对乙酰氨基酚维生素C泡腾片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100425-202105
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
200
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.13
3616653
3630109
3626682
3622723
3627705
3624774
0.15
2
11.13
3617135
3602965
3610050
0.28
单位质量响应值
RSD%
判断
325676.01
324353.10
0.29
数据可信
供试品溶液-A9460批-维生素C-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
2906616
-
2906616
80.488
76.80
3.18
80.49
76.80
3.18
2
2646896
-
2646896
73.296
73.30
3
2728772
-
2728772
75.563
75.56
4
2790337
-
2790337
77.268
77.27
5
2748359
-
2748359
76.105
76.11
6
2818693
-
2818693
78.053
78.05
10min
1
3005586
-
3005586
83.228
83.69
9.25
83.36
83.81
9.23
2
3370637
-
3370637
93.337
93.46
3
3190074
-
3190074
88.337
88.46
4
2965147
-
2965147
82.108
82.24
5
3064408
-
3064408
84.857
84.98
6
2536985
-
2536985
70.252
70.38
15min
1
2859521
-
2859521
79.184
80.29
5.25
79.46
80.56
5.24
2
2750354
-
2750354
76.161
76.44
3
2949962
-
2949962
81.688
81.96
4
3112629
-
3112629
86.192
86.46
5
3005531
-
3005531
83.227
83.49
6
2718647
-
2718647
75.283
75.53
20min
1
2648675
-
2648675
73.345
78.79
6.73
73.75
79.19
6.69
2
2924156
-
2924156
80.973
81.38
3
2769625
-
2769625
76.694
77.10
4
2639884
-
2639884
73.102
73.51
5
3117446
-
3117446
86.326
86.73
6
2972016
-
2972016
82.299
82.67
30min
1
2952320
-
2952320
81.753
77.20
6.16
82.28
77.73
6.13
2
2687416
-
2687416
74.418
74.96
3
2719327
-
2719327
75.301
75.84
4
2816331
-
2816331
77.988
78.52
5
3004090
-
3004090
83.187
83.74
6
2547397
-
2547397
70.540
71.05
45min
1
2845090
-
2845090
78.784
73.51
6.88
79.45
74.17
6.84
2
2607922
-
2607922
72.216
72.88
3
2690859
-
2690859
74.513
75.18
4
2816114
-
2816114
77.982
78.64
5
2628869
-
2628869
72.796
73.49
6
2338159
-
2338159
64.746
65.37
60min
1
2866386
-
2866386
79.374
74.32
6.65
80.17
75.10
6.60
2
2867750
-
2867750
79.411
80.20
3
2593766
-
2593766
71.824
72.61
4
2429684
-
2429684
67.281
68.07
5
2770482
-
2770482
76.718
77.53
6
2575180
-
2575180
71.310
72.05
90min
1
2602346
-
2602346
72.062
71.73
4.37
72.99
72.64
4.35
2
2705265
-
2705265
74.912
75.83
3
2613699
-
2613699
72.376
73.28
4
2627815
-
2627815
72.767
73.67
5
2620514
-
2620514
72.565
73.50
6
2371926
-
2371926
65.681
66.54
120min
1
2374277
-
2374277
65.747
65.18
3.27
66.79
66.20
3.24
2
2487419
-
2487419
68.880
69.92
3
2336063
-
2336063
64.688
65.72
4
2364283
-
2364283
65.470
66.49
5
2280754
-
2280754
63.157
64.22
6
2279682
-
2279682
63.127
64.09
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
2329519
-
2329519
64.507
65.05
3.20
65.66
66.18
3.19
2
2448836
-
2448836
67.811
68.97
3
2358686
-
2358686
65.315
66.45
4
2341293
-
2341293
64.833
65.97
5
2392606
-
2392606
66.254
67.42
6
2223442
-
2223442
61.570
62.64
对乙酰氨基酚维生素C泡腾片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100018-202312
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
330
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
18.06
7650837
7661170
7659407
7653242
7663811
7657693
0.08
2
18.02
7787899
7766319
7777109
0.20
单位质量响应值
RSD%
判断
424014.01
431582.08
1.26
数据可信
供试品溶液-A9460批-对乙酰氨基酚-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
7581480
-
7581480
96.674
95.25
1.00
96.67
95.24
1.00
2
7431657
-
7431657
94.763
94.76
3
7441790
-
7441790
94.892
94.89
4
7422467
-
7422467
94.646
94.65
5
7396807
-
7396807
94.319
94.32
6
7542969
-
7542969
96.183
96.18
10min
1
7809129
-
7809129
99.576
98.10
0.94
99.74
98.26
0.94
2
7706132
-
7706132
98.263
98.42
3
7731628
-
7731628
98.588
98.75
4
7671176
-
7671176
97.817
97.98
5
7631697
-
7631697
97.314
97.47
6
7611026
-
7611026
97.050
97.21
15min
1
7781936
-
7781936
99.230
97.80
0.85
99.56
98.12
0.85
2
7642590
-
7642590
97.453
97.77
3
7688085
-
7688085
98.033
98.36
4
7684441
-
7684441
97.986
98.31
5
7617128
-
7617128
97.128
97.45
6
7603326
-
7603326
96.952
97.27
20min
1
7765084
-
7765084
99.015
97.68
0.74
99.51
98.17
0.74
2
7641893
-
7641893
97.444
97.93
3
7676907
-
7676907
97.890
98.38
4
7643686
-
7643686
97.467
97.95
5
7629249
-
7629249
97.283
97.76
6
7605738
-
7605738
96.983
97.47
30min
1
7779483
-
7779483
99.198
97.88
1.08
99.86
98.53
1.08
2
7602610
-
7602610
96.943
97.59
3
7652099
-
7652099
97.574
98.22
4
7665892
-
7665892
97.750
98.40
5
7772516
-
7772516
99.110
99.75
6
7586223
-
7586223
96.734
97.38
45min
1
7750942
-
7750942
98.834
98.03
1.57
99.66
98.84
1.56
2
7780453
-
7780453
99.211
100.02
3
7839993
-
7839993
99.970
100.78
4
7637343
-
7637343
97.386
98.20
5
7572045
-
7572045
96.553
97.36
6
7544961
-
7544961
96.208
97.01
60min
1
7745208
-
7745208
98.761
97.55
1.01
99.75
98.52
1.01
2
7618456
-
7618456
97.145
98.12
3
7645742
-
7645742
97.493
98.47
4
7740380
-
7740380
98.700
99.67
5
7571909
-
7571909
96.552
97.52
6
7577708
-
7577708
96.625
97.59
90min
1
7735629
-
7735629
98.639
97.69
0.98
99.79
98.83
0.97
2
7611148
-
7611148
97.052
98.19
3
7632328
-
7632328
97.322
98.46
4
7629474
-
7629474
97.286
98.42
5
7586558
-
7586558
96.738
97.87
6
7771988
-
7771988
99.103
100.23
120min
1
7883728
-
7883728
100.528
97.37
1.61
101.84
98.67
1.59
2
7581830
-
7581830
96.678
97.98
3
7582344
-
7582344
96.685
97.99
4
7611906
-
7611906
97.062
98.36
5
7594081
-
7594081
96.834
98.13
6
7563362
-
7563362
96.443
97.74
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
7718122
-
7718122
98.416
96.75
1.23
99.90
98.21
1.22
2
7633410
-
7633410
97.336
98.79
3
7578586
-
7578586
96.637
98.10
4
7605823
-
7605823
96.984
98.44
5
7548548
-
7548548
96.254
97.71
6
7438914
-
7438914
94.856
96.31
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图1 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-A9460批-pH6.8介质-桨法-50转
溶剂 图2 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-A9460批-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-A9460批-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-A9460批-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-A9460批-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-A9460批-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-A9460批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图8 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-A9460批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图9 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-A9460批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图10 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-A9460批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图11 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-A9460批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图12 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-A9460批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图13 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-A9460批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图14 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-A9460批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图15 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-A9460批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图16 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-A9460批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片4
供试品溶液-1 图17 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-A9460批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片5
供试品溶液-1 图18 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-A9460批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片6
供试品溶液-1 图19 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-A9460批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图20 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-A9460批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图21 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-A9460批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图22 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-A9460批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图23 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-A9460批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图24 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-A9460批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图25 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-A9460批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图26 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-A9460批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图27 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-A9460批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图28 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-A9460批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片4
供试品溶液-1 图29 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-A9460批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片5
供试品溶液-1 图30 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-A9460批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片6
供试品溶液-1 图31 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-A9460批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图32 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-A9460批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图33 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-A9460批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图34 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-A9460批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图35 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-A9460批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图36 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-A9460批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图37 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-A9460批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片1
供试品溶液-1 图38 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-A9460批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片2
供试品溶液-1 图39 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-A9460批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片3
供试品溶液-1 图40 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-A9460批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片4
供试品溶液-1 图41 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-A9460批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片5
供试品溶液-1 图42 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-A9460批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片6
供试品溶液-1 图43 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-A9460批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片1
供试品溶液-1 图44 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-A9460批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片2
供试品溶液-1 图45 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-A9460批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片3
供试品溶液-1 图46 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-A9460批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片4
供试品溶液-1 图47 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-A9460批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片5
供试品溶液-1 图48 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-A9460批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片6
供试品溶液-1 图49 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-A9460批-pH6.8介质-桨法-50转-90min-片1
供试品溶液-1 图50 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-A9460批-pH6.8介质-桨法-50转-90min-片2
供试品溶液-1 图51 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-A9460批-pH6.8介质-桨法-50转-90min-片3
供试品溶液-1 图52 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-A9460批-pH6.8介质-桨法-50转-90min-片4
供试品溶液-1 图53 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-A9460批-pH6.8介质-桨法-50转-90min-片5
供试品溶液-1 图54 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-A9460批-pH6.8介质-桨法-50转-90min-片6
供试品溶液-1 图55 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-A9460批-pH6.8介质-桨法-50转-120min-片1
供试品溶液-1 图56 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-A9460批-pH6.8介质-桨法-50转-120min-片2
供试品溶液-1 图57 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-A9460批-pH6.8介质-桨法-50转-120min-片3
供试品溶液-1 图58 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-A9460批-pH6.8介质-桨法-50转-120min-片4
供试品溶液-1 图59 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-A9460批-pH6.8介质-桨法-50转-120min-片5
供试品溶液-1 图60 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-A9460批-pH6.8介质-桨法-50转-120min-片6
供试品溶液-1 图61 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-A9460批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图62 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-A9460批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图63 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-A9460批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图64 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-A9460批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图65 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-A9460批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图66 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-A9460批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图67 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-A9460批-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图68 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-A9460批-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-11-17 13:35:09 完成)
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