洛索洛芬钠细粒剂项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100638-202104
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
87.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
60
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.99
1162611
1169765
1171286
1169471
1162643
1167155
0.36
2
14.00
1157912
1156646
1157279
0.08
单位质量响应值
RSD%
判断
83427.81
82662.79
0.66
数据可信
长期9月-供试品溶液-水
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
1263055
1264341
1263698
99.86
99.86
1.10
98.71%~101.00%
2
1278006
1274780
1276393
100.87
3
1260113
1258091
1259102
99.50
4
1258019
1256183
1257101
99.34
5
1281403
1282006
1281704
101.29
6
1243971
1243251
1243611
98.28
2024030221
1
1279483
1281396
1280440
101.19
101.84
1.09
100.68%~102.99%
2
1275749
1270013
1272881
100.59
3
1276566
1277711
1277138
100.93
4
1305504
1308070
1306787
103.27
5
1295787
1289061
1292424
102.13
6
1302097
1302462
1302280
102.91
2024030321
1
1298775
1289378
1294076
102.26
100.28
1.56
98.64%~101.91%
2
1253329
1248806
1251068
98.87
3
1276776
1272717
1274746
100.74
4
1236681
1244056
1240368
98.02
5
1283704
1277353
1280528
101.19
6
1272756
1272661
1272708
100.58
洛索洛芬钠细粒剂项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100638-202104
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
87.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
60
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.99
1150607
1156887
1155557
1155176
1156550
1154955
0.22
2
14.00
1151807
1155687
1153747
0.24
单位质量响应值
RSD%
判断
82555.75
82410.50
0.13
数据可信
中间条件9月-供试品溶液-水
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
1276096
1271552
1273824
101.35
101.17
1.36
99.73%~102.60%
2
1293737
1293366
1293552
102.92
3
1256443
1257558
1257000
100.01
4
1248196
1248663
1248430
99.33
5
1272112
1266656
1269384
100.99
6
1287926
1286191
1287058
102.40
2024030221
1
1266090
1268744
1267417
100.84
100.93
1.12
99.75%~102.11%
2
1265510
1268340
1266925
100.80
3
1272132
1270314
1271223
101.14
4
1293015
1293570
1293292
102.90
5
1263731
1260995
1262363
100.44
6
1253425
1246673
1250049
99.46
2024030321
1
1261841
1253149
1257495
100.05
100.82
1.16
99.60%~102.05%
2
1257200
1255939
1256570
99.97
3
1260327
1263691
1262009
100.41
4
1276840
1276653
1276746
101.58
5
1296489
1289063
1292776
102.86
6
1254186
1261227
1257706
100.07
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图1 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品-水介质-桨法-50转
溶剂 图2 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2025020621批)-水介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图8 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2025020621批)-水介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图9 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2025020621批)-水介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图10 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2025020621批)-水介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图11 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2025020621批)-水介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图12 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2025020621批)-水介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图13 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2025020621批)-水介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图14 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2025020621批)-水介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图15 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2025020621批)-水介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图16 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2025020621批)-水介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图17 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2025020621批)-水介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图18 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2025020621批)-水介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图19 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2025020721批)-水介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图20 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2025020721批)-水介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图21 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2025020721批)-水介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图22 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2025020721批)-水介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图23 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2025020721批)-水介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图24 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2025020721批)-水介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图25 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2025020721批)-水介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图26 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2025020721批)-水介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图27 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2025020721批)-水介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图28 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2025020721批)-水介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图29 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2025020721批)-水介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图30 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2025020721批)-水介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图31 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2025020821批)-水介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图32 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2025020821批)-水介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图33 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2025020821批)-水介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图34 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2025020821批)-水介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图35 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2025020821批)-水介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图36 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2025020821批)-水介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图37 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2025020821批)-水介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图38 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2025020821批)-水介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图39 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2025020821批)-水介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图40 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2025020821批)-水介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图41 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2025020821批)-水介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图42 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2025020821批)-水介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图43 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品-水介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图44 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品-水介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2 图45 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品-水介质-桨法-50转
溶剂 图46 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图47 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图48 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图49 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图50 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图51 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2025020621批)-水介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图52 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2025020621批)-水介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图53 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2025020621批)-水介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图54 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2025020621批)-水介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图55 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2025020621批)-水介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图56 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2025020621批)-水介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图57 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2025020621批)-水介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图58 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2025020621批)-水介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图59 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2025020621批)-水介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图60 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2025020621批)-水介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图61 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2025020621批)-水介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图62 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2025020621批)-水介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图63 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2025020721批)-水介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图64 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2025020721批)-水介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图65 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2025020721批)-水介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图66 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2025020721批)-水介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图67 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2025020721批)-水介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图68 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2025020721批)-水介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图69 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2025020721批)-水介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图70 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2025020721批)-水介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图71 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2025020721批)-水介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图72 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2025020721批)-水介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图73 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2025020721批)-水介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图74 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2025020721批)-水介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图75 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2025020821批)-水介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图76 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2025020821批)-水介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图77 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2025020821批)-水介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图78 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2025020821批)-水介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图79 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2025020821批)-水介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图80 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2025020821批)-水介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图81 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2025020821批)-水介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图82 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2025020821批)-水介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图83 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2025020821批)-水介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图84 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2025020821批)-水介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图85 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2025020821批)-水介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图86 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2025020821批)-水介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图87 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品-水介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图88 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品-水介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2025-11-20 16:46:57 完成)
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