达格列净片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101568-202301
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
80.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.38
99848
99904
99024
99638
100289
99741
0.47
2
12.46
100181
100062
100122
0.09
单位质量响应值
RSD%
判断
8056.62
8035.47
0.19
数据可信
供试品溶液-STLH批-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
75144
-
75144
75.088
75.46
3.81
75.09
75.46
3.81
2
71726
-
71726
71.672
71.67
3
79984
-
79984
79.924
79.92
4
76142
-
76142
76.085
76.08
5
76760
-
76760
76.702
76.70
6
73326
-
73326
73.271
73.27
10min
1
81346
-
81346
81.285
82.37
3.94
81.40
82.48
3.94
2
77571
-
77571
77.513
77.62
3
86748
-
86748
86.683
86.80
4
84082
-
84082
84.019
84.13
5
84215
-
84215
84.152
84.27
6
80631
-
80631
80.571
80.68
15min
1
81874
-
81874
81.813
83.55
4.29
82.05
83.78
4.29
2
79280
-
79280
79.221
79.44
3
88854
-
88854
88.787
89.04
4
84990
-
84990
84.926
85.17
5
85876
-
85876
85.812
86.05
6
80783
-
80783
80.722
80.95
20min
1
83474
-
83474
83.411
84.68
3.62
83.77
85.04
3.62
2
80828
-
80828
80.767
81.11
3
89520
-
89520
89.453
89.84
4
85952
-
85952
85.888
86.26
5
85967
-
85967
85.903
86.27
6
82722
-
82722
82.660
83.01
30min
1
84492
-
84492
84.429
85.53
3.46
84.91
86.02
3.46
2
82004
-
82004
81.942
82.41
3
90167
-
90167
90.099
90.62
4
86221
-
86221
86.156
86.65
5
87352
-
87352
87.286
87.79
6
83327
-
83327
83.265
83.74
45min
1
86183
-
86183
86.118
87.07
3.22
86.73
87.68
3.23
2
83468
-
83468
83.405
83.99
3
91496
-
91496
91.427
92.08
4
88183
-
88183
88.117
88.74
5
88240
-
88240
88.174
88.80
6
85224
-
85224
85.160
85.76
极限
1
98637
-
98637
98.563
97.47
1.60
99.30
98.22
1.61
2
96962
-
96962
96.889
97.60
3
98630
-
98630
98.556
99.35
4
97528
-
97528
97.455
98.21
5
98768
-
98768
98.694
99.46
6
94737
-
94737
94.666
95.39
达格列净片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101568-202301
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
80.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.38
100014
99905
100341
99908
99494
99932
0.31
2
12.46
99974
100480
100227
0.36
单位质量响应值
RSD%
判断
8072.05
8043.90
0.25
数据可信
供试品溶液-STLH批-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
72505
-
72505
72.343
74.67
3.73
72.34
74.67
3.73
2
71552
-
71552
71.393
71.39
3
75646
-
75646
75.477
75.48
4
73628
-
73628
73.464
73.46
5
78918
-
78918
78.742
78.74
6
76787
-
76787
76.616
76.62
10min
1
80181
-
80181
80.002
81.00
2.48
80.11
81.11
2.48
2
79344
-
79344
79.167
79.27
3
82152
-
82152
81.969
82.08
4
79008
-
79008
78.832
78.94
5
84214
-
84214
84.026
84.14
6
82169
-
82169
81.986
82.10
15min
1
81611
-
81611
81.429
82.87
2.90
81.66
83.10
2.90
2
81300
-
81300
81.119
81.34
3
83975
-
83975
83.788
84.02
4
80474
-
80474
80.295
80.52
5
86970
-
86970
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87.02
6
84013
-
84013
83.826
84.06
20min
1
82779
-
82779
82.595
83.26
2.19
82.95
83.62
2.19
2
82120
-
82120
81.937
82.28
3
84791
-
84791
84.602
84.96
4
81009
-
81009
80.829
81.18
5
85960
-
85960
85.768
86.14
6
84044
-
84044
83.857
84.22
30min
1
83658
-
83658
83.472
84.53
1.78
83.95
85.02
1.78
2
84146
-
84146
83.959
84.43
3
85911
-
85911
85.720
86.21
4
82642
-
82642
82.458
82.93
5
86666
-
86666
86.473
86.98
6
85288
-
85288
85.098
85.59
45min
1
84909
-
84909
84.720
85.65
1.99
85.32
86.26
2.00
2
85019
-
85019
84.830
85.43
3
87625
-
87625
87.430
88.05
4
83512
-
83512
83.326
83.92
5
87931
-
87931
87.735
88.37
6
86044
-
86044
85.852
86.47
极限
1
96426
-
96426
96.211
96.78
1.14
96.94
97.52
1.12
2
98219
-
98219
98.000
98.72
3
98407
-
98407
98.188
98.94
4
96809
-
96809
96.593
97.31
5
95591
-
95591
95.378
96.14
6
96515
-
96515
96.300
97.05
达格列净片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101568-202301
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
80.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.38
99739
100496
99653
100492
99957
100067
0.41
2
12.46
101529
100089
100809
1.02
单位质量响应值
RSD%
判断
8082.96
8090.61
0.07
数据可信
供试品溶液-STLH批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
77013
-
77013
76.567
73.96
5.94
76.57
73.96
5.94
2
68874
-
68874
68.476
68.48
3
73039
-
73039
72.616
72.62
4
69959
-
69959
69.554
69.55
5
77902
-
77902
77.451
77.45
6
79537
-
79537
79.077
79.08
10min
1
85225
-
85225
84.732
81.10
4.63
84.85
81.21
4.64
2
77283
-
77283
76.836
76.94
3
80802
-
80802
80.335
80.44
4
76980
-
76980
76.535
76.64
5
84369
-
84369
83.881
84.00
6
84745
-
84745
84.255
84.37
15min
1
87253
-
87253
86.748
82.75
4.18
86.99
82.98
4.18
2
79362
-
79362
78.903
79.12
3
82143
-
82143
81.668
81.90
4
79289
-
79289
78.830
79.05
5
85162
-
85162
84.669
84.91
6
86192
-
86192
85.693
85.94
20min
1
88152
-
88152
87.642
83.41
4.21
88.01
83.76
4.21
2
80294
-
80294
79.830
80.17
3
81683
-
81683
81.210
81.56
4
80342
-
80342
79.877
80.21
5
85969
-
85969
85.472
85.84
6
86929
-
86929
86.426
86.80
30min
1
91657
-
91657
91.127
84.94
4.72
91.63
85.43
4.71
2
81970
-
81970
81.496
81.95
3
82595
-
82595
82.117
82.59
4
81652
-
81652
81.180
81.64
5
86934
-
86934
86.431
86.93
6
87821
-
87821
87.313
87.82
45min
1
90424
-
90424
89.901
85.74
4.02
90.54
86.34
4.02
2
83048
-
83048
82.568
83.15
3
83870
-
83870
83.385
83.98
4
82534
-
82534
82.057
82.64
5
88596
-
88596
88.083
88.71
6
88935
-
88935
88.421
89.05
极限
1
99643
-
99643
99.067
97.48
1.98
99.84
98.22
1.98
2
99745
-
99745
99.168
99.87
3
94724
-
94724
94.176
94.90
4
97028
-
97028
96.467
97.17
5
99154
-
99154
98.580
99.34
6
97967
-
97967
97.400
98.17
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图1 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH1.2介质-均一性2-桨法-50转<br>溶剂 图2 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH1.2介质-均一性2-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH1.2介质-均一性2-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH1.2介质-均一性2-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH1.2介质-均一性2-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH1.2介质-均一性2-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH1.2介质-均一性2-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH1.2介质-均一性2-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH1.2介质-均一性2-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH1.2介质-均一性2-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH1.2介质-均一性2-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH1.2介质-均一性2-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH1.2介质-均一性2-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH1.2介质-均一性2-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH1.2介质-均一性2-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH1.2介质-均一性2-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH1.2介质-均一性2-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH1.2介质-均一性2-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH1.2介质-均一性2-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH1.2介质-均一性2-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH1.2介质-均一性2-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH1.2介质-均一性2-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH1.2介质-均一性2-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH1.2介质-均一性2-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH1.2介质-均一性2-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH1.2介质-均一性2-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH1.2介质-均一性2-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH1.2介质-均一性2-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH1.2介质-均一性2-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH1.2介质-均一性2-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH1.2介质-均一性2-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH1.2介质-均一性2-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH1.2介质-均一性2-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH1.2介质-均一性2-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH1.2介质-均一性2-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH1.2介质-均一性2-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH1.2介质-均一性2-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH1.2介质-均一性2-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH1.2介质-均一性2-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH1.2介质-均一性2-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH1.2介质-均一性2-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH1.2介质-均一性2-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH1.2介质-均一性2-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图44 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH1.2介质-均一性2-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图45 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH1.2介质-均一性2-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图46 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH1.2介质-均一性2-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图47 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH1.2介质-均一性2-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图48 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH1.2介质-均一性2-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图49 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH1.2介质-均一性2-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图50 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH1.2介质-均一性2-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图51 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH1.2介质-均一性2-桨法-50转<br>溶剂 图52 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图53 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图54 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图55 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图56 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图57 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图58 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图59 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图60 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图61 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图62 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图63 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图64 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图65 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图66 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图67 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图68 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图69 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图70 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图71 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图72 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图73 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图74 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图75 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图76 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图77 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图78 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图79 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图80 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图81 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图82 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图83 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图84 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图85 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图86 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图87 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图88 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图89 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图90 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图91 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图92 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图93 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图94 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图95 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图96 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图97 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图98 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图99 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图100 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图101 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转<br>溶剂 图102 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH6.8介质-均一性2-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图103 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH6.8介质-均一性2-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图104 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH6.8介质-均一性2-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图105 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH6.8介质-均一性2-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图106 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH6.8介质-均一性2-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图107 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH6.8介质-均一性2-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图108 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH6.8介质-均一性2-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图109 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH6.8介质-均一性2-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图110 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH6.8介质-均一性2-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图111 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH6.8介质-均一性2-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图112 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH6.8介质-均一性2-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图113 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH6.8介质-均一性2-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图114 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH6.8介质-均一性2-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图115 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH6.8介质-均一性2-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图116 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH6.8介质-均一性2-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图117 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH6.8介质-均一性2-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图118 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH6.8介质-均一性2-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图119 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH6.8介质-均一性2-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图120 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH6.8介质-均一性2-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图121 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH6.8介质-均一性2-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图122 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH6.8介质-均一性2-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图123 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH6.8介质-均一性2-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图124 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH6.8介质-均一性2-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图125 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH6.8介质-均一性2-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图126 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH6.8介质-均一性2-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图127 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH6.8介质-均一性2-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图128 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH6.8介质-均一性2-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图129 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH6.8介质-均一性2-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图130 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH6.8介质-均一性2-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图131 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH6.8介质-均一性2-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图132 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH6.8介质-均一性2-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图133 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH6.8介质-均一性2-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图134 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH6.8介质-均一性2-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图135 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH6.8介质-均一性2-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图136 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH6.8介质-均一性2-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图137 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH6.8介质-均一性2-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图138 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH6.8介质-均一性2-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图139 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH6.8介质-均一性2-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图140 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH6.8介质-均一性2-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图141 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH6.8介质-均一性2-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图142 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH6.8介质-均一性2-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图143 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH6.8介质-均一性2-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图144 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH6.8介质-均一性2-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图145 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH6.8介质-均一性2-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图146 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH6.8介质-均一性2-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图147 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH6.8介质-均一性2-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图148 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH6.8介质-均一性2-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图149 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH6.8介质-均一性2-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图150 达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-STLH批(5mg规格)-pH6.8介质-均一性2-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-11-26 14:16:55 完成)
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