美阿沙坦钾氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
D211-4R701-2402002
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.83
44486
44501
44536
44331
44436
44458
0.18
2
10.85
44623
44474
44548
0.24
单位质量响应值
RSD%
判断
4105.08
4105.81
0.02
数据可信
供试品溶液-12749678批-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
3886
-
3886
9.418
9.58
4.78
9.42
9.58
4.78
2
3955
-
3955
9.585
9.59
3
3835
-
3835
9.295
9.29
4
3872
-
3872
9.384
9.38
5
3845
-
3845
9.319
9.32
6
4329
-
4329
10.492
10.49
10min
1
7027
-
7027
17.031
14.99
8.20
17.12
15.09
8.13
2
6214
-
6214
15.060
15.16
3
5574
-
5574
13.509
13.60
4
6424
-
6424
15.569
15.66
5
6038
-
6038
14.634
14.73
6
5836
-
5836
14.144
14.25
15min
1
6988
-
6988
16.936
19.10
12.89
17.20
19.35
12.69
2
9248
-
9248
22.414
22.66
3
9022
-
9022
21.866
22.09
4
7181
-
7181
17.404
17.65
5
7047
-
7047
17.079
17.32
6
7804
-
7804
18.914
19.16
20min
1
7853
-
7853
19.033
19.89
4.69
19.47
20.33
4.57
2
8542
-
8542
20.702
21.17
3
7662
-
7662
18.570
19.02
4
8565
-
8565
20.758
21.18
5
8478
-
8478
20.547
20.96
6
8151
-
8151
19.755
20.19
30min
1
9460
-
9460
22.927
22.36
6.78
23.55
22.99
6.57
2
8666
-
8666
21.003
21.68
3
8858
-
8858
21.468
22.10
4
9144
-
9144
22.162
22.79
5
8854
-
8854
21.459
22.07
6
10368
-
10368
25.128
25.76
45min
1
11707
-
11707
28.373
27.27
6.88
29.23
28.13
6.66
2
11576
-
11576
28.056
28.94
3
12416
-
12416
30.092
30.94
4
10478
-
10478
25.395
26.25
5
10803
-
10803
26.182
27.01
6
10529
-
10529
25.518
26.40
60min
1
11646
-
11646
28.225
28.97
3.91
29.36
30.10
3.82
2
12724
-
12724
30.838
32.01
3
11738
-
11738
28.448
29.60
4
11398
-
11398
27.624
28.73
5
12065
-
12065
29.241
30.33
6
12140
-
12140
29.423
30.56
极限
1
12702
-
12702
30.785
31.74
7.24
32.20
33.16
6.96
2
12696
-
12696
30.770
32.25
3
14881
-
14881
36.066
37.50
4
12106
-
12106
29.340
30.72
5
13055
-
13055
31.640
33.02
6
13133
-
13133
31.829
33.26
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图1 美阿沙坦钾氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-12749678批-pH1.2介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 美阿沙坦钾氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-12749678批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 美阿沙坦钾氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-12749678批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 美阿沙坦钾氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-12749678批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 美阿沙坦钾氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-12749678批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 美阿沙坦钾氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-12749678批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 美阿沙坦钾氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-12749678批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 美阿沙坦钾氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-12749678批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 美阿沙坦钾氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-12749678批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 美阿沙坦钾氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-12749678批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 美阿沙坦钾氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-12749678批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 美阿沙坦钾氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-12749678批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 美阿沙坦钾氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-12749678批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 美阿沙坦钾氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-12749678批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 美阿沙坦钾氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-12749678批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 美阿沙坦钾氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-12749678批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 美阿沙坦钾氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-12749678批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 美阿沙坦钾氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-12749678批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 美阿沙坦钾氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-12749678批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 美阿沙坦钾氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-12749678批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 美阿沙坦钾氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-12749678批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 美阿沙坦钾氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-12749678批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 美阿沙坦钾氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-12749678批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 美阿沙坦钾氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-12749678批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 美阿沙坦钾氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-12749678批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 美阿沙坦钾氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-12749678批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 美阿沙坦钾氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-12749678批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 美阿沙坦钾氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-12749678批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 美阿沙坦钾氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-12749678批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 美阿沙坦钾氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-12749678批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 美阿沙坦钾氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-12749678批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 美阿沙坦钾氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-12749678批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 美阿沙坦钾氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-12749678批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 美阿沙坦钾氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-12749678批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 美阿沙坦钾氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-12749678批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 美阿沙坦钾氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-12749678批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 美阿沙坦钾氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-12749678批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 美阿沙坦钾氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-12749678批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 美阿沙坦钾氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-12749678批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 美阿沙坦钾氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-12749678批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 美阿沙坦钾氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-12749678批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 美阿沙坦钾氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-12749678批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 美阿沙坦钾氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-12749678批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 美阿沙坦钾氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-12749678批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 美阿沙坦钾氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-12749678批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 美阿沙坦钾氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-12749678批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 美阿沙坦钾氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-12749678批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 美阿沙坦钾氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-12749678批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 美阿沙坦钾氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-12749678批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 美阿沙坦钾氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-12749678批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 美阿沙坦钾氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-12749678批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 美阿沙坦钾氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-12749678批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 美阿沙坦钾氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-12749678批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 美阿沙坦钾氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-12749678批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 美阿沙坦钾氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-12749678批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图56 美阿沙坦钾氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-12749678批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2025-11-21 16:30:09 完成)
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