非奈利酮恩格列净项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
C5654-24-004M2
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
98.3
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.10
300284
300056
299969
300392
300145
300169
0.06
2
11.17
304470
304646
304558
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
27042.25
27265.71
0.59
数据可信
供试品溶液-3批-恩格列净-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
38339
-
38339
12.491
11.00
32.99
12.49
11.00
32.99
2
33167
-
33167
10.806
10.81
3
16118
-
16118
5.251
5.25
4
26071
-
26071
8.494
8.49
5
44462
-
44462
14.486
14.49
6
44425
-
44425
14.474
14.47
10min
1
62509
-
62509
20.366
18.31
12.20
20.39
18.32
12.21
2
59456
-
59456
19.372
19.39
3
45326
-
45326
14.768
14.78
4
50199
-
50199
16.356
16.37
5
61215
-
61215
19.945
19.97
6
58399
-
58399
19.027
19.05
15min
1
62690
-
62690
20.425
19.68
4.14
20.48
19.73
4.17
2
61953
-
61953
20.185
20.24
3
59580
-
59580
19.412
19.45
4
55778
-
55778
18.173
18.21
5
61033
-
61033
19.885
19.94
6
61426
-
61426
20.013
20.07
20min
1
62447
-
62447
20.346
19.85
3.93
20.43
19.93
3.93
2
60938
-
60938
19.854
19.94
3
62742
-
62742
20.442
20.51
4
56228
-
56228
18.320
18.39
5
61722
-
61722
20.110
20.20
6
61401
-
61401
20.005
20.09
30min
1
61402
-
61402
20.006
19.81
1.33
20.13
19.92
1.33
2
59256
-
59256
19.306
19.42
3
60785
-
60785
19.805
19.90
4
61126
-
61126
19.916
20.02
5
61403
-
61403
20.006
20.13
6
60862
-
60862
19.830
19.95
45min
1
62373
-
62373
20.322
20.20
1.42
20.48
20.35
1.41
2
62765
-
62765
20.450
20.60
3
61053
-
61053
19.892
20.02
4
63118
-
63118
20.565
20.70
5
61158
-
61158
19.926
20.08
6
61506
-
61506
20.040
20.20
60min
1
61870
-
61870
20.158
19.65
1.81
20.35
19.84
1.79
2
60586
-
60586
19.740
19.92
3
60120
-
60120
19.588
19.75
4
61103
-
61103
19.908
20.08
5
59218
-
59218
19.294
19.48
6
59052
-
59052
19.240
19.43
极限
1
60283
-
60283
19.641
19.56
1.37
19.86
19.77
1.33
2
59865
-
59865
19.505
19.72
3
59973
-
59973
19.540
19.74
4
61448
-
61448
20.021
20.22
5
59669
-
59669
19.441
19.66
6
58970
-
58970
19.213
19.43
非奈利酮恩格列净项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
250201
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
22.10
717693
716733
717340
717212
716988
717193
0.06
2
22.14
727593
727888
727740
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
32452.17
32869.92
0.91
数据可信
供试品溶液-3批-非奈利酮-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
18265
-
18265
2.517
2.06
21.57
2.52
2.06
21.50
2
12297
-
12297
1.694
1.69
3
10860
-
10860
1.496
1.50
4
13032
-
13032
1.796
1.80
5
17378
-
17378
2.394
2.39
6
17665
-
17665
2.434
2.43
10min
1
47005
-
47005
6.477
5.52
14.52
6.48
5.52
14.52
2
40635
-
40635
5.599
5.60
3
32992
-
32992
4.546
4.55
4
34035
-
34035
4.689
4.69
5
45929
-
45929
6.328
6.33
6
39894
-
39894
5.497
5.50
15min
1
64667
-
64667
8.910
7.95
11.47
8.93
7.96
11.47
2
61121
-
61121
8.422
8.43
3
49712
-
49712
6.850
6.86
4
49543
-
49543
6.826
6.84
5
62989
-
62989
8.679
8.69
6
57983
-
57983
7.989
8.00
20min
1
78022
-
78022
10.750
9.85
9.13
10.78
9.88
9.13
2
74927
-
74927
10.324
10.35
3
66788
-
66788
9.202
9.22
4
61208
-
61208
8.434
8.46
5
77013
-
77013
10.611
10.64
6
71037
-
71037
9.788
9.81
30min
1
95820
-
95820
13.203
12.44
7.11
13.25
12.48
7.13
2
92585
-
92585
12.757
12.80
3
86133
-
86133
11.868
11.90
4
80405
-
80405
11.079
11.11
5
97598
-
97598
13.447
13.49
6
89081
-
89081
12.274
12.32
45min
1
115184
-
115184
15.871
15.22
5.43
15.94
15.28
5.44
2
116902
-
116902
16.107
16.17
3
106396
-
106396
14.660
14.72
4
102022
-
102022
14.057
14.11
5
114721
-
114721
15.807
15.88
6
107369
-
107369
14.794
14.86
60min
1
123646
-
123646
17.036
16.19
4.73
17.13
16.28
4.74
2
122475
-
122475
16.875
16.97
3
112971
-
112971
15.566
15.65
4
110542
-
110542
15.231
15.31
5
120998
-
120998
16.672
16.77
6
114289
-
114289
15.747
15.84
极限
1
130580
-
130580
17.992
17.64
3.77
18.12
17.76
3.79
2
130888
-
130888
18.034
18.15
3
127013
-
127013
17.500
17.61
4
119279
-
119279
16.435
16.54
5
132918
-
132918
18.314
18.44
6
127669
-
127669
17.591
17.71
非奈利酮恩格列净项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
C5654-24-004M2
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
98.3
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.10
300630
300446
300635
300720
300377
300562
0.05
2
11.17
302545
302707
302626
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
27077.66
27092.75
0.04
数据可信
供试品溶液-3批-恩格列净-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
45463
-
45463
14.850
13.29
24.00
14.85
13.29
23.99
2
40756
-
40756
13.312
13.31
3
32923
-
32923
10.754
10.75
4
26166
-
26166
8.547
8.55
5
45539
-
45539
14.875
14.87
6
53314
-
53314
17.414
17.41
10min
1
63981
-
63981
20.898
20.31
8.24
20.92
20.33
8.24
2
65223
-
65223
21.304
21.33
3
62217
-
62217
20.322
20.34
4
52147
-
52147
17.033
17.05
5
63253
-
63253
20.661
20.69
6
66261
-
66261
21.643
21.67
15min
1
64454
-
64454
21.053
21.06
3.28
21.11
21.12
3.30
2
65201
-
65201
21.297
21.35
3
65977
-
65977
21.550
21.60
4
60555
-
60555
19.779
19.82
5
64252
-
64252
20.987
21.05
6
66495
-
66495
21.720
21.78
20min
1
63911
-
63911
20.876
21.40
1.57
20.97
21.50
1.55
2
65496
-
65496
21.393
21.49
3
66978
-
66978
21.877
21.97
4
66210
-
66210
21.627
21.70
5
65255
-
65255
21.315
21.41
6
65328
-
65328
21.338
21.44
30min
1
64027
-
64027
20.914
21.27
1.87
21.04
21.40
1.84
2
64505
-
64505
21.070
21.20
3
64588
-
64588
21.097
21.22
4
67153
-
67153
21.935
22.05
5
64435
-
64435
21.047
21.18
6
66079
-
66079
21.584
21.72
45min
1
63915
-
63915
20.877
21.22
1.71
21.04
21.38
1.69
2
65047
-
65047
21.247
21.41
3
64945
-
64945
21.213
21.37
4
66309
-
66309
21.659
21.81
5
63508
-
63508
20.744
20.91
6
66015
-
66015
21.563
21.74
60min
1
63659
-
63659
20.793
21.07
1.24
20.99
21.27
1.20
2
65314
-
65314
21.334
21.53
3
64532
-
64532
21.078
21.27
4
65609
-
65609
21.430
21.61
5
63878
-
63878
20.865
21.06
6
64070
-
64070
20.928
21.14
极限
1
61444
-
61444
20.070
20.72
1.78
20.30
20.95
1.76
2
63231
-
63231
20.654
20.89
3
63585
-
63585
20.769
21.00
4
64683
-
64683
21.128
21.35
5
63314
-
63314
20.681
20.91
6
64289
-
64289
20.999
21.24
非奈利酮恩格列净项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
250201
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
22.10
718111
718105
718016
717930
717971
718027
0.02
2
22.14
722635
722988
722812
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
32489.91
32647.34
0.35
数据可信
供试品溶液-3批-非奈利酮-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
15806
-
15806
2.184
2.52
33.84
2.18
2.52
33.81
2
19961
-
19961
2.758
2.76
3
21369
-
21369
2.953
2.95
4
6796
-
6796
0.939
0.94
5
22609
-
22609
3.124
3.12
6
22904
-
22904
3.165
3.16
10min
1
43061
-
43061
5.950
5.70
20.19
5.95
5.70
20.19
2
46349
-
46349
6.404
6.41
3
43868
-
43868
6.061
6.07
4
24449
-
24449
3.378
3.38
5
44125
-
44125
6.097
6.10
6
45722
-
45722
6.317
6.32
15min
1
59344
-
59344
8.200
7.93
16.23
8.21
7.94
16.27
2
62392
-
62392
8.621
8.64
3
61702
-
61702
8.525
8.54
4
38482
-
38482
5.317
5.32
5
60796
-
60796
8.400
8.42
6
61453
-
61453
8.491
8.51
20min
1
72729
-
72729
10.049
9.71
12.18
10.08
9.74
12.19
2
75131
-
75131
10.381
10.41
3
75062
-
75062
10.371
10.40
4
52983
-
52983
7.321
7.34
5
73587
-
73587
10.168
10.20
6
72097
-
72097
9.962
9.99
30min
1
92391
-
92391
12.766
12.14
9.31
12.81
12.18
9.33
2
92680
-
92680
12.806
12.85
3
89621
-
89621
12.383
12.43
4
71360
-
71360
9.860
9.89
5
90815
-
90815
12.548
12.59
6
90445
-
90445
12.497
12.54
45min
1
111113
-
111113
15.353
14.68
8.34
15.42
14.74
8.38
2
112455
-
112455
15.538
15.61
3
108937
-
108937
15.052
15.12
4
88511
-
88511
12.230
12.27
5
108146
-
108146
14.943
15.01
6
108342
-
108342
14.970
15.04
60min
1
122372
-
122372
16.908
16.09
7.51
17.00
16.18
7.55
2
122581
-
122581
16.937
17.03
3
119476
-
119476
16.508
16.60
4
99368
-
99368
13.730
13.79
5
119294
-
119294
16.483
16.58
6
115773
-
115773
15.996
16.09
极限
1
128940
-
128940
17.816
17.96
3.13
17.93
18.08
3.17
2
129927
-
129927
17.952
18.07
3
133141
-
133141
18.396
18.52
4
122581
-
122581
16.937
17.03
5
133701
-
133701
18.474
18.59
6
131675
-
131675
18.194
18.31
非奈利酮恩格列净项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
C5654-24-004M2
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
98.3
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.10
300936
301260
301201
301398
301149
301189
0.06
2
11.17
299469
299428
299448
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
27134.14
26808.24
0.86
数据可信
供试品溶液-2批-恩格列净-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
226805
-
226805
74.399
74.86
16.00
74.40
74.86
16.00
2
266771
-
266771
87.509
87.51
3
266940
-
266940
87.564
87.56
4
236666
-
236666
77.633
77.63
5
181120
-
181120
59.413
59.41
6
190998
-
190998
62.653
62.65
10min
1
302902
-
302902
99.361
99.61
0.82
99.48
99.73
0.84
2
307484
-
307484
100.864
101.01
3
304809
-
304809
99.986
100.13
4
303205
-
303205
99.460
99.59
5
299905
-
299905
98.377
98.48
6
303624
-
303624
99.597
99.70
15min
1
306709
-
306709
100.609
101.46
0.88
100.90
101.75
0.88
2
312838
-
312838
102.620
102.93
3
308034
-
308034
101.044
101.36
4
311401
-
311401
102.148
102.44
5
306231
-
306231
100.453
100.72
6
310597
-
310597
101.885
102.16
20min
1
307677
-
307677
100.927
101.71
0.92
101.38
102.18
0.93
2
313205
-
313205
102.740
103.23
3
308176
-
308176
101.091
101.57
4
311804
-
311804
102.281
102.75
5
306788
-
306788
100.635
101.07
6
312821
-
312821
102.614
103.05
30min
1
310818
-
310818
101.957
101.88
0.82
102.58
102.51
0.83
2
312886
-
312886
102.636
103.29
3
308362
-
308362
101.152
101.80
4
312303
-
312303
102.444
103.08
5
306675
-
306675
100.598
101.20
6
312541
-
312541
102.522
103.13
45min
1
308237
-
308237
101.111
101.73
0.94
101.91
102.54
0.94
2
313122
-
313122
102.713
103.54
3
308023
-
308023
101.040
101.86
4
312688
-
312688
102.571
103.38
5
306455
-
306455
100.526
101.29
6
312299
-
312299
102.443
103.23
60min
1
308404
-
308404
101.165
101.68
0.90
102.13
102.65
0.90
2
312412
-
312412
102.480
103.48
3
308324
-
308324
101.139
102.13
4
312126
-
312126
102.386
103.36
5
305994
-
305994
100.375
101.31
6
312528
-
312528
102.518
103.47
极限
1
307439
-
307439
100.849
101.46
0.87
101.98
102.60
0.87
2
312629
-
312629
102.551
103.72
3
307754
-
307754
100.952
102.11
4
311536
-
311536
102.193
103.34
5
305843
-
305843
100.325
101.43
6
310652
-
310652
101.903
103.03
非奈利酮恩格列净项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
250201
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
22.10
719159
719097
719029
719233
719013
719106
0.02
2
22.14
715752
715228
715490
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
32538.73
32316.62
0.49
数据可信
供试品溶液-2批-非奈利酮-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
85523
-
85523
11.868
11.60
19.17
11.87
11.60
19.14
2
75505
-
75505
10.478
10.48
3
99547
-
99547
13.814
13.81
4
101763
-
101763
14.122
14.12
5
58694
-
58694
8.145
8.15
6
80548
-
80548
11.178
11.18
10min
1
203561
-
203561
28.249
27.58
5.15
28.27
27.60
5.15
2
187568
-
187568
26.029
26.05
3
210698
-
210698
29.239
29.26
4
204918
-
204918
28.437
28.46
5
184988
-
184988
25.671
25.68
6
200559
-
200559
27.832
27.85
15min
1
270572
-
270572
37.548
37.08
2.69
37.61
37.14
2.69
2
259323
-
259323
35.987
36.05
3
276489
-
276489
38.369
38.44
4
269527
-
269527
37.403
37.47
5
257854
-
257854
35.783
35.84
6
269356
-
269356
37.379
37.44
20min
1
318731
-
318731
44.231
43.66
1.74
44.36
43.78
1.74
2
308610
-
308610
42.826
42.95
3
321421
-
321421
44.604
44.74
4
314321
-
314321
43.619
43.75
5
307909
-
307909
42.729
42.85
6
316600
-
316600
43.935
44.06
30min
1
383785
-
383785
53.259
52.32
1.19
53.46
52.52
1.19
2
373106
-
373106
51.777
51.97
3
379745
-
379745
52.698
52.91
4
374398
-
374398
51.956
52.16
5
372462
-
372462
51.687
51.87
6
378713
-
378713
52.555
52.76
45min
1
433413
-
433413
60.146
59.70
0.56
60.44
59.99
0.56
2
430383
-
430383
59.725
60.00
3
429291
-
429291
59.574
59.87
4
427107
-
427107
59.270
59.56
5
428655
-
428655
59.485
59.76
6
432498
-
432498
60.019
60.31
60min
1
466808
-
466808
64.780
64.49
0.66
65.17
64.88
0.66
2
465970
-
465970
64.664
65.04
3
463763
-
463763
64.357
64.75
4
460180
-
460180
63.860
64.25
5
462900
-
462900
64.238
64.61
6
468724
-
468724
65.046
65.43
极限
1
483268
-
483268
67.064
66.78
0.66
67.56
67.27
0.65
2
484712
-
484712
67.264
67.75
3
479636
-
479636
66.560
67.06
4
476031
-
476031
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图1 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-3批-pH1.2介质-篮法-100转-溶剂 图2 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-3批-pH1.2介质-篮法-100转-对照品溶液-1-1 图3 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-3批-pH1.2介质-篮法-100转-对照品溶液-1-2 图4 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-3批-pH1.2介质-篮法-100转-对照品溶液-1-3 图5 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-3批-pH1.2介质-篮法-100转-对照品溶液-1-4 图6 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-3批-pH1.2介质-篮法-100转-对照品溶液-1-5 图7 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-3批-pH1.2介质-篮法-100转-5min-片1-供试品溶液-1 图8 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-3批-pH1.2介质-篮法-100转-5min-片2-供试品溶液-1 图9 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-3批-pH1.2介质-篮法-100转-5min-片3-供试品溶液-1 图10 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-3批-pH1.2介质-篮法-100转-5min-片4-供试品溶液-1 图11 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-3批-pH1.2介质-篮法-100转-5min-片5-供试品溶液-1 图12 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-3批-pH1.2介质-篮法-100转-5min-片6-供试品溶液-1 图13 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-3批-pH1.2介质-篮法-100转-10min-片1-供试品溶液-1 图14 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-3批-pH1.2介质-篮法-100转-10min-片2-供试品溶液-1 图15 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-3批-pH1.2介质-篮法-100转-10min-片3-供试品溶液-1 图16 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-3批-pH1.2介质-篮法-100转-10min-片4-供试品溶液-1 图17 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-3批-pH1.2介质-篮法-100转-10min-片5-供试品溶液-1 图18 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-3批-pH1.2介质-篮法-100转-10min-片6-供试品溶液-1 图19 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-3批-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片1-供试品溶液-1 图20 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-3批-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片2-供试品溶液-1 图21 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-3批-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片3-供试品溶液-1 图22 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-3批-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片4-供试品溶液-1 图23 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-3批-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片5-供试品溶液-1 图24 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-3批-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片6-供试品溶液-1 图25 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-3批-pH1.2介质-篮法-100转-20min-片1-供试品溶液-1 图26 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-3批-pH1.2介质-篮法-100转-20min-片2-供试品溶液-1 图27 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-3批-pH1.2介质-篮法-100转-20min-片3-供试品溶液-1 图28 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-3批-pH1.2介质-篮法-100转-20min-片4-供试品溶液-1 图29 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-3批-pH1.2介质-篮法-100转-20min-片5-供试品溶液-1 图30 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-3批-pH1.2介质-篮法-100转-20min-片6-供试品溶液-1 图31 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-3批-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片1-供试品溶液-1 图32 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-3批-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片2-供试品溶液-1 图33 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-3批-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片3-供试品溶液-1 图34 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-3批-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片4-供试品溶液-1 图35 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-3批-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片5-供试品溶液-1 图36 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-3批-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片6-供试品溶液-1 图37 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-3批-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片1-供试品溶液-1 图38 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-3批-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片2-供试品溶液-1 图39 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-3批-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片3-供试品溶液-1 图40 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-3批-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片4-供试品溶液-1 图41 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-3批-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片5-供试品溶液-1 图42 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-3批-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片6-供试品溶液-1 图43 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-3批-pH1.2介质-篮法-100转-60min-片1-供试品溶液-1 图44 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-3批-pH1.2介质-篮法-100转-60min-片2-供试品溶液-1 图45 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-3批-pH1.2介质-篮法-100转-60min-片3-供试品溶液-1 图46 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-3批-pH1.2介质-篮法-100转-60min-片4-供试品溶液-1 图47 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-3批-pH1.2介质-篮法-100转-60min-片5-供试品溶液-1 图48 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-3批-pH1.2介质-篮法-100转-60min-片6-供试品溶液-1 图49 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-3批-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片1-供试品溶液-1 图50 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-3批-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片2-供试品溶液-1 图51 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-3批-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片3-供试品溶液-1 图52 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-3批-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片4-供试品溶液-1 图53 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-3批-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片5-供试品溶液-1 图54 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-3批-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片6-供试品溶液-1 图55 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-3批-pH1.2介质-篮法-100转-对照品溶液-2-1 图56 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-3批-pH1.2介质-篮法-100转-对照品溶液-2-2 图57 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-3批-pH1.2介质-篮法-100转-溶剂 图58 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-3批-pH1.2介质-篮法-100转-对照品溶液-1-1 图59 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-3批-pH1.2介质-篮法-100转-对照品溶液-1-2 图60 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-3批-pH1.2介质-篮法-100转-对照品溶液-1-3 图61 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-3批-pH1.2介质-篮法-100转-对照品溶液-1-4 图62 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-3批-pH1.2介质-篮法-100转-对照品溶液-1-5 图63 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-3批-pH1.2介质-篮法-100转-5min-片1-供试品溶液-1 图64 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-3批-pH1.2介质-篮法-100转-5min-片2-供试品溶液-1 图65 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-3批-pH1.2介质-篮法-100转-5min-片3-供试品溶液-1 图66 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-3批-pH1.2介质-篮法-100转-5min-片4-供试品溶液-1 图67 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-3批-pH1.2介质-篮法-100转-5min-片5-供试品溶液-1 图68 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-3批-pH1.2介质-篮法-100转-5min-片6-供试品溶液-1 图69 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-3批-pH1.2介质-篮法-100转-10min-片1-供试品溶液-1 图70 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-3批-pH1.2介质-篮法-100转-10min-片2-供试品溶液-1 图71 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-3批-pH1.2介质-篮法-100转-10min-片3-供试品溶液-1 图72 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-3批-pH1.2介质-篮法-100转-10min-片4-供试品溶液-1 图73 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-3批-pH1.2介质-篮法-100转-10min-片5-供试品溶液-1 图74 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-3批-pH1.2介质-篮法-100转-10min-片6-供试品溶液-1 图75 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-3批-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片1-供试品溶液-1 图76 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-3批-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片2-供试品溶液-1 图77 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-3批-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片3-供试品溶液-1 图78 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-3批-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片4-供试品溶液-1 图79 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-3批-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片5-供试品溶液-1 图80 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-3批-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片6-供试品溶液-1 图81 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-3批-pH1.2介质-篮法-100转-20min-片1-供试品溶液-1 图82 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-3批-pH1.2介质-篮法-100转-20min-片2-供试品溶液-1 图83 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-3批-pH1.2介质-篮法-100转-20min-片3-供试品溶液-1 图84 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-3批-pH1.2介质-篮法-100转-20min-片4-供试品溶液-1 图85 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-3批-pH1.2介质-篮法-100转-20min-片5-供试品溶液-1 图86 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-3批-pH1.2介质-篮法-100转-20min-片6-供试品溶液-1 图87 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-3批-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片1-供试品溶液-1 图88 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-3批-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片2-供试品溶液-1 图89 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-3批-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片3-供试品溶液-1 图90 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-3批-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片4-供试品溶液-1 图91 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-3批-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片5-供试品溶液-1 图92 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-3批-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片6-供试品溶液-1 图93 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-3批-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片1-供试品溶液-1 图94 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-3批-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片2-供试品溶液-1 图95 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-3批-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片3-供试品溶液-1 图96 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-3批-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片4-供试品溶液-1 图97 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-3批-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片5-供试品溶液-1 图98 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-3批-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片6-供试品溶液-1 图99 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-3批-pH1.2介质-篮法-100转-60min-片1-供试品溶液-1 图100 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-3批-pH1.2介质-篮法-100转-60min-片2-供试品溶液-1 图101 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-3批-pH1.2介质-篮法-100转-60min-片3-供试品溶液-1 图102 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-3批-pH1.2介质-篮法-100转-60min-片4-供试品溶液-1 图103 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-3批-pH1.2介质-篮法-100转-60min-片5-供试品溶液-1 图104 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-3批-pH1.2介质-篮法-100转-60min-片6-供试品溶液-1 图105 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-3批-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片1-供试品溶液-1 图106 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-3批-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片2-供试品溶液-1 图107 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-3批-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片3-供试品溶液-1 图108 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-3批-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片4-供试品溶液-1 图109 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-3批-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片5-供试品溶液-1 图110 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-3批-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片6-供试品溶液-1 图111 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-3批-pH1.2介质-篮法-100转-对照品溶液-2-1 图112 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-3批-pH1.2介质-篮法-100转-对照品溶液-2-2 图113 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH1.2介质-篮法-100转-溶剂 图114 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH6.8介质-篮法-100转-对照品溶液-1-1 图115 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH6.8介质-篮法-100转-对照品溶液-1-2 图116 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH6.8介质-篮法-100转-对照品溶液-1-3 图117 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH6.8介质-篮法-100转-对照品溶液-1-4 图118 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH6.8介质-篮法-100转-对照品溶液-1-5 图119 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片1-供试品溶液-1 图120 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片2-供试品溶液-1 图121 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片3-供试品溶液-1 图122 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片4-供试品溶液-1 图123 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片5-供试品溶液-1 图124 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片6-供试品溶液-1 图125 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片1-供试品溶液-1 图126 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片2-供试品溶液-1 图127 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片3-供试品溶液-1 图128 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片4-供试品溶液-1 图129 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片5-供试品溶液-1 图130 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片6-供试品溶液-1 图131 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片1-供试品溶液-1 图132 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片2-供试品溶液-1 图133 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片3-供试品溶液-1 图134 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片4-供试品溶液-1 图135 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片5-供试品溶液-1 图136 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片6-供试品溶液-1 图137 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片1-供试品溶液-1 图138 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片2-供试品溶液-1 图139 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片3-供试品溶液-1 图140 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片4-供试品溶液-1 图141 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片5-供试品溶液-1 图142 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片6-供试品溶液-1 图143 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片1-供试品溶液-1 图144 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片2-供试品溶液-1 图145 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片3-供试品溶液-1 图146 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片4-供试品溶液-1 图147 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片5-供试品溶液-1 图148 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片6-供试品溶液-1 图149 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片1-供试品溶液-1 图150 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片2-供试品溶液-1 图151 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片3-供试品溶液-1 图152 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片4-供试品溶液-1 图153 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片5-供试品溶液-1 图154 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片6-供试品溶液-1 图155 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片1-供试品溶液-1 图156 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片2-供试品溶液-1 图157 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片3-供试品溶液-1 图158 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片4-供试品溶液-1 图159 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片5-供试品溶液-1 图160 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片6-供试品溶液-1 图161 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片1-供试品溶液-1 图162 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片2-供试品溶液-1 图163 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片3-供试品溶液-1 图164 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片4-供试品溶液-1 图165 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片5-供试品溶液-1 图166 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片6-供试品溶液-1 图167 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH6.8介质-篮法-100转-对照品溶液-2-1 图168 非奈利酮恩格列净溶出曲线测定HPLC图谱-自制品25103101-2-2批-pH6.8介质-篮法-100转-对照品溶液-2-2
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(刘齐慧子 于 2025-11-07 13:48:28 完成)
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