阿齐沙坦氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号68522100802对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.70对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)20供试品稀释倍数2系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.662831612832252831932833522833402832540.04
210.712833812833162833480.02
单位质量响应值RSD%判断
26571.6726456.400.31数据可信
供试品溶液-阿齐沙坦-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2011707129538529522029530299.9499.261.3197.90%～100.61%
2296796296422296609100.38
329019329035129027298.24
429468429492929480699.77
528694828696628695797.11
6295749295818295784100.10
阿齐沙坦氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100374-202106对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数4000
标示量(mg)5供试品稀释倍数2系数0.7211
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.786946669259693816927269032692820.24
214.796965769288694720.38
单位质量响应值RSD%判断
4687.554697.230.15数据可信
供试品溶液-氨氯地平-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2011707171504712747138998.6497.710.9996.70%～98.72%
271630716827165699.01
370514705877055097.48
469964695546975996.39
570621705087056497.50
670447703277038797.25
阿齐沙坦氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号68522100802对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.70对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)20供试品稀释倍数2系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.662825822827932826502828042826182826890.04
210.712835262836292835780.03
单位质量响应值RSD%判断
26518.6726477.870.11数据可信
供试品溶液-阿齐沙坦-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
20117071298050297655297852100.86100.041.4398.54%～101.53%
2298505298636298570101.10
329502429514729508699.92
4295474295506295490100.06
528722428744828733697.30
6298026298354298190100.97
阿齐沙坦氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100374-202106对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数4000
标示量(mg)5供试品稀释倍数2系数0.7211
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.786902269207691266905368862690540.19
214.796941169569694900.17
单位质量响应值RSD%判断
4672.124698.440.40数据可信
供试品溶液-氨氯地平-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
20117071727497284872798100.7499.841.0798.73%～100.96%
2728667273972802100.74
3726377279072714100.62
471090710377106498.34
571231715077136998.76
672240720697215499.85
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原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-11-13 16:59:00 完成)
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