氢溴酸伏硫西汀口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
0
补液体积(ml)
0
对照品批号
D382/2305001
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.83
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
0.7867
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.09
178545
178322
178521
178206
178179
178355
0.10
2
14.06
179096
179196
179146
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
12658.27
12741.54
0.47
数据可信
供试品溶液-pH1.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025102321批
1
181533
181206
181370
100.94
100.18
1.03
99.10%～101.26%
2
181527
181535
181531
101.03
3
181758
181622
181690
101.12
4
177472
177444
177458
98.77
5
179918
179822
179870
100.11
6
178062
178155
178108
99.13
2025102421批
1
176420
176221
176320
98.13
98.75
0.98
97.74%～99.76%
2
177673
177498
177586
98.84
3
178885
178940
178912
99.58
4
176989
177004
176996
98.51
5
175064
174952
175008
97.40
6
179676
179794
179735
100.03
2025102521批
1
182076
181966
182021
101.31
99.84
1.52
98.25%～101.43%
2
180640
180701
180670
100.55
3
175733
175638
175686
97.78
4
179238
179413
179326
99.81
5
181947
182093
182020
101.31
6
176732
176422
176577
98.28
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图1 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速<br>溶剂 图2 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-1 图3 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-2 图4 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-3 图5 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-4 图6 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-5 图7 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102321批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图8 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102321批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-2 图9 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102321批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图10 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102321批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-2 图11 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102321批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图12 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102321批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-2 图13 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102321批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图14 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102321批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-2 图15 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102321批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图16 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102321批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-2 图17 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102321批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图18 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102321批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-2 图19 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102421批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图20 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102421批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-2 图21 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102421批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图22 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102421批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-2 图23 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102421批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图24 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102421批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-2 图25 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102421批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图26 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102421批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-2 图27 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102421批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图28 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102421批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-2 图29 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102421批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图30 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102421批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-2 图31 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102521批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图32 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102521批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-2 图33 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102521批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图34 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102521批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-2 图35 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102521批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图36 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102521批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-2 图37 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102521批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图38 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102521批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-2 图39 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102521批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图40 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102521批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-2 图41 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102521批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图42 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102521批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-2 图43 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-2-1 图44 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2025-11-14 16:10:20 完成)
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(谢超君 于 2025-11-14 16:10:29 完成)