氨氯地平贝那普利胶囊项目信息
介质体积(ml)500取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100374-202106对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.069203589222779229599208869214999215960.12
214.129200939191029195980.08
单位质量响应值RSD%判断
65547.3765127.340.46数据可信
中间条件24月-供试品溶液-氨氯地平-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2023101921188815788678688747297.84100.142.9697.04%~103.24%
2937586936739937162103.31
388862288918688890497.99
4939192937550938371103.45
587816487831987824296.82
6920791919786920288101.45
氨氯地平贝那普利胶囊项目信息
介质体积(ml)500取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100768-202204对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.2对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
1 9.948346928372868373368352818369318363050.15
2 9.948349388344978347180.04
单位质量响应值RSD%判断
84135.3183975.650.14数据可信
中间条件24月-供试品溶液-贝那普利-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2023101921183721383601683661498.7497.550.9296.62%~98.49%
281890681882781886696.64
382893182893782893497.83
481947581866681907096.66
583305083373783339498.35
682334382225282279897.10
氨氯地平贝那普利胶囊项目信息
介质体积(ml)500取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100374-202106对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.069209869223099207699205179221589213480.09
214.129308599195849252220.87
单位质量响应值RSD%判断
65529.7365525.640.01数据可信
长期24月-供试品溶液-氨氯地平-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
20231019211936644935370936007102.8999.372.8096.45%~102.28%
287831787927487879696.60
389142189276089209098.06
488019187802887911096.63
590601090665590633299.62
6931265931878931572102.40
氨氯地平贝那普利胶囊项目信息
介质体积(ml)500取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100768-202204对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.2对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
1 9.948360828366648353048352348366938359950.09
2 9.948438618348558393580.76
单位质量响应值RSD%判断
84104.1284442.450.29数据可信
长期24月-供试品溶液-贝那普利-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2023101921182804782757282781097.4497.561.5196.01%~99.10%
282782282868482825397.50
383716383866683791498.63
483564083424383494298.28
580467280547580507494.77
683839883881483860698.71
氨氯地平贝那普利胶囊项目信息
介质体积(ml)500取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100374-202106对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.069141359154219146959152819162559151570.09
214.129104579099849102200.04
单位质量响应值RSD%判断
65089.4064463.170.69数据可信
中间条件24月-供试品溶液-氨氯地平-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2023101921186656386821986739196.4599.233.1595.95%~102.51%
2923983925679924831102.84
387386387479287432897.22
4921115922895922005102.52
586075986293886184895.84
6902937904915903926100.51
氨氯地平贝那普利胶囊项目信息
介质体积(ml)500取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100768-202204对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.2对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
1 9.948298138303208293708305138307978301630.07
2 9.948260018255388257700.04
单位质量响应值RSD%判断
83517.4083075.450.38数据可信
中间条件24月-供试品溶液-贝那普利-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2023101921182251882354782303298.0297.340.7596.58%~98.10%
281003781186681095296.58
381788681968081878397.51
481041681135481088596.57
582423582629782526698.28
681424981589581507297.07
氨氯地平贝那普利胶囊项目信息
介质体积(ml)500取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100374-202106对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.069184569162569180149184599174759177320.11
214.129145539149959147740.04
单位质量响应值RSD%判断
65272.5564785.690.53数据可信
长期24月-供试品溶液-氨氯地平-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
20231019211917176918496917836101.6698.123.0794.97%~101.28%
285633285618185625694.84
387166087271987219096.61
486005185951585978395.23
589350489497389423899.05
6915388914392914890101.34
氨氯地平贝那普利胶囊项目信息
介质体积(ml)500取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100768-202204对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.2对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
1 9.948330258315928325228332878326948326240.08
2 9.948294868300248297550.05
单位质量响应值RSD%判断
83764.9983476.360.25数据可信
长期24月-供试品溶液-贝那普利-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2023101921181767181838381802797.0496.981.4895.49%~98.48%
281277681318781298296.45
382509182540182524697.90
482211882174282193097.51
579564879685079624994.46
683084683032083058398.53
点击查看处理图标(人工保存)
 
原始图谱下载图谱(姜进硙 于 2025-11-17 16:52:22 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:71 ms