普瑞巴林口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
0
补液体积(ml)
0
对照品批号
101106-202003
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
150
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
16.63
110809
111729
111563
111725
111676
111500
0.36
2
16.66
111626
111608
111617
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
6704.75
6699.70
0.06
数据可信
中间条件36月-供试品溶液-2022101211批-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
2min
1
105923
-
105923
94.256
94.01
0.88
94.26
94.01
0.88
2
105862
-
105862
94.202
94.20
3
105864
-
105864
94.203
94.20
4
104733
-
104733
93.197
93.20
5
107003
-
107003
95.217
95.22
6
104470
-
104470
92.963
92.96
5min
1
108642
-
108642
96.676
97.85
0.90
96.68
97.85
0.90
2
109875
-
109875
97.773
97.77
3
110666
-
110666
98.477
98.48
4
110254
-
110254
98.110
98.11
5
111270
-
111270
99.014
99.01
6
109067
-
109067
97.054
97.05
10min
1
109682
-
109682
97.601
98.09
0.56
97.60
98.09
0.56
2
109679
-
109679
97.598
97.60
3
110287
-
110287
98.139
98.14
4
110728
-
110728
98.532
98.53
5
111173
-
111173
98.928
98.93
6
109865
-
109865
97.764
97.76
15min
1
109519
-
109519
97.456
98.20
0.90
97.46
98.20
0.90
2
109654
-
109654
97.576
97.58
3
110472
-
110472
98.304
98.30
4
111271
-
111271
99.015
99.01
5
111758
-
111758
99.448
99.45
6
109434
-
109434
97.380
97.38
30min
1
109396
-
109396
97.346
98.16
1.02
97.35
98.16
1.02
2
109506
-
109506
97.444
97.44
3
110321
-
110321
98.170
98.17
4
111422
-
111422
99.149
99.15
5
111895
-
111895
99.570
99.57
6
109317
-
109317
97.276
97.28
普瑞巴林口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
0
补液体积(ml)
0
对照品批号
101106-202003
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
150
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
16.63
111450
111832
111627
111425
111710
111609
0.16
2
16.66
110994
111297
111146
0.20
单位质量响应值
RSD%
判断
6711.30
6671.43
0.43
数据可信
中间条件36月-供试品溶液-2022101411批-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
2min
1
103375
-
103375
92.139
92.35
0.99
92.14
92.35
0.99
2
104177
-
104177
92.854
92.85
3
105389
-
105389
93.934
93.93
4
102772
-
102772
91.601
91.60
5
103296
-
103296
92.068
92.07
6
102661
-
102661
91.502
91.50
5min
1
110439
-
110439
98.435
96.84
1.56
98.43
96.84
1.56
2
109838
-
109838
97.899
97.90
3
109545
-
109545
97.638
97.64
4
105970
-
105970
94.452
94.45
5
108701
-
108701
96.886
96.89
6
107387
-
107387
95.715
95.71
10min
1
110800
-
110800
98.757
97.75
0.93
98.76
97.76
0.93
2
110465
-
110465
98.458
98.46
3
110144
-
110144
98.172
98.17
4
108544
-
108544
96.746
96.75
5
109730
-
109730
97.803
97.80
6
108366
-
108366
96.587
96.59
15min
1
110958
-
110958
98.897
97.90
1.17
98.90
97.90
1.17
2
110604
-
110604
98.582
98.58
3
110552
-
110552
98.536
98.54
4
109320
-
109320
97.438
97.44
5
110122
-
110122
98.152
98.15
6
107506
-
107506
95.821
95.82
30min
1
110855
-
110855
98.806
98.09
1.05
98.81
98.09
1.05
2
110921
-
110921
98.865
98.86
3
110964
-
110964
98.903
98.90
4
109363
-
109363
97.476
97.48
5
110168
-
110168
98.193
98.19
6
108064
-
108064
96.318
96.32
普瑞巴林口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
0
补液体积(ml)
0
对照品批号
101106-202003
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
150
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
16.63
111541
111432
111413
111492
111569
111489
0.07
2
16.66
111095
111059
111077
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
6704.09
6667.29
0.39
数据可信
中间条件36月-供试品溶液-2022101511批-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
2min
1
104949
-
104949
93.621
93.80
1.19
93.62
93.80
1.19
2
104898
-
104898
93.575
93.58
3
105306
-
105306
93.939
93.94
4
105562
-
105562
94.168
94.17
5
103151
-
103151
92.017
92.02
6
107013
-
107013
95.462
95.46
5min
1
110616
-
110616
98.676
98.20
0.66
98.68
98.20
0.66
2
110287
-
110287
98.383
98.38
3
109686
-
109686
97.847
97.85
4
110979
-
110979
99.000
99.00
5
108928
-
108928
97.170
97.17
6
109965
-
109965
98.096
98.10
10min
1
110874
-
110874
98.906
99.05
0.61
98.91
99.06
0.61
2
111321
-
111321
99.305
99.31
3
110862
-
110862
98.896
98.90
4
111276
-
111276
99.265
99.27
5
109949
-
109949
98.081
98.08
6
111954
-
111954
99.870
99.87
15min
1
111714
-
111714
99.656
99.33
0.55
99.66
99.33
0.55
2
111533
-
111533
99.494
99.49
3
111113
-
111113
99.120
99.12
4
111359
-
111359
99.339
99.34
5
110296
-
110296
98.391
98.39
6
112068
-
112068
99.972
99.97
30min
1
111791
-
111791
99.724
99.52
0.60
99.72
99.52
0.60
2
111994
-
111994
99.906
99.91
3
111076
-
111076
99.087
99.09
4
111877
-
111877
99.801
99.80
5
110448
-
110448
98.526
98.53
6
112176
-
112176
100.068
100.07
普瑞巴林口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
0
补液体积(ml)
0
对照品批号
101106-202003
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
150
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
16.63
111561
111560
111514
111412
111471
111504
0.06
2
16.66
110371
110828
110600
0.30
单位质量响应值
RSD%
判断
6704.99
6638.66
0.71
数据可信
中间条件36月-供试品溶液-EP4189批-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
2min
1
70806
-
70806
63.296
66.21
4.18
63.30
66.21
4.18
2
73045
-
73045
65.297
65.30
3
75108
-
75108
67.141
67.14
4
71944
-
71944
64.313
64.31
5
73895
-
73895
66.057
66.06
6
79596
-
79596
71.153
71.15
5min
1
106481
-
106481
95.187
93.85
1.72
95.19
93.85
1.72
2
105174
-
105174
94.018
94.02
3
104167
-
104167
93.118
93.12
4
102166
-
102166
91.329
91.33
5
104653
-
104653
93.553
93.55
6
107274
-
107274
95.896
95.90
10min
1
113140
-
113140
101.139
99.55
1.06
101.14
99.55
1.06
2
111499
-
111499
99.672
99.67
3
111738
-
111738
99.886
99.89
4
109803
-
109803
98.156
98.16
5
110319
-
110319
98.618
98.62
6
111651
-
111651
99.808
99.81
15min
1
112563
-
112563
100.624
99.93
1.08
100.62
99.93
1.08
2
113181
-
113181
101.176
101.18
3
111859
-
111859
99.994
99.99
4
110439
-
110439
98.725
98.72
5
110244
-
110244
98.550
98.55
6
112426
-
112426
100.501
100.50
30min
1
112554
-
112554
100.615
99.90
1.01
100.62
99.90
1.02
2
112170
-
112170
100.272
100.27
3
111939
-
111939
100.066
100.07
4
110809
-
110809
99.056
99.06
5
110013
-
110013
98.344
98.34
6
113014
-
113014
101.027
101.03
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图1 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101211批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-溶剂 图2 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101211批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-对照品溶液-1-1 图3 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101211批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-对照品溶液-1-2 图4 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101211批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-对照品溶液-1-3 图5 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101211批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-对照品溶液-1-4 图6 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101211批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-对照品溶液-1-5 图7 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101211批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-2min-片1-供试品溶液-1 图8 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101211批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-2min-片2-供试品溶液-1 图9 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101211批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-2min-片3-供试品溶液-1 图10 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101211批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-2min-片4-供试品溶液-1 图11 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101211批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-2min-片5-供试品溶液-1 图12 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101211批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-2min-片6-供试品溶液-1 图13 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101211批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片1-供试品溶液-1 图14 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101211批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片2-供试品溶液-1 图15 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101211批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片3-供试品溶液-1 图16 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101211批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片4-供试品溶液-1 图17 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101211批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片5-供试品溶液-1 图18 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101211批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片6-供试品溶液-1 图19 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101211批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片1-供试品溶液-1 图20 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101211批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片2-供试品溶液-1 图21 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101211批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片3-供试品溶液-1 图22 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101211批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片4-供试品溶液-1 图23 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101211批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片5-供试品溶液-1 图24 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101211批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片6-供试品溶液-1 图25 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101211批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片1-供试品溶液-1 图26 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101211批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片2-供试品溶液-1 图27 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101211批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片3-供试品溶液-1 图28 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101211批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片4-供试品溶液-1 图29 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101211批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片5-供试品溶液-1 图30 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101211批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片6-供试品溶液-1 图31 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101211批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片1-供试品溶液-1 图32 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101211批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片2-供试品溶液-1 图33 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101211批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片3-供试品溶液-1 图34 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101211批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片4-供试品溶液-1 图35 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101211批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片5-供试品溶液-1 图36 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101211批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片6-供试品溶液-1 图37 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101211批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-对照品溶液-2-1 图38 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101211批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-对照品溶液-2-2 图39 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101411批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-溶剂 图40 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101411批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-对照品溶液-1-1 图41 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101411批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-对照品溶液-1-2 图42 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101411批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-对照品溶液-1-3 图43 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101411批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-对照品溶液-1-4 图44 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101411批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-对照品溶液-1-5 图45 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101411批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-2min-片1-供试品溶液-1 图46 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101411批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-2min-片2-供试品溶液-1 图47 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101411批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-2min-片3-供试品溶液-1 图48 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101411批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-2min-片4-供试品溶液-1 图49 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101411批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-2min-片5-供试品溶液-1 图50 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101411批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-2min-片6-供试品溶液-1 图51 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101411批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片1-供试品溶液-1 图52 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101411批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片2-供试品溶液-1 图53 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101411批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片3-供试品溶液-1 图54 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101411批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片4-供试品溶液-1 图55 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101411批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片5-供试品溶液-1 图56 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101411批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片6-供试品溶液-1 图57 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101411批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片1-供试品溶液-1 图58 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101411批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片2-供试品溶液-1 图59 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101411批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片3-供试品溶液-1 图60 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101411批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片4-供试品溶液-1 图61 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101411批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片5-供试品溶液-1 图62 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101411批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片6-供试品溶液-1 图63 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101411批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片1-供试品溶液-1 图64 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101411批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片2-供试品溶液-1 图65 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101411批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片3-供试品溶液-1 图66 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101411批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片4-供试品溶液-1 图67 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101411批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片5-供试品溶液-1 图68 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101411批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片6-供试品溶液-1 图69 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101411批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片1-供试品溶液-1 图70 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101411批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片2-供试品溶液-1 图71 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101411批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片3-供试品溶液-1 图72 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101411批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片4-供试品溶液-1 图73 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101411批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片5-供试品溶液-1 图74 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101411批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片6-供试品溶液-1 图75 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101411批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-对照品溶液-2-1 图76 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101411批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-对照品溶液-2-2 图77 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101511批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-溶剂 图78 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101511批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-对照品溶液-1-1 图79 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101511批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-对照品溶液-1-2 图80 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101511批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-对照品溶液-1-3 图81 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101511批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-对照品溶液-1-4 图82 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101511批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-对照品溶液-1-5 图83 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101511批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-2min-片1-供试品溶液-1 图84 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101511批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-2min-片2-供试品溶液-1 图85 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101511批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-2min-片3-供试品溶液-1 图86 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101511批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-2min-片4-供试品溶液-1 图87 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101511批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-2min-片5-供试品溶液-1 图88 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101511批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-2min-片6-供试品溶液-1 图89 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101511批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片1-供试品溶液-1 图90 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101511批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片2-供试品溶液-1 图91 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101511批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片3-供试品溶液-1 图92 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101511批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片4-供试品溶液-1 图93 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101511批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片5-供试品溶液-1 图94 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101511批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片6-供试品溶液-1 图95 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101511批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片1-供试品溶液-1 图96 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101511批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片2-供试品溶液-1 图97 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101511批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片3-供试品溶液-1 图98 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101511批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片4-供试品溶液-1 图99 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101511批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片5-供试品溶液-1 图100 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101511批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片6-供试品溶液-1 图101 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101511批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片1-供试品溶液-1 图102 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101511批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片2-供试品溶液-1 图103 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101511批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片3-供试品溶液-1 图104 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101511批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片4-供试品溶液-1 图105 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101511批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片5-供试品溶液-1 图106 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101511批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片6-供试品溶液-1 图107 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101511批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片1-供试品溶液-1 图108 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101511批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片2-供试品溶液-1 图109 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101511批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片3-供试品溶液-1 图110 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101511批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片4-供试品溶液-1 图111 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101511批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片5-供试品溶液-1 图112 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101511批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片6-供试品溶液-1 图113 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101511批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-对照品溶液-2-1 图114 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022101511批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-对照品溶液-2-2 图115 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-EP4189批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-溶剂 图116 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-参比制剂-EP4189批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-对照品溶液-1-1 图117 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-参比制剂-EP4189批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-对照品溶液-1-2 图118 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-参比制剂-EP4189批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-对照品溶液-1-3 图119 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-参比制剂-EP4189批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-对照品溶液-1-4 图120 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-参比制剂-EP4189批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-对照品溶液-1-5 图121 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-参比制剂-EP4189批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-2min-片1-供试品溶液-1 图122 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-参比制剂-EP4189批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-2min-片2-供试品溶液-1 图123 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-参比制剂-EP4189批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-2min-片3-供试品溶液-1 图124 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-参比制剂-EP4189批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-2min-片4-供试品溶液-1 图125 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-参比制剂-EP4189批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-2min-片5-供试品溶液-1 图126 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-参比制剂-EP4189批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-2min-片6-供试品溶液-1 图127 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-参比制剂-EP4189批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片1-供试品溶液-1 图128 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-参比制剂-EP4189批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片2-供试品溶液-1 图129 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-参比制剂-EP4189批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片3-供试品溶液-1 图130 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-参比制剂-EP4189批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片4-供试品溶液-1 图131 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-参比制剂-EP4189批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片5-供试品溶液-1 图132 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-参比制剂-EP4189批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片6-供试品溶液-1 图133 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-参比制剂-EP4189批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片1-供试品溶液-1 图134 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-参比制剂-EP4189批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片2-供试品溶液-1 图135 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-参比制剂-EP4189批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片3-供试品溶液-1 图136 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-参比制剂-EP4189批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片4-供试品溶液-1 图137 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-参比制剂-EP4189批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片5-供试品溶液-1 图138 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-参比制剂-EP4189批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片6-供试品溶液-1 图139 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-参比制剂-EP4189批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片1-供试品溶液-1 图140 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-参比制剂-EP4189批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片2-供试品溶液-1 图141 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-参比制剂-EP4189批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片3-供试品溶液-1 图142 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-参比制剂-EP4189批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片4-供试品溶液-1 图143 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-参比制剂-EP4189批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片5-供试品溶液-1 图144 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-参比制剂-EP4189批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片6-供试品溶液-1 图145 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-参比制剂-EP4189批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片1-供试品溶液-1 图146 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-参比制剂-EP4189批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片2-供试品溶液-1 图147 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-参比制剂-EP4189批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片3-供试品溶液-1 图148 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-参比制剂-EP4189批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片4-供试品溶液-1 图149 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-参比制剂-EP4189批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片5-供试品溶液-1 图150 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-参比制剂-EP4189批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片6-供试品溶液-1 图151 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-参比制剂-EP4189批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-对照品溶液-2-1 图152 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-参比制剂-EP4189批(150mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-对照品溶液-2-2
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(刘齐慧子 于 2025-11-11 18:02:56 完成)
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