盐酸鲁拉西酮口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
N877-220209
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.99
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
250
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.14
197548
198032
198084
197868
198093
197925
0.12
2
11.11
200344
199860
200102
0.18
单位质量响应值
RSD%
判断
17767.06
18010.98
0.97
数据可信
供试品溶液-24041201批-pH3.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
143326
-
143326
72.104
72.03
1.60
72.10
72.03
1.60
2
143522
-
143522
72.202
72.20
3
144402
-
144402
72.645
72.65
4
146025
-
146025
73.462
73.46
5
139169
-
139169
70.012
70.01
6
142613
-
142613
71.745
71.75
10min
1
167466
-
167466
84.248
84.84
0.84
84.37
84.96
0.84
2
169587
-
169587
85.315
85.44
3
170252
-
170252
85.650
85.77
4
169872
-
169872
85.458
85.58
5
167159
-
167159
84.094
84.21
6
167481
-
167481
84.256
84.38
15min
1
177242
-
177242
89.166
89.59
0.76
89.43
89.85
0.76
2
180180
-
180180
90.644
90.91
3
178860
-
178860
89.980
90.24
4
178524
-
178524
89.811
90.08
5
176965
-
176965
89.027
89.28
6
176696
-
176696
88.891
89.15
20min
1
181557
-
181557
91.337
91.58
1.27
91.75
92.00
1.26
2
184868
-
184868
93.002
93.42
3
184114
-
184114
92.623
93.04
4
181847
-
181847
91.483
91.90
5
181550
-
181550
91.333
91.74
6
178362
-
178362
89.729
90.14
30min
1
188449
-
188449
94.804
94.22
1.22
95.37
94.78
1.22
2
190089
-
190089
95.629
96.20
3
188416
-
188416
94.787
95.36
4
185536
-
185536
93.339
93.91
5
187433
-
187433
94.293
94.85
6
183751
-
183751
92.441
93.00
45min
1
190133
-
190133
95.651
95.42
0.86
96.37
96.14
0.86
2
191596
-
191596
96.387
97.12
3
190805
-
190805
95.989
96.72
4
187985
-
187985
94.571
95.29
5
190028
-
190028
95.598
96.31
6
187471
-
187471
94.312
95.02
60min
1
194005
-
194005
97.599
95.86
1.19
98.48
96.74
1.18
2
191381
-
191381
96.279
97.17
3
190640
-
190640
95.906
96.79
4
188535
-
188535
94.847
95.73
5
191059
-
191059
96.117
96.99
6
187659
-
187659
94.407
95.28
极限
1
191453
-
191453
96.315
95.99
0.88
97.36
97.03
0.87
2
193699
-
193699
97.445
98.49
3
190897
-
190897
96.036
97.08
4
188960
-
188960
95.061
96.10
5
189991
-
189991
95.580
96.61
6
189850
-
189850
95.509
96.54
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图1 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041201批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041201批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041201批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041201批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041201批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041201批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041201批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041201批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041201批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041201批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041201批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041201批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041201批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041201批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041201批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041201批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041201批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041201批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041201批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041201批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041201批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041201批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041201批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041201批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041201批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041201批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041201批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041201批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041201批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041201批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041201批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041201批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041201批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041201批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041201批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041201批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041201批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041201批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041201批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041201批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041201批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041201批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041201批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图44 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041201批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图45 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041201批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041201批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041201批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041201批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041201批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041201批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041201批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041201批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041201批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041201批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041201批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图56 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041201批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2024-04-18 16:49:21 完成)
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