普瑞巴林口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
0
补液体积(ml)
0
对照品批号
101106-202003
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
150
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
17.03
105738
105636
105790
105666
105968
105760
0.13
2
17.10
105597
105867
105732
0.19
单位质量响应值
RSD%
判断
6210.22
6183.16
0.31
数据可信
中间条件36月-供试品溶液-2022101211批-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
2min
1
94364
-
94364
90.821
93.02
1.42
90.82
93.02
1.42
2
96475
-
96475
92.853
92.85
3
97154
-
97154
93.506
93.51
4
97926
-
97926
94.249
94.25
5
95981
-
95981
92.377
92.38
6
97971
-
97971
94.293
94.29
5min
1
100254
-
100254
96.490
98.18
1.19
96.49
98.18
1.19
2
101031
-
101031
97.238
97.24
3
102041
-
102041
98.210
98.21
4
103361
-
103361
99.480
99.48
5
102147
-
102147
98.312
98.31
6
103197
-
103197
99.322
99.32
10min
1
101310
-
101310
97.506
98.97
1.14
97.51
98.97
1.13
2
101806
-
101806
97.984
97.98
3
102570
-
102570
98.719
98.72
4
104434
-
104434
100.513
100.51
5
103475
-
103475
99.590
99.59
6
103417
-
103417
99.534
99.53
15min
1
101353
-
101353
97.548
99.09
1.13
97.55
99.09
1.13
2
101966
-
101966
98.138
98.14
3
102728
-
102728
98.871
98.87
4
104419
-
104419
100.499
100.50
5
103736
-
103736
99.841
99.84
6
103528
-
103528
99.641
99.64
30min
1
100955
-
100955
97.165
98.95
1.27
97.16
98.94
1.27
2
101887
-
101887
98.062
98.06
3
102422
-
102422
98.576
98.58
4
104565
-
104565
100.639
100.64
5
103403
-
103403
99.521
99.52
6
103604
-
103604
99.714
99.71
普瑞巴林口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
0
补液体积(ml)
0
对照品批号
101106-202003
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
150
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
17.03
105813
105654
105775
105817
105724
105757
0.07
2
17.10
105725
105718
105722
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
6210.04
6182.57
0.32
数据可信
中间条件36月-供试品溶液-2022101411批-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
2min
1
99523
-
99523
95.792
93.58
1.76
95.79
93.58
1.76
2
98211
-
98211
94.529
94.53
3
96722
-
96722
93.096
93.10
4
94953
-
94953
91.394
91.39
5
95799
-
95799
92.208
92.21
6
98168
-
98168
94.488
94.49
5min
1
105256
-
105256
101.310
99.13
1.33
101.31
99.13
1.33
2
103682
-
103682
99.795
99.80
3
102540
-
102540
98.696
98.70
4
101907
-
101907
98.087
98.09
5
101478
-
101478
97.674
97.67
6
103068
-
103068
99.204
99.20
10min
1
106277
-
106277
102.293
99.89
1.45
102.29
99.89
1.45
2
104545
-
104545
100.626
100.63
3
103480
-
103480
99.601
99.60
4
102768
-
102768
98.916
98.92
5
101983
-
101983
98.160
98.16
6
103615
-
103615
99.731
99.73
15min
1
106426
-
106426
102.436
99.78
1.49
102.44
99.78
1.49
2
104208
-
104208
100.302
100.30
3
103075
-
103075
99.211
99.21
4
102560
-
102560
98.715
98.72
5
102147
-
102147
98.318
98.32
6
103569
-
103569
99.687
99.69
30min
1
105883
-
105883
101.914
99.88
1.34
101.91
99.88
1.34
2
104800
-
104800
100.871
100.87
3
103173
-
103173
99.305
99.31
4
102815
-
102815
98.961
98.96
5
102081
-
102081
98.254
98.25
6
103888
-
103888
99.994
99.99
普瑞巴林口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
0
补液体积(ml)
0
对照品批号
101106-202003
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
150
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
17.03
105860
105801
105788
105595
105631
105735
0.11
2
17.10
105627
105852
105740
0.16
单位质量响应值
RSD%
判断
6208.75
6183.63
0.29
数据可信
中间条件36月-供试品溶液-2022101511批-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
2min
1
102254
-
102254
98.423
95.72
1.92
98.42
95.72
1.92
2
100378
-
100378
96.617
96.62
3
99057
-
99057
95.345
95.35
4
98235
-
98235
94.554
94.55
5
96724
-
96724
93.100
93.10
6
100040
-
100040
96.292
96.29
5min
1
108053
-
108053
104.004
101.62
1.73
104.00
101.62
1.73
2
107097
-
107097
103.084
103.08
3
106165
-
106165
102.187
102.19
4
104253
-
104253
100.347
100.35
5
103330
-
103330
99.458
99.46
6
104559
-
104559
100.641
100.64
10min
1
108881
-
108881
104.801
102.21
1.92
104.80
102.21
1.92
2
107891
-
107891
103.848
103.85
3
107123
-
107123
103.109
103.11
4
104580
-
104580
100.662
100.66
5
104032
-
104032
100.134
100.13
6
104627
-
104627
100.707
100.71
15min
1
108989
-
108989
104.905
102.15
2.08
104.91
102.15
2.08
2
108131
-
108131
104.079
104.08
3
106995
-
106995
102.986
102.99
4
104423
-
104423
100.510
100.51
5
103905
-
103905
100.012
100.01
6
104294
-
104294
100.386
100.39
30min
1
108880
-
108880
104.800
102.18
1.87
104.80
102.18
1.87
2
107646
-
107646
103.613
103.61
3
107146
-
107146
103.131
103.13
4
104625
-
104625
100.705
100.70
5
104085
-
104085
100.185
100.19
6
104592
-
104592
100.673
100.67
普瑞巴林口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
0
补液体积(ml)
0
对照品批号
101106-202003
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
150
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
17.03
105634
105767
105490
105615
105509
105603
0.11
2
17.10
105766
105768
105767
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
6201.00
6185.20
0.19
数据可信
中间条件36月-供试品溶液-EP4189批-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
2min
1
65119
-
65119
62.710
53.45
13.00
62.71
53.45
13.00
2
57263
-
57263
55.145
55.14
3
51208
-
51208
49.314
49.31
4
57010
-
57010
54.901
54.90
5
58525
-
58525
56.360
56.36
6
43899
-
43899
42.275
42.28
5min
1
98653
-
98653
95.004
89.36
5.17
95.00
89.36
5.16
2
95225
-
95225
91.702
91.70
3
92741
-
92741
89.310
89.31
4
91981
-
91981
88.578
88.58
5
93867
-
93867
90.395
90.39
6
84273
-
84273
81.156
81.16
10min
1
104719
-
104719
100.845
99.22
1.54
100.85
99.22
1.54
2
104182
-
104182
100.328
100.33
3
103710
-
103710
99.874
99.87
4
102665
-
102665
98.867
98.87
5
102626
-
102626
98.830
98.83
6
100272
-
100272
96.563
96.56
15min
1
105727
-
105727
101.816
101.01
1.28
101.82
101.01
1.28
2
105201
-
105201
101.309
101.31
3
105457
-
105457
101.556
101.56
4
106431
-
106431
102.494
102.49
5
103466
-
103466
99.639
99.64
6
103028
-
103028
99.217
99.22
30min
1
105386
-
105386
101.488
101.26
1.24
101.49
101.26
1.24
2
105218
-
105218
101.326
101.33
3
105183
-
105183
101.292
101.29
4
107376
-
107376
103.404
103.40
5
103595
-
103595
99.763
99.76
6
104164
-
104164
100.311
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图1 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101211批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101211批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101211批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101211批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101211批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101211批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101211批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-2min-片1<br>供试品溶液-1 图8 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101211批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-2min-片2<br>供试品溶液-1 图9 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101211批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-2min-片3<br>供试品溶液-1 图10 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101211批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-2min-片4<br>供试品溶液-1 图11 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101211批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-2min-片5<br>供试品溶液-1 图12 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101211批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-2min-片6<br>供试品溶液-1 图13 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101211批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图14 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101211批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图15 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101211批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图16 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101211批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图17 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101211批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图18 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101211批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图19 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101211批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图20 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101211批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图21 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101211批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图22 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101211批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图23 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101211批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图24 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101211批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图25 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101211批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图26 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101211批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图27 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101211批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图28 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101211批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图29 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101211批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图30 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101211批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图31 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101211批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101211批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101211批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101211批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101211批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101211批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101211批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图38 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101211批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图39 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101411批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转<br>溶剂 图40 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101411批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图41 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101411批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图42 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101411批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图43 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101411批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图44 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101411批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图45 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101411批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-2min-片1<br>供试品溶液-1 图46 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101411批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-2min-片2<br>供试品溶液-1 图47 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101411批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-2min-片3<br>供试品溶液-1 图48 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101411批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-2min-片4<br>供试品溶液-1 图49 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101411批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-2min-片5<br>供试品溶液-1 图50 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101411批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-2min-片6<br>供试品溶液-1 图51 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101411批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图52 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101411批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图53 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101411批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图54 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101411批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图55 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101411批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图56 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101411批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图57 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101411批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图58 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101411批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图59 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101411批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图60 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101411批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图61 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101411批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图62 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101411批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图63 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101411批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图64 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101411批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图65 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101411批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图66 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101411批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图67 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101411批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图68 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101411批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图69 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101411批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图70 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101411批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图71 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101411批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图72 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101411批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图73 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101411批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图74 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101411批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图75 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101411批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图76 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101411批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图77 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101511批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转<br>溶剂 图78 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101511批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图79 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101511批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图80 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101511批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图81 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101511批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图82 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101511批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图83 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101511批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-2min-片1<br>供试品溶液-1 图84 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101511批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-2min-片2<br>供试品溶液-1 图85 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101511批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-2min-片3<br>供试品溶液-1 图86 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101511批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-2min-片4<br>供试品溶液-1 图87 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101511批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-2min-片5<br>供试品溶液-1 图88 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101511批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-2min-片6<br>供试品溶液-1 图89 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101511批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图90 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101511批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图91 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101511批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图92 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101511批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图93 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101511批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图94 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101511批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图95 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101511批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图96 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101511批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图97 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101511批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图98 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101511批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图99 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101511批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图100 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101511批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图101 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101511批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图102 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101511批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图103 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101511批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图104 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101511批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图105 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101511批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图106 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101511批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图107 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101511批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图108 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101511批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图109 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101511批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图110 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101511批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图111 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101511批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图112 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101511批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图113 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101511批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图114 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-2022101511批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图115 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>自制品-EP4189批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转<br>溶剂 图116 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-EP4189批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图117 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-EP4189批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图118 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-EP4189批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图119 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-EP4189批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图120 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-EP4189批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图121 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-EP4189批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-2min-片1<br>供试品溶液-1 图122 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-EP4189批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-2min-片2<br>供试品溶液-1 图123 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-EP4189批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-2min-片3<br>供试品溶液-1 图124 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-EP4189批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-2min-片4<br>供试品溶液-1 图125 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-EP4189批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-2min-片5<br>供试品溶液-1 图126 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-EP4189批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-2min-片6<br>供试品溶液-1 图127 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-EP4189批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图128 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-EP4189批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图129 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-EP4189批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图130 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-EP4189批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图131 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-EP4189批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图132 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-EP4189批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图133 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-EP4189批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图134 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-EP4189批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图135 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-EP4189批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图136 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-EP4189批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图137 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-EP4189批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图138 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-EP4189批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图139 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-EP4189批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图140 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-EP4189批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图141 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-EP4189批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图142 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-EP4189批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图143 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-EP4189批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图144 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-EP4189批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图145 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-EP4189批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图146 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-EP4189批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图147 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-EP4189批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图148 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-EP4189批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图149 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-EP4189批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图150 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-EP4189批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图151 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-EP4189批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图152 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱<br>参比制剂-EP4189批(150mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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