布瑞哌唑混悬液项目信息
介质体积(ml)900.取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号430038-202402对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数25000
标示量(mg)2供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.768477584299850508504284661847650.37
211.858480185069849350.23
单位质量响应值RSD%判断
7207.917167.510.40数据可信
影响因素30天-供试品溶液-pH4.3
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025091551批高温169602693836949286.5890.012.3087.84%~92.18%
271993720467202089.73
374754741537445492.76
472842729237288290.80
573237726877296290.90
671738715577164889.27
光照171582713867148489.0689.411.3188.19%~90.63%
272256723397229890.08
370212706127041287.73
473167732437320591.21
570804721907149789.08
671863714767167089.29
低温179768800557991299.5696.603.3093.25%~99.94%
280119800798009999.79
377276778427755996.63
478563773487795697.12
576447766417654495.37
673401728697313591.12
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