08
2
12.65
502764
502455
502610
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
39209.04
39732.02
0.94
数据可信
影响因素30天-供试品溶液-2024010711批-pH4.5(内含0.1%SDS)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
324580
-
324580
61.431
62.36
1.73
61.43
62.36
1.73
2
333693
-
333693
63.156
63.16
3
323077
-
323077
61.147
61.15
4
328610
-
328610
62.194
62.19
5
338321
-
338321
64.032
64.03
6
328759
-
328759
62.222
62.22
10min
1
394963
-
394963
74.752
75.49
0.71
74.85
75.59
0.71
2
397907
-
397907
75.309
75.41
3
397106
-
397106
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75.26
4
400629
-
400629
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75.93
5
402903
-
402903
76.255
76.36
6
399570
-
399570
75.624
75.73
15min
1
425335
-
425335
80.500
80.92
0.33
80.73
81.15
0.33
2
426392
-
426392
80.700
80.93
3
428676
-
428676
81.133
81.36
4
428034
-
428034
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81.24
5
428036
-
428036
81.012
81.25
6
428750
-
428750
81.147
81.38
20min
1
440940
-
440940
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83.57
0.26
83.81
83.93
0.25
2
440169
-
440169
83.308
83.67
3
442416
-
442416
83.733
84.10
4
441747
-
441747
83.607
83.97
5
440802
-
440802
83.428
83.80
6
443129
-
443129
83.868
84.23
30min
1
457893
-
457893
86.662
86.62
0.25
87.16
87.12
0.25
2
456134
-
456134
86.329
86.83
3
459114
-
459114
86.893
87.40
4
457238
-
457238
86.538
87.04
5
456845
-
456845
86.464
86.97
6
458723
-
458723
86.819
87.32
45min
1
468090
-
468090
88.592
88.97
0.35
89.24
89.62
0.35
2
469339
-
469339
88.829
89.48
3
470304
-
470304
89.011
89.66
4
470852
-
470852
89.115
89.76
5
469169
-
469169
88.797
89.45
6
472830
-
472830
89.489
90.14
60min
1
475353
-
475353
89.967
90.00
0.30
90.76
90.80
0.30
2
475481
-
475481
89.991
90.79
3
475516
-
475516
89.998
90.79
4
476039
-
476039
90.097
90.89
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473223
-
473223
89.564
90.36
6
477644
-
477644
90.401
91.20
极限
1
480956
-
480956
91.027
91.13
0.41
91.97
92.08
0.40
2
480174
-
480174
90.879
91.83
3
480085
-
480085
90.863
91.81
4
481984
-
481984
91.222
92.17
5
480532
-
480532
90.947
91.90
6
485164
-
485164
91.824
92.77
利伐沙班颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
430060-202202
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
800
标示量(mg)
15
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.72
492499
492515
492638
492780
492677
492622
0.03
2
12.65
491360
492017
491688
0.10
单位质量响应值
RSD%
判断
38728.14
38868.62
0.26
数据可信
影响因素30天-供试品溶液-2024010711批-pH4.5(内含0.1%SDS)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
323635
-
323635
62.311
63.96
4.46
62.31
63.96
4.45
2
317954
-
317954
61.217
61.22
3
341008
-
341008
65.656
65.66
4
347130
-
347130
66.834
66.83
5
315722
-
315722
60.787
60.79
6
347842
-
347842
66.972
66.97
10min
1
389199
-
389199
74.934
76.31
2.23
75.04
76.42
2.24
2
386006
-
386006
74.319
74.42
3
402747
-
402747
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77.65
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401872
-
401872
77.374
77.49
5
390680
-
390680
75.219
75.32
6
407684
-
407684
78.493
78.60
15min
1
416696
-
416696
80.228
81.32
1.33
80.46
81.56
1.33
2
417966
-
417966
80.473
80.70
3
428366
-
428366
82.475
82.71
4
421871
-
421871
81.225
81.47
5
419280
-
419280
80.726
80.95
6
430110
-
430110
82.811
83.05
20min
1
431786
-
431786
83.134
84.16
0.98
83.50
84.53
0.98
2
434033
-
434033
83.566
83.93
3
442163
-
442163
85.132
85.51
4
434994
-
434994
83.751
84.13
5
437755
-
437755
84.283
84.64
6
441910
-
441910
85.083
85.46
30min
1
449042
-
449042
86.456
87.33
1.05
86.96
87.84
1.04
2
451653
-
451653
86.959
87.46
3
457943
-
457943
88.170
88.69
4
447742
-
447742
86.206
86.72
5
458755
-
458755
88.326
88.83
6
456297
-
456297
87.853
88.38
45min
1
462995
-
462995
89.142
89.94
1.21
89.79
90.59
1.20
2
467199
-
467199
89.952
90.60
3
472755
-
472755
91.022
91.69
4
458185
-
458185
88.216
88.88
5
471772
-
471772
90.832
91.48
6
469782
-
469782
90.449
91.12
60min
1
467597
-
467597
90.029
90.95
1.01
90.82
91.76
1.00
2
473057
-
473057
91.080
91.87
3
475705
-
475705
91.590
92.41
4
465642
-
465642
89.652
90.46
5
477568
-
477568
91.948
92.75
6
474761
-
474761
91.408
92.23
极限
1
474468
-
474468
91.351
92.20
1.14
92.30
93.15
1.13
2
478688
-
478688
92.164
93.11
3
484297
-
484297
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94.21
4
470666
-
470666
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91.57
5
484065
-
484065
93.199
94.15
6
480984
-
480984
92.606
93.58
利伐沙班颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
430060-202202
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
800
标示量(mg)
15
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.72
485978
485945
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486791
486707
486372
0.09
2
12.65
492569
492182
492376
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
38236.79
38923.00
1.26
数据可信
影响因素30天-供试品溶液-2024010711批-pH4.5(内含0.1%SDS)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
317375
-
317375
61.456
63.36
5.62
61.46
63.36
5.62
2
310755
-
310755
60.174
60.17
3
351945
-
351945
68.150
68.15
4
331910
-
331910
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64.27
5
307148
-
307148
59.476
59.48
6
344128
-
344128
66.637
66.64
10min
1
393927
-
393927
76.280
76.85
2.72
76.38
76.96
2.73
2
385300
-
385300
74.609
74.71
3
411137
-
411137
79.612
79.73
4
401532
-
401532
77.752
77.86
5
384620
-
384620
74.478
74.58
6
404817
-
404817
78.389
78.50
15min
1
429026
-
429026
83.076
83.35
1.57
83.31
83.59
1.57
2
422996
-
422996
81.909
82.13
3
439550
-
439550
85.114
85.36
4
432676
-
432676
83.783
84.02
5
423013
-
423013
81.912
82.14
6
435508
-
435508
84.332
84.57
20min
1
445807
-
445807
86.326
86.62
1.00
86.69
86.99
1.01
2
442684
-
442684
85.721
86.08
3
453971
-
453971
87.907
88.29
4
448331
-
448331
86.815
87.19
5
442715
-
442715
85.727
86.09
6
450428
-
450428
87.221
87.60
30min
1
464087
-
464087
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89.93
0.51
90.38
90.45
0.52
2
462390
-
462390
89.537
90.04
3
468211
-
468211
90.664
91.20
4
464680
-
464680
89.980
90.50
5
461672
-
461672
89.398
89.90
6
465598
-
465598
90.158
90.69
45min
1
476480
-
476480
92.265
92.35
0.44
92.93
93.02
0.45
2
475477
-
475477
92.071
92.72
3
480166
-
480166
92.979
93.66
4
477519
-
477519
92.467
93.14
5
474166
-
474166
91.817
92.47
6
477796
-
477796
92.520
93.20
60min
1
484107
-
484107
93.742
93.85
0.37
94.56
94.66
0.37
2
486341
-
486341
94.175
94.98
3
486210
-
486210
94.149
94.99
4
483722
-
483722
93.668
94.49
5
481802
-
481802
93.296
94.10
6
485653
-
485653
94.042
94.87
极限
1
489904
-
489904
94.865
94.95
0.52
95.84
95.93
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2
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94.647
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3
493105
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96.48
4
489139
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94.717
95.70
5
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-
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94.376
95.34
6
493726
-
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95.605
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图1 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质<br>溶剂 图2 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质<br>对照品溶液-1-1 图3 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质<br>对照品溶液-1-2 图4 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质<br>对照品溶液-1-3 图5 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质<br>对照品溶液-1-4 图6 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质<br>对照品溶液-1-5 图7 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质<br>对照品溶液-2-1 图56 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质<br>对照品溶液-2-2 图57 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质<br>溶剂 图58 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质<br>对照品溶液-1-1 图59 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质<br>对照品溶液-1-2 图60 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质<br>对照品溶液-1-3 图61 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质<br>对照品溶液-1-4 图62 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质<br>对照品溶液-1-5 图63 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图64 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图65 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图66 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图67 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图68 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图69 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图70 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图71 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图72 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图73 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图74 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图75 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图76 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图77 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图78 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图79 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图80 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图81 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图82 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图83 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图84 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图85 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图86 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图87 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图88 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图89 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图90 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图91 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图92 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图93 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图94 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图95 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图96 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图97 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图98 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图99 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图100 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图101 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图102 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图103 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图104 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图105 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图106 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图107 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图108 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图109 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图110 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图111 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质<br>对照品溶液-2-1 图112 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质<br>对照品溶液-2-2 图113 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质<br>溶剂 图114 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质<br>对照品溶液-1-1 图115 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质<br>对照品溶液-1-2 图116 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质<br>对照品溶液-1-3 图117 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质<br>对照品溶液-1-4 图118 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质<br>对照品溶液-1-5 图119 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图120 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图121 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图122 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图123 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图124 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图125 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图126 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图127 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图128 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图129 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图130 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图131 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图132 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图133 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图134 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图135 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图136 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图137 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图138 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图139 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图140 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图141 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图142 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图143 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图144 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图145 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图146 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图147 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图148 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图149 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图150 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图151 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图152 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图153 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图154 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图155 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图156 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图157 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图158 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图159 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图160 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图161 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图162 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图163 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图164 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图165 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图166 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图167 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质<br>对照品溶液-2-1 图168 利伐沙班颗粒溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2024010711批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质<br>对照品溶液-2-2
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(王丹 于 2024-04-18 14:24:02 完成)
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