布瑞哌唑口服混悬液项目信息
介质体积(ml)
900.
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
0
对照品批号
430038-202402
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
25000
标示量(mg)
2
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.68
82045
82303
82190
82593
82320
82290
0.25
2
11.65
82972
82517
82744
0.39
单位质量响应值
RSD%
判断
7045.38
7102.49
0.58
数据可信
加速1月-供试品溶液-pH4.3
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
1批
1
68983
68798
68890
87.21
88.88
1.39
87.59%~90.17%
2
70840
70302
70571
89.34
3
70399
70397
70398
89.12
4
69375
69242
69308
87.74
5
71510
71690
71600
90.64
6
70658
70286
70472
89.21
1批
1
73622
73605
73614
93.19
95.19
2.23
92.97%~97.41%
2
74506
74219
74362
94.14
3
77493
78134
77814
98.51
4
76468
75985
76226
96.50
5
75230
75919
75574
95.67
6
73380
73743
73562
93.12
1批
1
70492
70950
70721
89.53
92.47
1.88
90.65%~94.29%
2
74355
74382
74368
94.15
3
73709
73992
73850
93.49
4
73461
72740
73100
92.54
5
73714
74285
74000
93.68
6
72419
72053
72236
91.45
1批
1
73423
72995
73209
92.68
94.78
2.56
92.24%~97.32%
2
75001
75900
75450
95.51
3
77884
77436
77660
98.31
4
73896
74509
74202
93.93
5
76426
75873
76150
96.40
6
72782
72341
72562
91.86
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图1 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-pH4.3介质
溶剂 图2 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-pH4.3介质
对照品溶液-1-1 图3 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-pH4.3介质
对照品溶液-1-2 图4 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-pH4.3介质
对照品溶液-1-3 图5 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-pH4.3介质
对照品溶液-1-4 图6 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-pH4.3介质
对照品溶液-1-5 图7 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025091551批)-pH4.3介质-片1
供试品溶液-1 图8 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025091551批)-pH4.3介质-片1
供试品溶液-2 图9 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025091551批)-pH4.3介质-片2
供试品溶液-1 图10 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025091551批)-pH4.3介质-片2
供试品溶液-2 图11 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025091551批)-pH4.3介质-片3
供试品溶液-1 图12 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025091551批)-pH4.3介质-片3
供试品溶液-2 图13 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025091551批)-pH4.3介质-片4
供试品溶液-1 图14 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025091551批)-pH4.3介质-片4
供试品溶液-2 图15 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025091551批)-pH4.3介质-片5
供试品溶液-1 图16 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025091551批)-pH4.3介质-片5
供试品溶液-2 图17 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025091551批)-pH4.3介质-片6
供试品溶液-1 图18 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025091551批)-pH4.3介质-片6
供试品溶液-2 图19 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(25090901批)-pH4.3介质-片1
供试品溶液-1 图20 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(25090901批)-pH4.3介质-片1
供试品溶液-2 图21 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(25090901批)-pH4.3介质-片2
供试品溶液-1 图22 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(25090901批)-pH4.3介质-片2
供试品溶液-2 图23 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(25090901批)-pH4.3介质-片3
供试品溶液-1 图24 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(25090901批)-pH4.3介质-片3
供试品溶液-2 图25 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(25090901批)-pH4.3介质-片4
供试品溶液-1 图26 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(25090901批)-pH4.3介质-片4
供试品溶液-2 图27 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(25090901批)-pH4.3介质-片5
供试品溶液-1 图28 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(25090901批)-pH4.3介质-片5
供试品溶液-2 图29 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(25090901批)-pH4.3介质-片6
供试品溶液-1 图30 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(25090901批)-pH4.3介质-片6
供试品溶液-2 图31 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(25090902批)-pH4.3介质-片1
供试品溶液-1 图32 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(25090902批)-pH4.3介质-片1
供试品溶液-2 图33 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(25090902批)-pH4.3介质-片2
供试品溶液-1 图34 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(25090902批)-pH4.3介质-片2
供试品溶液-2 图35 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(25090902批)-pH4.3介质-片3
供试品溶液-1 图36 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(25090902批)-pH4.3介质-片3
供试品溶液-2 图37 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(25090902批)-pH4.3介质-片4
供试品溶液-1 图38 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(25090902批)-pH4.3介质-片4
供试品溶液-2 图39 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(25090902批)-pH4.3介质-片5
供试品溶液-1 图40 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(25090902批)-pH4.3介质-片5
供试品溶液-2 图41 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(25090902批)-pH4.3介质-片6
供试品溶液-1 图42 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(25090902批)-pH4.3介质-片6
供试品溶液-2 图43 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(25090903批)-pH4.3介质-片1
供试品溶液-1 图44 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(25090903批)-pH4.3介质-片1
供试品溶液-2 图45 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(25090903批)-pH4.3介质-片2
供试品溶液-1 图46 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(25090903批)-pH4.3介质-片2
供试品溶液-2 图47 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(25090903批)-pH4.3介质-片3
供试品溶液-1 图48 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(25090903批)-pH4.3介质-片3
供试品溶液-2 图49 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(25090903批)-pH4.3介质-片4
供试品溶液-1 图50 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(25090903批)-pH4.3介质-片4
供试品溶液-2 图51 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(25090903批)-pH4.3介质-片5
供试品溶液-1 图52 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(25090903批)-pH4.3介质-片5
供试品溶液-2 图53 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(25090903批)-pH4.3介质-片6
供试品溶液-1 图54 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(25090903批)-pH4.3介质-片6
供试品溶液-2 图55 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-pH4.3介质
对照品溶液-2-1 图56 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-pH4.3介质
对照品溶液-2-2
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(王丹 于 2025-11-10 14:31:47 完成)
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