熊去氧胆酸口服混悬液项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
C092A240304
对照品来源
原料
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
250
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.94
55975
55766
55854
55686
55668
55790
0.23
2
14.03
56419
56421
56420
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
4002.15
4021.38
0.34
数据可信
供试品溶液-2025091151批-pH4.5(内含0.2%SDS)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
45721
-
45721
81.729
79.26
5.72
81.73
79.26
5.72
2
42374
-
42374
75.746
75.75
3
48783
-
48783
87.202
87.20
4
43662
-
43662
78.048
78.05
5
43467
-
43467
77.700
77.70
6
42020
-
42020
75.113
75.11
10min
1
48191
-
48191
86.144
83.58
5.15
86.60
84.02
5.15
2
45294
-
45294
80.965
81.39
3
50900
-
50900
90.986
91.47
4
46406
-
46406
82.953
83.39
5
45324
-
45324
81.019
81.45
6
44438
-
44438
79.435
79.85
15min
1
49853
-
49853
89.115
86.10
4.90
90.05
87.01
4.91
2
46676
-
46676
83.436
84.31
3
52053
-
52053
93.047
94.04
4
47747
-
47747
85.350
86.24
5
46982
-
46982
83.983
84.86
6
45703
-
45703
81.696
82.56
20min
1
50790
-
50790
90.790
87.74
5.05
92.22
89.12
5.06
2
47552
-
47552
85.002
86.34
3
53268
-
53268
95.219
96.73
4
48290
-
48290
86.321
87.69
5
47974
-
47974
85.756
87.10
6
46617
-
46617
83.330
84.64
30min
1
52062
-
52062
93.064
89.95
4.99
95.00
91.82
4.99
2
48900
-
48900
87.411
89.22
3
54489
-
54489
97.402
99.44
4
49660
-
49660
88.770
90.62
5
49191
-
49191
87.931
89.76
6
47623
-
47623
85.129
86.90
45min
1
52627
-
52627
94.073
91.47
4.82
96.52
93.84
4.83
2
49229
-
49229
87.999
90.29
3
55244
-
55244
98.751
101.33
4
50412
-
50412
90.114
92.46
5
51049
-
51049
91.253
93.57
6
48462
-
48462
86.628
88.88
60min
1
53275
-
53275
95.232
92.20
5.19
98.20
95.08
5.19
2
49960
-
49960
89.306
92.09
3
56116
-
56116
100.310
103.44
4
50998
-
50998
91.162
94.00
5
50319
-
50319
89.948
92.77
6
48801
-
48801
87.234
89.96
极限
1
53569
-
53569
95.757
92.59
5.22
99.26
95.98
5.21
2
50061
-
50061
89.487
92.76
3
56117
-
56117
100.312
103.99
4
51951
-
51951
92.865
96.21
5
50392
-
50392
90.078
93.40
6
48682
-
48682
87.022
90.24
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图1 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091151批-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091151批-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091151批-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091151批-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091151批-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091151批-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091151批-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091151批-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091151批-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091151批-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091151批-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091151批-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091151批-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091151批-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091151批-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091151批-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091151批-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091151批-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091151批-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091151批-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091151批-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091151批-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091151批-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091151批-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091151批-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091151批-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091151批-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091151批-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091151批-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091151批-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091151批-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091151批-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091151批-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091151批-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091151批-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091151批-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091151批-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091151批-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091151批-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091151批-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091151批-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091151批-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091151批-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091151批-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091151批-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091151批-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091151批-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091151批-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091151批-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091151批-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091151批-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091151批-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091151批-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091151批-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091151批-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图56 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091151批-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(王丹 于 2025-11-06 11:23:39 完成)
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