非奈利酮恩格列净项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
C5654-24-004M2
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
98.3
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.10
306978
306805
306333
306475
306849
306688
0.09
2
11.17
305890
305661
305776
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
27629.55
27374.75
0.66
数据可信
供试品溶液-25103101-1批-恩格列净-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
57191
-
57191
18.398
17.49
15.16
18.40
17.50
15.16
2
38102
-
38102
12.257
12.26
3
53773
-
53773
17.298
17.30
4
59612
-
59612
19.177
19.18
5
58835
-
58835
18.927
18.93
6
58744
-
58744
18.897
18.90
10min
1
66171
-
66171
21.287
20.15
6.24
21.32
20.18
6.26
2
55056
-
55056
17.711
17.73
3
63799
-
63799
20.524
20.55
4
63094
-
63094
20.297
20.33
5
64808
-
64808
20.848
20.88
6
62946
-
62946
20.249
20.28
15min
1
66691
-
66691
21.454
20.51
4.46
21.52
20.58
4.48
2
58533
-
58533
18.830
18.88
3
64053
-
64053
20.605
20.67
4
65848
-
65848
21.183
21.25
5
63539
-
63539
20.440
20.51
6
63898
-
63898
20.555
20.62
20min
1
66689
-
66689
21.453
20.82
1.62
21.56
20.91
1.63
2
64757
-
64757
20.832
20.91
3
63605
-
63605
20.461
20.56
4
64292
-
64292
20.682
20.78
5
64354
-
64354
20.702
20.80
6
64557
-
64557
20.767
20.87
30min
1
64404
-
64404
20.718
20.66
0.71
20.86
20.79
0.68
2
64792
-
64792
20.843
20.96
3
63586
-
63586
20.455
20.59
4
64250
-
64250
20.669
20.80
5
64452
-
64452
20.734
20.87
6
63761
-
63761
20.511
20.65
45min
1
63508
-
63508
20.430
20.32
1.28
20.60
20.48
1.27
2
64046
-
64046
20.603
20.75
3
62135
-
62135
19.988
20.15
4
62308
-
62308
20.044
20.21
5
63001
-
63001
20.267
20.44
6
63905
-
63905
20.558
20.73
60min
1
63736
-
63736
20.503
20.19
1.05
20.71
20.39
1.05
2
62891
-
62891
20.231
20.42
3
62220
-
62220
20.016
20.21
4
61919
-
61919
19.919
20.12
5
62595
-
62595
20.136
20.34
6
63145
-
63145
20.313
20.52
极限
1
62826
-
62826
20.211
20.07
0.67
20.45
20.30
0.66
2
62638
-
62638
20.150
20.37
3
62134
-
62134
19.988
20.22
4
62482
-
62482
20.100
20.34
5
61685
-
61685
19.843
20.08
6
62560
-
62560
20.125
20.36
非奈利酮恩格列净项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
250201
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
22.10
776297
777340
777205
776882
778507
777246
0.11
2
22.14
776111
775070
775590
0.10
单位质量响应值
RSD%
判断
35169.50
35031.17
0.28
数据可信
供试品溶液-25103101-1批-非奈利酮-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
31547
-
31547
8.089
8.51
22.06
8.09
8.51
22.05
2
38198
-
38198
9.794
9.79
3
26526
-
26526
6.802
6.80
4
44268
-
44268
11.351
11.35
5
33882
-
33882
8.688
8.69
6
24685
-
24685
6.329
6.33
10min
1
57394
-
57394
14.716
14.98
14.96
14.73
14.99
14.98
2
64800
-
64800
16.615
16.63
3
55690
-
55690
14.279
14.29
4
66299
-
66299
17.000
17.02
5
63541
-
63541
16.292
16.31
6
42795
-
42795
10.973
10.98
15min
1
76232
-
76232
19.547
19.06
13.63
19.58
19.09
13.62
2
77404
-
77404
19.847
19.89
3
73851
-
73851
18.936
18.97
4
82538
-
82538
21.163
21.21
5
81172
-
81172
20.813
20.85
6
54703
-
54703
14.026
14.06
20min
1
89875
-
89875
23.045
22.65
13.76
23.12
22.72
13.76
2
100571
-
100571
25.787
25.86
3
86615
-
86615
22.209
22.28
4
89942
-
89942
23.062
23.14
5
97181
-
97181
24.918
24.99
6
65915
-
65915
16.901
16.95
30min
1
106907
-
106907
27.412
26.90
14.24
27.52
27.01
14.24
2
120373
-
120373
30.865
30.98
3
105930
-
105930
27.161
27.27
4
102175
-
102175
26.199
26.32
5
116316
-
116316
29.824
29.94
6
77820
-
77820
19.954
20.03
45min
1
123436
-
123436
31.650
30.73
11.70
31.80
30.88
11.70
2
135585
-
135585
34.765
34.94
3
118862
-
118862
30.477
30.63
4
118104
-
118104
30.283
30.45
5
128559
-
128559
32.964
33.13
6
94512
-
94512
24.234
24.35
60min
1
133134
-
133134
34.137
32.77
9.12
34.34
32.97
9.14
2
139083
-
139083
35.662
35.89
3
128249
-
128249
32.884
33.08
4
123959
-
123959
31.784
32.00
5
135723
-
135723
34.801
35.02
6
106694
-
106694
27.357
27.51
极限
1
144377
-
144377
37.020
35.37
6.06
37.28
35.62
6.09
2
144955
-
144955
37.168
37.46
3
134859
-
134859
34.579
34.83
4
135655
-
135655
34.783
35.05
5
144102
-
144102
36.949
37.23
6
123613
-
123613
31.695
31.90
非奈利酮恩格列净项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
C5654-24-004M2
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
98.3
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.10
308444
308470
308222
308351
307477
308193
0.14
2
11.17
307529
308039
307784
0.12
单位质量响应值
RSD%
判断
27765.14
27554.52
0.54
数据可信
供试品溶液-25103101-2-1批-恩格列净-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
49133
-
49133
15.715
14.40
21.77
15.72
14.40
21.77
2
50652
-
50652
16.201
16.20
3
46660
-
46660
14.924
14.92
4
39832
-
39832
12.740
12.74
5
55720
-
55720
17.822
17.82
6
28077
-
28077
8.981
8.98
10min
1
54930
-
54930
17.570
19.03
6.93
17.60
19.06
6.94
2
62243
-
62243
19.909
19.94
3
61714
-
61714
19.740
19.76
4
61276
-
61276
19.599
19.62
5
63207
-
63207
20.217
20.25
6
53601
-
53601
17.145
17.16
15min
1
55097
-
55097
17.623
19.87
5.64
17.68
19.92
5.62
2
62521
-
62521
19.998
20.06
3
63640
-
63640
20.356
20.41
4
63044
-
63044
20.165
20.22
5
64055
-
64055
20.488
20.55
6
64340
-
64340
20.579
20.62
20min
1
55276
-
55276
17.680
19.91
5.76
17.77
20.00
5.72
2
62663
-
62663
20.043
20.14
3
63251
-
63251
20.231
20.32
4
62839
-
62839
20.099
20.19
5
63951
-
63951
20.455
20.55
6
65577
-
65577
20.975
21.05
30min
1
53952
-
53952
17.257
20.19
7.49
17.37
20.31
7.46
2
63876
-
63876
20.431
20.56
3
64014
-
64014
20.475
20.60
4
64546
-
64546
20.645
20.77
5
64400
-
64400
20.599
20.73
6
67871
-
67871
21.709
21.82
45min
1
54245
-
54245
17.351
20.06
9.33
17.49
20.21
9.27
2
62561
-
62561
20.010
20.17
3
63066
-
63066
20.172
20.33
4
61614
-
61614
19.708
19.86
5
62174
-
62174
19.887
20.05
6
72586
-
72586
23.217
23.37
60min
1
53062
-
53062
16.972
19.90
10.19
17.14
20.09
10.13
2
61082
-
61082
19.537
19.73
3
62667
-
62667
20.044
20.24
4
62021
-
62021
19.838
20.03
5
61482
-
61482
19.665
19.86
6
72940
-
72940
23.330
23.52
极限
1
52841
-
52841
16.901
19.75
9.98
17.10
19.97
9.90
2
61649
-
61649
19.719
19.95
3
61049
-
61049
19.527
19.75
4
61406
-
61406
19.641
19.86
5
61276
-
61276
19.599
19.83
6
72201
-
72201
23.094
23.32
非奈利酮恩格列净项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
250201
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
22.10
782898
782282
781830
781973
779731
781743
0.16
2
22.14
777840
780769
779304
0.27
单位质量响应值
RSD%
判断
35372.99
35198.92
0.35
数据可信
供试品溶液-25103101-2-1批-非奈利酮-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
40483
-
40483
10.326
6.25
36.44
10.33
6.26
36.46
2
24607
-
24607
6.276
6.28
3
22548
-
22548
5.751
5.75
4
16296
-
16296
4.156
4.16
5
26881
-
26881
6.856
6.86
6
16327
-
16327
4.164
4.16
10min
1
66465
-
66465
16.953
12.27
21.98
16.97
12.28
21.98
2
50105
-
50105
12.780
12.79
3
46288
-
46288
11.806
11.82
4
37351
-
37351
9.527
9.53
5
50051
-
50051
12.766
12.78
6
38377
-
38377
9.788
9.80
15min
1
83753
-
83753
21.362
16.58
17.42
21.41
16.61
17.43
2
69073
-
69073
17.618
17.65
3
63405
-
63405
16.172
16.20
4
52942
-
52942
13.503
13.53
5
66851
-
66851
17.051
17.08
6
53999
-
53999
13.773
13.80
20min
1
97469
-
97469
24.860
19.93
15.65
24.94
19.99
15.67
2
84159
-
84159
21.466
21.53
3
76859
-
76859
19.604
19.66
4
65290
-
65290
16.653
16.70
5
79907
-
79907
20.381
20.44
6
65189
-
65189
16.627
16.67
30min
1
114081
-
114081
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25.09
11.72
29.22
25.18
11.75
2
106875
-
106875
27.260
27.36
3
98016
-
98016
25.000
25.09
4
85975
-
85975
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22.00
5
100461
-
100461
25.624
25.72
6
84710
-
84710
21.606
21.68
45min
1
129870
-
129870
33.125
29.49
9.19
33.30
29.63
9.22
2
123077
-
123077
31.392
31.53
3
116148
-
116148
29.625
29.76
4
100199
-
100199
25.557
25.67
5
116941
-
116941
29.827
29.96
6
107538
-
107538
27.429
27.54
60min
1
134078
-
134078
34.198
32.04
6.21
34.42
32.22
6.25
2
131503
-
131503
33.541
33.74
3
127399
-
127399
32.494
32.67
4
112725
-
112725
28.752
28.90
5
127295
-
127295
32.468
32.66
6
120629
-
120629
30.768
30.92
极限
1
141394
-
141394
36.064
35.01
3.41
36.35
35.24
3.45
2
142825
-
142825
36.429
36.68
3
131512
-
131512
33.544
33.78
4
133138
-
133138
33.958
34.16
5
139692
-
139692
35.630
35.87
6
134931
-
134931
34.416
34.62
非奈利酮恩格列净项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
C5654-24-004M2
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
98.3
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.10
308969
307568
308768
308652
308578
308507
0.18
2
11.17
307159
307140
307150
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
27793.42
27497.76
0.76
数据可信
供试品溶液-25103101-2-2批-恩格列净-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
50350
-
50350
16.113
14.53
15.98
16.11
14.53
15.98
2
49220
-
49220
15.752
15.75
3
33066
-
33066
10.582
10.58
4
52463
-
52463
16.789
16.79
5
46485
-
46485
14.876
14.88
6
40847
-
40847
13.072
13.07
10min
1
62304
-
62304
19.939
19.94
6.08
19.97
19.96
6.09
2
67694
-
67694
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21.69
3
62491
-
62491
19.999
20.02
4
62529
-
62529
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20.04
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62936
-
62936
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20.17
6
55812
-
55812
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17.88
15min
1
63033
-
63033
20.172
20.14
2.61
20.23
20.19
2.62
2
64836
-
64836
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20.81
3
62761
-
62761
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20.14
4
63757
-
63757
20.404
20.47
5
63195
-
63195
20.224
20.28
6
59937
-
59937
19.181
19.23
20min
1
61285
-
61285
19.613
20.08
3.40
19.71
20.18
3.40
2
65257
-
65257
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20.98
3
63306
-
63306
20.259
20.34
4
63625
-
63625
20.362
20.46
5
63791
-
63791
20.415
20.51
6
59264
-
59264
18.966
19.05
30min
1
61225
-
61225
19.593
20.09
1.40
19.72
20.21
1.40
2
63669
-
63669
20.376
20.51
3
63210
-
63210
20.229
20.35
4
62662
-
62662
20.053
20.18
5
63346
-
63346
20.272
20.40
6
62478
-
62478
19.994
20.11
45min
1
61631
-
61631
19.723
19.76
0.49
19.88
19.92
0.51
2
62202
-
62202
19.906
20.07
3
61387
-
61387
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19.80
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61968
-
61968
19.831
19.99
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61789
-
61789
19.774
19.93
6
61531
-
61531
19.691
19.84
60min
1
60193
-
60193
19.263
19.56
1.18
19.46
19.75
1.18
2
62254
-
62254
19.923
20.12
3
60710
-
60710
19.429
19.61
4
61540
-
61540
19.694
19.89
5
60859
-
60859
19.476
19.67
6
61095
-
61095
19.552
19.73
极限
1
59536
-
59536
19.053
19.39
1.10
19.28
19.61
1.09
2
61582
-
61582
19.708
19.94
3
60464
-
60464
19.350
19.57
4
60456
-
60456
19.347
19.58
5
60639
-
60639
19.406
19.63
6
60839
-
60839
19.470
19.68
非奈利酮恩格列净项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
250201
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
22.10
783333
779882
782784
782777
782869
782329
0.18
2
22.14
778485
778678
778582
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
35399.50
35166.31
0.47
数据可信
供试品溶液-25103101-2-2批-非奈利酮-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
26624
-
26624
6.791
5.36
26.45
6.79
5.36
26.44
2
22346
-
22346
5.700
5.70
3
16135
-
16135
4.116
4.12
4
23538
-
23538
6.004
6.00
5
25143
-
25143
6.414
6.41
6
12398
-
12398
3.163
3.16
10min
1
53380
-
53380
13.616
11.67
18.16
13.63
11.68
18.16
2
51281
-
51281
13.081
13.09
3
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-
40560
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10.35
4
47337
-
47337
12.075
12.08
5
50454
-
50454
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12.88
6
31451
-
31451
8.023
8.03
15min
1
71566
-
71566
18.255
16.31
14.59
18.29
16.34
14.61
2
71287
-
71287
18.184
18.22
3
58527
-
58527
14.929
14.95
4
66277
-
66277
16.906
16.94
5
68354
-
68354
17.436
17.47
6
47564
-
47564
12.133
12.15
20min
1
82870
-
82870
21.139
19.79
13.36
21.20
19.85
13.38
2
86654
-
86654
22.104
22.17
3
73126
-
73126
18.653
18.70
4
81113
-
81113
20.691
20.75
5
83271
-
83271
21.241
21.30
6
58553
-
58553
14.936
14.97
30min
1
102898
-
102898
26.248
24.95
10.33
26.35
25.04
10.35
2
105249
-
105249
26.847
26.95
3
95382
-
95382
24.330
24.41
4
100710
-
100710
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25.78
5
104155
-
104155
26.568
26.66
6
78476
-
78476
20.018
20.08
45min
1
121137
-
121137
30.900
29.41
9.39
31.04
29.54
9.41
2
122164
-
122164
31.162
31.31
3
113672
-
113672
28.996
29.12
4
119624
-
119624
30.514
30.65
5
121045
-
121045
30.877
31.02
6
94084
-
94084
23.999
24.10
60min
1
128124
-
128124
32.682
32.00
7.99
32.88
32.18
8.01
2
132882
-
132882
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34.09
3
125699
-
125699
32.064
32.23
4
130566
-
130566
33.305
33.49
5
129923
-
129923
33.141
33.33
6
105609
-
105609
26.939
27.08
极限
1
141151
-
141151
36.005
35.07
6.31
36.25
35.30
6.34
2
144655
-
144655
36.899
37.15
3
138514
-
138514
35.333
35.56
4
140725
-
140725
35.897
36.14
5
139461
-
139461
35.574
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图1 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-1批-pH1.2介质-篮法-100转-溶剂 图2 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-1批-pH1.2介质-篮法-100转-对照品溶液-1-1 图3 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-1批-pH1.2介质-篮法-100转-对照品溶液-1-2 图4 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-1批-pH1.2介质-篮法-100转-对照品溶液-1-3 图5 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-1批-pH1.2介质-篮法-100转-对照品溶液-1-4 图6 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-1批-pH1.2介质-篮法-100转-对照品溶液-1-5 图7 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-1批-pH1.2介质-篮法-100转-5min-片1-供试品溶液-1 图8 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-1批-pH1.2介质-篮法-100转-5min-片2-供试品溶液-1 图9 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-1批-pH1.2介质-篮法-100转-5min-片3-供试品溶液-1 图10 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-1批-pH1.2介质-篮法-100转-5min-片4-供试品溶液-1 图11 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-1批-pH1.2介质-篮法-100转-5min-片5-供试品溶液-1 图12 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-1批-pH1.2介质-篮法-100转-5min-片6-供试品溶液-1 图13 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-1批-pH1.2介质-篮法-100转-10min-片1-供试品溶液-1 图14 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-1批-pH1.2介质-篮法-100转-10min-片2-供试品溶液-1 图15 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-1批-pH1.2介质-篮法-100转-10min-片3-供试品溶液-1 图16 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-1批-pH1.2介质-篮法-100转-10min-片4-供试品溶液-1 图17 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-1批-pH1.2介质-篮法-100转-10min-片5-供试品溶液-1 图18 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-1批-pH1.2介质-篮法-100转-10min-片6-供试品溶液-1 图19 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-1批-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片1-供试品溶液-1 图20 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-1批-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片2-供试品溶液-1 图21 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-1批-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片3-供试品溶液-1 图22 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-1批-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片4-供试品溶液-1 图23 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-1批-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片5-供试品溶液-1 图24 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-1批-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片6-供试品溶液-1 图25 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-1批-pH1.2介质-篮法-100转-20min-片1-供试品溶液-1 图26 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-1批-pH1.2介质-篮法-100转-20min-片2-供试品溶液-1 图27 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-1批-pH1.2介质-篮法-100转-20min-片3-供试品溶液-1 图28 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-1批-pH1.2介质-篮法-100转-20min-片4-供试品溶液-1 图29 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-1批-pH1.2介质-篮法-100转-20min-片5-供试品溶液-1 图30 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-1批-pH1.2介质-篮法-100转-20min-片6-供试品溶液-1 图31 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-1批-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片1-供试品溶液-1 图32 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-1批-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片2-供试品溶液-1 图33 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-1批-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片3-供试品溶液-1 图34 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-1批-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片4-供试品溶液-1 图35 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-1批-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片5-供试品溶液-1 图36 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-1批-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片6-供试品溶液-1 图37 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-1批-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片1-供试品溶液-1 图38 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-1批-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片2-供试品溶液-1 图39 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-1批-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片3-供试品溶液-1 图40 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-1批-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片4-供试品溶液-1 图41 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-1批-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片5-供试品溶液-1 图42 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-1批-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片6-供试品溶液-1 图43 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-1批-pH1.2介质-篮法-100转-60min-片1-供试品溶液-1 图44 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-1批-pH1.2介质-篮法-100转-60min-片2-供试品溶液-1 图45 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-1批-pH1.2介质-篮法-100转-60min-片3-供试品溶液-1 图46 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-1批-pH1.2介质-篮法-100转-60min-片4-供试品溶液-1 图47 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-1批-pH1.2介质-篮法-100转-60min-片5-供试品溶液-1 图48 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-1批-pH1.2介质-篮法-100转-60min-片6-供试品溶液-1 图49 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-1批-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片1-供试品溶液-1 图50 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-1批-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片2-供试品溶液-1 图51 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-1批-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片3-供试品溶液-1 图52 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-1批-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片4-供试品溶液-1 图53 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-1批-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片5-供试品溶液-1 图54 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-1批-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片6-供试品溶液-1 图55 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-1批-pH1.2介质-篮法-100转-对照品溶液-2-1 图56 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-1批-pH1.2介质-篮法-100转-对照品溶液-2-2 图57 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-1批-pH1.2介质-篮法-100转-溶剂 图58 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-1批-pH1.2介质-篮法-100转-对照品溶液-1-1 图59 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-1批-pH1.2介质-篮法-100转-对照品溶液-1-2 图60 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-1批-pH1.2介质-篮法-100转-对照品溶液-1-3 图61 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-1批-pH1.2介质-篮法-100转-对照品溶液-1-4 图62 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-1批-pH1.2介质-篮法-100转-对照品溶液-1-5 图63 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-1批-pH1.2介质-篮法-100转-5min-片1-供试品溶液-1 图64 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-1批-pH1.2介质-篮法-100转-5min-片2-供试品溶液-1 图65 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-1批-pH1.2介质-篮法-100转-5min-片3-供试品溶液-1 图66 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-1批-pH1.2介质-篮法-100转-5min-片4-供试品溶液-1 图67 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-1批-pH1.2介质-篮法-100转-5min-片5-供试品溶液-1 图68 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-1批-pH1.2介质-篮法-100转-5min-片6-供试品溶液-1 图69 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-1批-pH1.2介质-篮法-100转-10min-片1-供试品溶液-1 图70 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-1批-pH1.2介质-篮法-100转-10min-片2-供试品溶液-1 图71 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-1批-pH1.2介质-篮法-100转-10min-片3-供试品溶液-1 图72 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-1批-pH1.2介质-篮法-100转-10min-片4-供试品溶液-1 图73 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-1批-pH1.2介质-篮法-100转-10min-片5-供试品溶液-1 图74 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-1批-pH1.2介质-篮法-100转-10min-片6-供试品溶液-1 图75 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-1批-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片1-供试品溶液-1 图76 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-1批-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片2-供试品溶液-1 图77 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-1批-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片3-供试品溶液-1 图78 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-1批-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片4-供试品溶液-1 图79 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-1批-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片5-供试品溶液-1 图80 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-1批-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片6-供试品溶液-1 图81 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-1批-pH1.2介质-篮法-100转-20min-片1-供试品溶液-1 图82 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-1批-pH1.2介质-篮法-100转-20min-片2-供试品溶液-1 图83 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-1批-pH1.2介质-篮法-100转-20min-片3-供试品溶液-1 图84 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-1批-pH1.2介质-篮法-100转-20min-片4-供试品溶液-1 图85 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-1批-pH1.2介质-篮法-100转-20min-片5-供试品溶液-1 图86 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-1批-pH1.2介质-篮法-100转-20min-片6-供试品溶液-1 图87 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-1批-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片1-供试品溶液-1 图88 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-1批-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片2-供试品溶液-1 图89 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-1批-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片3-供试品溶液-1 图90 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-1批-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片4-供试品溶液-1 图91 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-1批-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片5-供试品溶液-1 图92 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-1批-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片6-供试品溶液-1 图93 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-1批-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片1-供试品溶液-1 图94 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-1批-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片2-供试品溶液-1 图95 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-1批-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片3-供试品溶液-1 图96 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-1批-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片4-供试品溶液-1 图97 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-1批-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片5-供试品溶液-1 图98 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-1批-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片6-供试品溶液-1 图99 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-1批-pH1.2介质-篮法-100转-60min-片1-供试品溶液-1 图100 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-1批-pH1.2介质-篮法-100转-60min-片2-供试品溶液-1 图101 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-1批-pH1.2介质-篮法-100转-60min-片3-供试品溶液-1 图102 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-1批-pH1.2介质-篮法-100转-60min-片4-供试品溶液-1 图103 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-1批-pH1.2介质-篮法-100转-60min-片5-供试品溶液-1 图104 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-1批-pH1.2介质-篮法-100转-60min-片6-供试品溶液-1 图105 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-1批-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片1-供试品溶液-1 图106 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-1批-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片2-供试品溶液-1 图107 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-1批-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片3-供试品溶液-1 图108 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-1批-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片4-供试品溶液-1 图109 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-1批-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片5-供试品溶液-1 图110 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-1批-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片6-供试品溶液-1 图111 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-1批-pH1.2介质-篮法-100转-对照品溶液-2-1 图112 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-1批-pH1.2介质-篮法-100转-对照品溶液-2-2 图113 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH1.2介质-篮法-100转-溶剂 图114 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH1.2介质-篮法-100转-对照品溶液-1-1 图115 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH1.2介质-篮法-100转-对照品溶液-1-2 图116 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH1.2介质-篮法-100转-对照品溶液-1-3 图117 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH1.2介质-篮法-100转-对照品溶液-1-4 图118 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH1.2介质-篮法-100转-对照品溶液-1-5 图119 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH1.2介质-篮法-100转-5min-片1-供试品溶液-1 图120 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH1.2介质-篮法-100转-5min-片2-供试品溶液-1 图121 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH1.2介质-篮法-100转-5min-片3-供试品溶液-1 图122 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH1.2介质-篮法-100转-5min-片4-供试品溶液-1 图123 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH1.2介质-篮法-100转-5min-片5-供试品溶液-1 图124 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH1.2介质-篮法-100转-5min-片6-供试品溶液-1 图125 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH1.2介质-篮法-100转-10min-片1-供试品溶液-1 图126 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH1.2介质-篮法-100转-10min-片2-供试品溶液-1 图127 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH1.2介质-篮法-100转-10min-片3-供试品溶液-1 图128 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH1.2介质-篮法-100转-10min-片4-供试品溶液-1 图129 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH1.2介质-篮法-100转-10min-片5-供试品溶液-1 图130 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH1.2介质-篮法-100转-10min-片6-供试品溶液-1 图131 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片1-供试品溶液-1 图132 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片2-供试品溶液-1 图133 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片3-供试品溶液-1 图134 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片4-供试品溶液-1 图135 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片5-供试品溶液-1 图136 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片6-供试品溶液-1 图137 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH1.2介质-篮法-100转-20min-片1-供试品溶液-1 图138 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH1.2介质-篮法-100转-20min-片2-供试品溶液-1 图139 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH1.2介质-篮法-100转-20min-片3-供试品溶液-1 图140 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH1.2介质-篮法-100转-20min-片4-供试品溶液-1 图141 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH1.2介质-篮法-100转-20min-片5-供试品溶液-1 图142 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH1.2介质-篮法-100转-20min-片6-供试品溶液-1 图143 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片1-供试品溶液-1 图144 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片2-供试品溶液-1 图145 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片3-供试品溶液-1 图146 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片4-供试品溶液-1 图147 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片5-供试品溶液-1 图148 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片6-供试品溶液-1 图149 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片1-供试品溶液-1 图150 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片2-供试品溶液-1 图151 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片3-供试品溶液-1 图152 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片4-供试品溶液-1 图153 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片5-供试品溶液-1 图154 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片6-供试品溶液-1 图155 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH1.2介质-篮法-100转-60min-片1-供试品溶液-1 图156 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH1.2介质-篮法-100转-60min-片2-供试品溶液-1 图157 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH1.2介质-篮法-100转-60min-片3-供试品溶液-1 图158 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH1.2介质-篮法-100转-60min-片4-供试品溶液-1 图159 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH1.2介质-篮法-100转-60min-片5-供试品溶液-1 图160 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH1.2介质-篮法-100转-60min-片6-供试品溶液-1 图161 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片1-供试品溶液-1 图162 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片2-供试品溶液-1 图163 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片3-供试品溶液-1 图164 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片4-供试品溶液-1 图165 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片5-供试品溶液-1 图166 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片6-供试品溶液-1 图167 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH1.2介质-篮法-100转-对照品溶液-2-1 图168 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH1.2介质-篮法-100转-对照品溶液-2-2
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(刘齐慧子 于 2025-11-06 17:01:49 完成)
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