阿齐沙坦氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号68522100802对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.70对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)20供试品稀释倍数2系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.662841582841642840972842802838682841130.06
210.712842202846212844200.10
单位质量响应值RSD%判断
26652.2526556.490.26数据可信
供试品溶液-阿齐沙坦-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2011707128860428857928859297.3499.871.7898.00%～101.73%
2302825303076302950102.18
329203529136829170298.38
429599029612629605899.85
5297589297086297338100.29
6300076299794299935101.16
阿齐沙坦氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100374-202106对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数4000
标示量(mg)5供试品稀释倍数2系数0.7211
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.786985670011698057026669835699550.28
214.797000069799699000.21
单位质量响应值RSD%判断
4733.094726.170.11数据可信
供试品溶液-氨氯地平-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2011707168569686316860094.0495.261.9893.29%～97.23%
268875690296895294.52
371204712647123497.65
471111712607118697.58
568977689106894494.51
668070679916803093.26
阿齐沙坦氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号68522100802对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.70对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)20供试品稀释倍数2系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.662848282848492850502850172849502849390.04
210.712838442839142838790.02
单位质量响应值RSD%判断
26729.7426505.980.60数据可信
供试品溶液-阿齐沙坦-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2011707129097929115729106898.12100.201.6398.49%～101.90%
2305046305258305152102.87
329471429497229484399.39
4297096296852296974100.11
529556029543729549899.62
6299826299742299784101.06
阿齐沙坦氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100374-202106对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数4000
标示量(mg)5供试品稀释倍数2系数0.7211
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.787018369935701927004570063700840.16
214.796992169930699260.01
单位质量响应值RSD%判断
4741.814727.920.21数据可信
供试品溶液-氨氯地平-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2011707171908716147176198.2697.962.8395.05%～100.86%
271892718357186498.40
3742467403974142101.52
473090728507297099.92
569846700456994695.78
668592685046854893.86
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原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-11-13 16:53:26 完成)
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