布瑞哌唑口服混悬液J项目信息
介质体积(ml)900.取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号430038-202402对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数25000
标示量(mg)2供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.658365083759837638329283664836260.24
211.688368383798837400.10
单位质量响应值RSD%判断
7178.207169.520.09数据可信
加速1月-供试品溶液-2025091551批-pH4.3
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
极限148809-4880960.92759.492.8160.9359.492.81
249363-4936361.61961.62
346158-4615857.61857.62
448181-4818160.14460.14
547153-4715358.86058.86
646279-4627957.76957.77
布瑞哌唑口服混悬液J项目信息
介质体积(ml)900.取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号430038-202402对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数25000
标示量(mg)2供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.658417884288839708471684073842450.35
211.688388584293840890.35
单位质量响应值RSD%判断
7231.337199.400.32数据可信
加速1月-供试品溶液-2025091551批-pH4.3
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
极限129493-2949336.60439.005.1036.6039.005.10
233523-3352341.60641.61
332513-3251340.35240.35
431618-3161839.24139.24
531796-3179639.46239.46
629607-2960736.74536.75
布瑞哌唑口服混悬液J项目信息
介质体积(ml)900.取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号430038-202402对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数25000
标示量(mg)2供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.658435384134843638387584390842230.27
211.688501284506847590.43
单位质量响应值RSD%判断
7229.447256.760.27数据可信
加速1月-供试品溶液-2025091551批-pH4.3
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
极限154759-5475967.70166.601.5967.7066.601.59
252786-5278665.26265.26
353168-5316865.73465.73
453523-5352366.17366.17
554879-5487967.85067.85
654093-5409366.87866.88
布瑞哌唑口服混悬液J项目信息
介质体积(ml)900.取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号430038-202402对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数25000
标示量(mg)2供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.658364484096845368387484025840350.40
211.688408384108840960.03
单位质量响应值RSD%判断
7213.307200.000.14数据可信
加速1月-供试品溶液批-pH4.3
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
极限166408-6640882.51986.843.8282.5286.843.82
266505-6650582.63982.64
371797-7179789.21589.22
471355-7135588.66688.67
571330-7133088.63588.63
671897-7189789.33989.34
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原始图谱下载图谱(王丹 于 2025-11-10 14:34:36 完成)
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