溶出数据处理

氨氯地平沙库巴曲缬沙坦钠片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	100374-202106	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	2000
标示量(mg)	5	供试品稀释倍数	1	系数	0.7210

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	14.69	91249	91302	91277	91428	91456	91342	0.11
2	14.71	91005	91089				91047	0.07

单位质量响应值		RSD%	判断
6217.97	6189.46	0.33	数据可信

供试品溶液-氨氯地平-pH6.8

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2024030121	1	82032	-	82032	85.72	88.83	1.92	87.05%～90.61%
	2	84838	-	84838	88.65
	3	86256	-	86256	90.13
	4	84798	-	84798	88.61
	5	85551	-	85551	89.40
	6	86558	-	86558	90.45
2024030221	1	84900	-	84900	88.72	88.52	2.04	86.64%～90.41%
	2	83789	-	83789	87.55
	3	87016	-	87016	90.93
	4	86397	-	86397	90.28
	5	83629	-	83629	87.39
	6	82573	-	82573	86.28
2024030321	1	82544	-	82544	86.25	88.00	3.49	84.78%～91.22%
	2	82607	-	82607	86.32
	3	84441	-	84441	88.24
	4	83569	-	83569	87.33
	5	82172	-	82172	85.87
	6	89970	-	89970	94.01

氨氯地平沙库巴曲缬沙坦钠片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	57323100856	对照品来源	ZZ	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	100	对照品水分(%)	5.8	对照品稀释倍数	100
标示量(mg)	200	供试品稀释倍数	1	系数	0.477

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	22.52	1553663	1556309	1554401	1552020	1552229	1553724	0.12
2	22.53	1554263	1555061				1554662	0.04

单位质量响应值		RSD%	判断
68993.07	69004.08	0.02	数据可信

供试品溶液-沙库巴曲-pH6.8

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2024030121	1	1708695	-	1708695	50.07	50.64	0.65	50.30%～50.98%
	2	1729643	-	1729643	50.69
	3	1729326	-	1729326	50.68
	4	1742875	-	1742875	51.07
	5	1731648	-	1731648	50.75
	6	1726167	-	1726167	50.59
2024030221	1	1740159	-	1740159	51.00	50.78	1.15	50.16%～51.39%
	2	1734632	-	1734632	50.83
	3	1761282	-	1761282	51.61
	4	1725108	-	1725108	50.55
	5	1734826	-	1734826	50.84
	6	1700436	-	1700436	49.83
2024030321	1	1700515	-	1700515	49.83	50.69	3.10	49.04%～52.34%
	2	1690283	-	1690283	49.53
	3	1697619	-	1697619	49.75
	4	1719709	-	1719709	50.40
	5	1737529	-	1737529	50.92
	6	1833609	-	1833609	53.73

氨氯地平沙库巴曲缬沙坦钠片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	57323100856	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	100	对照品水分(%)	5.8	对照品稀释倍数	100
标示量(mg)	200	供试品稀释倍数	1	系数	0.451

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	22.52	1037345	1037946	1036528	1035841	1037303	1036993	0.08
2	22.53	1035698	1034626				1035162	0.08

单位质量响应值		RSD%	判断
46047.65	45945.94	0.16	数据可信

供试品溶液-缬沙坦钠-pH6.8

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2024030121	1	1140390	-	1140390	47.40	47.96	0.68	47.62%～48.30%
	2	1154924	-	1154924	48.00
	3	1155442	-	1155442	48.02
	4	1164213	-	1164213	48.39
	5	1156999	-	1156999	48.09
	6	1151918	-	1151918	47.88
2024030221	1	1163287	-	1163287	48.35	48.14	1.24	47.51%～48.76%
	2	1158769	-	1158769	48.16
	3	1178299	-	1178299	48.97
	4	1157317	-	1157317	48.10
	5	1157700	-	1157700	48.12
	6	1133717	-	1133717	47.12
2024030321	1	1135097	-	1135097	47.18	48.00	2.93	46.53%～49.47%
	2	1132752	-	1132752	47.08
	3	1136134	-	1136134	47.22
	4	1146245	-	1146245	47.64
	5	1157677	-	1157677	48.12
	6	1221032	-	1221032	50.75

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图1　氨氯地平沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH6.8介质-桨法-75转-极限转速 溶剂
图2　氨氯地平沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH6.8介质-桨法-75转-极限转速 对照品溶液-1-1
图3　氨氯地平沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH6.8介质-桨法-75转-极限转速 对照品溶液-1-2
图4　氨氯地平沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH6.8介质-桨法-75转-极限转速 对照品溶液-1-3
图5　氨氯地平沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH6.8介质-桨法-75转-极限转速 对照品溶液-1-4
图6　氨氯地平沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH6.8介质-桨法-75转-极限转速 对照品溶液-1-5
图7　氨氯地平沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25111001批)-pH6.8介质-桨法-75转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图8　氨氯地平沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25111001批)-pH6.8介质-桨法-75转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图9　氨氯地平沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25111001批)-pH6.8介质-桨法-75转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图10　氨氯地平沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25111001批)-pH6.8介质-桨法-75转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图11　氨氯地平沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25111001批)-pH6.8介质-桨法-75转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图12　氨氯地平沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25111001批)-pH6.8介质-桨法-75转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图13　氨氯地平沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25111101批)-pH6.8介质-桨法-75转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图14　氨氯地平沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25111101批)-pH6.8介质-桨法-75转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图15　氨氯地平沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25111101批)-pH6.8介质-桨法-75转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图16　氨氯地平沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25111101批)-pH6.8介质-桨法-75转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图17　氨氯地平沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25111101批)-pH6.8介质-桨法-75转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图18　氨氯地平沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25111101批)-pH6.8介质-桨法-75转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图19　氨氯地平沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25111102批)-pH6.8介质-桨法-75转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图20　氨氯地平沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25111102批)-pH6.8介质-桨法-75转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图21　氨氯地平沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25111102批)-pH6.8介质-桨法-75转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图22　氨氯地平沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25111102批)-pH6.8介质-桨法-75转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图23　氨氯地平沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25111102批)-pH6.8介质-桨法-75转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图24　氨氯地平沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25111102批)-pH6.8介质-桨法-75转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图25　氨氯地平沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH6.8介质-桨法-75转-极限转速 对照品溶液-2-1
图26　氨氯地平沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH6.8介质-桨法-75转-极限转速 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢鑫慧于 2025-11-24 18:04:11 完成)

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