氢溴酸伏硫西汀口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
0
补液体积(ml)
0
对照品批号
D382/2305001
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.83
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
0.7867
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.09
177220
177129
177131
177104
176942
177105
0.06
2
14.06
178763
178813
178788
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
12569.55
12716.07
0.82
数据可信
供试品溶液-pH1.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025102321批
1
179186
179470
179328
100.26
100.16
0.92
99.19%～101.12%
2
180512
180482
180497
100.91
3
181141
181326
181234
101.33
4
176975
176592
176784
98.84
5
179376
178986
179181
100.18
6
177789
177871
177830
99.42
2025102421批
1
176250
175984
176117
98.47
98.92
1.00
97.88%～99.95%
2
176914
177042
176978
98.95
3
178121
178388
178254
99.66
4
177290
177170
177230
99.09
5
173950
173980
173965
97.26
6
178990
178985
178988
100.07
2025102521批
1
181407
181302
181354
101.39
100.03
1.34
98.63%～101.43%
2
180397
180103
180250
100.78
3
175184
175272
175228
97.97
4
178563
178509
178536
99.82
5
180822
181010
180916
101.15
6
177183
177145
177164
99.05
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图1 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102321批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102321批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102321批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102321批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102321批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102321批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102321批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102321批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102321批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102321批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102321批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102321批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102421批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102421批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102421批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102421批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102421批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102421批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102421批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102421批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102421批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102421批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102421批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102421批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢超君 于 2025-11-14 16:08:03 完成)
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