多替诺雷片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D241101
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.69
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10000
标示量(mg)
1
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.65
31569
31597
31598
31457
31481
31540
0.22
2
9.82
32118
32182
32150
0.15
单位质量响应值
RSD%
判断
3268.39
3273.93
0.12
数据可信
加速3月-供试品溶液-水
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025072421
1
30145
30124
30134
82.65
84.04
2.54
81.80%～86.28%
2
29362
29217
29290
80.34
3
30932
31039
30986
84.99
4
31329
31336
31332
85.94
5
31149
31074
31112
85.33
6
31028
30944
30986
84.99
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图1 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(1mg规格)-水介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(1mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(1mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(1mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(1mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(1mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025072521批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025072521批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025072521批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025072521批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025072521批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025072521批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025072521批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025072521批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025072521批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025072521批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025072521批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025072521批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025072522批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025072522批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025072522批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025072522批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025072522批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025072522批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025072522批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025072522批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025072522批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025072522批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025072522批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025072522批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(1mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 多替诺雷片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(1mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-11-24 10:39:53 完成)
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