多替诺雷片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D241101
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.69
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10000
标示量(mg)
1
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.65
31724
31561
31773
31813
31594
31693
0.35
2
9.82
32711
32696
32704
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
3284.25
3330.35
0.99
数据可信
加速3月-供试品溶液-水
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
H147S批
1
31588
31531
31560
85.62
83.37
2.44
81.24%~85.50%
2
31494
31550
31522
85.52
3
29734
29804
29769
80.76
4
30929
30999
30964
84.00
5
30471
30523
30497
82.74
6
30068
30060
30064
81.56
多替诺雷片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D241101
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.69
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10000
标示量(mg)
1
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.65
63596
63633
63610
63739
63683
63652
0.10
2
9.82
63649
63443
63546
0.23
单位质量响应值
RSD%
判断
6596.06
6471.08
1.36
数据可信
加速3月-供试品溶液-水
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
H147S批
1
61391
61324
61358
84.27
82.86
1.53
81.53%~84.19%
2
60262
60295
60278
82.78
3
60826
60812
60819
83.53
4
60665
60246
60456
83.03
5
60423
60494
60458
83.03
6
58562
58685
58624
80.51
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图1 多替诺雷片溶出度测定稳定性3月HPLC图谱
参比制剂(1mg规格)-水介质-桨法-50转
溶剂 图2 多替诺雷片溶出度测定稳定性3月HPLC图谱
参比制剂(1mg规格)-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3 多替诺雷片溶出度测定稳定性3月HPLC图谱
参比制剂(1mg规格)-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4 多替诺雷片溶出度测定稳定性3月HPLC图谱
参比制剂(1mg规格)-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5 多替诺雷片溶出度测定稳定性3月HPLC图谱
参比制剂(1mg规格)-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6 多替诺雷片溶出度测定稳定性3月HPLC图谱
参比制剂(1mg规格)-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱
参比制剂(H147S批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图8 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱
参比制剂(H147S批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图9 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱
参比制剂(H147S批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图10 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱
参比制剂(H147S批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图11 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱
参比制剂(H147S批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图12 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱
参比制剂(H147S批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图13 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱
参比制剂(H147S批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图14 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱
参比制剂(H147S批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图15 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱
参比制剂(H147S批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图16 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱
参比制剂(H147S批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图17 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱
参比制剂(H147S批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图18 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱
参比制剂(H147S批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图19 多替诺雷片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱
参比制剂(H147S批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图20 多替诺雷片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱
参比制剂(H147S批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图21 多替诺雷片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱
参比制剂(H147S批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图22 多替诺雷片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱
参比制剂(H147S批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图23 多替诺雷片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱
参比制剂(H147S批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图24 多替诺雷片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱
参比制剂(H147S批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图25 多替诺雷片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱
参比制剂(H147S批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图26 多替诺雷片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱
参比制剂(H147S批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图27 多替诺雷片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱
参比制剂(H147S批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图28 多替诺雷片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱
参比制剂(H147S批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图29 多替诺雷片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱
参比制剂(H147S批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图30 多替诺雷片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱
参比制剂(H147S批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图31 多替诺雷片溶出度测定稳定性3月HPLC图谱
参比制剂(1mg规格)-水介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图32 多替诺雷片溶出度测定稳定性3月HPLC图谱
参比制剂(1mg规格)-水介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2 图33 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转
溶剂 图34 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图35 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图36 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图37 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图38 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图39 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025072121批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图40 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025072121批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图41 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025072121批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图42 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025072121批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图43 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025072121批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图44 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025072121批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图45 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025072121批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图46 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025072121批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图47 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025072121批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图48 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025072121批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图49 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025072121批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图50 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025072121批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图51 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025072221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图52 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025072221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图53 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025072221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图54 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025072221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图55 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025072221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图56 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025072221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图57 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025072221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图58 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025072221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图59 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025072221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图60 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025072221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图61 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025072221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图62 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025072221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图63 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图64 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2
原始图谱
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(姜进硙 于 2025-11-24 10:37:59 完成)
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