布瑞哌唑口服混悬液项目信息
介质体积(ml)900.取样体积(ml)10补液体积(ml)0
对照品批号430038-202402对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数25000
标示量(mg)2供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.688204582303821908259382320822900.25
211.658297282517827440.39
单位质量响应值RSD%判断
7045.387102.490.58数据可信
加速1月-供试品溶液-pH4.3
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
1批168983687986889087.2188.881.3987.59%~90.17%
270840703027057189.34
370399703977039889.12
469375692426930887.74
571510716907160090.64
670658702867047289.21
1批173622736057361493.1995.192.2392.97%~97.41%
274506742197436294.14
377493781347781498.51
476468759857622696.50
575230759197557495.67
673380737437356293.12
1批170492709507072189.5392.471.8890.65%~94.29%
274355743827436894.15
373709739927385093.49
473461727407310092.54
573714742857400093.68
672419720537223691.45
1批173423729957320992.6894.782.5692.24%~97.32%
275001759007545095.51
377884774367766098.31
473896745097420293.93
576426758737615096.40
672782723417256291.86
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