布瑞哌唑口服混悬液项目信息
介质体积(ml)
900.
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
430038-202402
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
25000
标示量(mg)
2
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.76
85055
84710
84296
84226
84297
84517
0.43
2
11.85
85067
84873
84970
0.17
单位质量响应值
RSD%
判断
7186.82
7170.46
0.17
数据可信
开启30天--供试品溶液-pH4.3
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025091551批
1
77722
77474
77598
96.80
94.68
2.03
92.67%~96.70%
2
74894
75272
75083
93.66
3
75537
76329
75933
94.72
4
73860
72893
73376
91.53
5
77324
77183
77254
96.37
6
76245
76102
76174
95.02
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图1 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定开启30天HPLC图谱<br>自制品-pH4.3介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定开启30天HPLC图谱<br>自制品-pH4.3介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定开启30天HPLC图谱<br>自制品-pH4.3介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定开启30天HPLC图谱<br>自制品-pH4.3介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定开启30天HPLC图谱<br>自制品-pH4.3介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定开启30天HPLC图谱<br>自制品-pH4.3介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定开启30天HPLC图谱<br>自制品(2025091551批)-pH4.3介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定开启30天HPLC图谱<br>自制品(2025091551批)-pH4.3介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定开启30天HPLC图谱<br>自制品(2025091551批)-pH4.3介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定开启30天HPLC图谱<br>自制品(2025091551批)-pH4.3介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定开启30天HPLC图谱<br>自制品(2025091551批)-pH4.3介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定开启30天HPLC图谱<br>自制品(2025091551批)-pH4.3介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定开启30天HPLC图谱<br>自制品(2025091551批)-pH4.3介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定开启30天HPLC图谱<br>自制品(2025091551批)-pH4.3介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定开启30天HPLC图谱<br>自制品(2025091551批)-pH4.3介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定开启30天HPLC图谱<br>自制品(2025091551批)-pH4.3介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定开启30天HPLC图谱<br>自制品(2025091551批)-pH4.3介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定开启30天HPLC图谱<br>自制品(2025091551批)-pH4.3介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定开启30天HPLC图谱<br>自制品-pH4.3介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图20 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定开启30天HPLC图谱<br>自制品-pH4.3介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2025-11-19 16:45:30 完成)
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