熊去氧胆酸颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
U202302006
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.31
55274
54837
54433
54432
54465
54688
0.68
2
11.38
55961
55745
55853
0.28
单位质量响应值
RSD%
判断
4835.37
4908.00
1.06
数据可信
供试品溶液-25112101批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
65678
-
65678
121.220
96.57
16.03
121.22
96.57
16.03
2
59524
-
59524
109.861
109.86
3
48713
-
48713
89.908
89.91
4
49215
-
49215
90.834
90.83
5
46621
-
46621
86.047
86.05
6
44183
-
44183
81.547
81.55
10min
1
59485
-
59485
109.789
102.01
6.63
109.99
102.17
6.64
2
59153
-
59153
109.177
109.36
3
53733
-
53733
99.173
99.32
4
55579
-
55579
102.580
102.73
5
49815
-
49815
91.942
92.09
6
53861
-
53861
99.409
99.55
15min
1
58938
-
58938
108.780
105.12
3.47
109.16
105.45
3.49
2
59271
-
59271
109.394
109.76
3
55049
-
55049
101.602
101.92
4
57850
-
57850
106.772
107.09
5
55743
-
55743
102.883
103.18
6
54877
-
54877
101.285
101.59
20min
1
59165
-
59165
109.199
105.83
3.04
109.77
106.34
3.06
2
59462
-
59462
109.747
110.29
3
55146
-
55146
101.781
102.27
4
57566
-
57566
106.248
106.75
5
55837
-
55837
103.056
103.52
6
56858
-
56858
104.941
105.41
30min
1
59664
-
59664
110.120
106.23
3.15
110.87
106.91
3.16
2
59372
-
59372
109.581
110.31
3
55177
-
55177
101.838
102.49
4
57405
-
57405
105.950
106.63
5
55872
-
55872
103.121
103.76
6
57846
-
57846
106.764
107.41
45min
1
59996
-
59996
110.733
106.15
3.35
111.66
107.01
3.37
2
59398
-
59398
109.629
110.54
3
55180
-
55180
101.844
102.67
4
57788
-
57788
106.657
107.51
5
55802
-
55802
102.992
103.80
6
56923
-
56923
105.061
105.88
60min
1
58148
-
58148
107.322
105.12
3.06
108.44
106.16
3.08
2
59431
-
59431
109.690
110.79
3
55121
-
55121
101.735
102.73
4
57570
-
57570
106.255
107.29
5
55087
-
55087
101.672
102.66
6
56377
-
56377
104.053
105.05
极限
1
59049
-
59049
108.985
105.57
3.22
110.28
106.78
3.24
2
59441
-
59441
109.708
110.99
3
54906
-
54906
101.338
102.50
4
57306
-
57306
105.768
106.98
5
55416
-
55416
102.279
103.43
6
57074
-
57074
105.340
106.51
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图1 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112101批-pH6.8介质-桨法-50转
溶剂 图2 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112101批-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112101批-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112101批-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112101批-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112101批-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112101批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图8 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112101批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图9 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112101批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图10 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112101批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图11 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112101批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图12 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112101批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图13 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112101批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图14 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112101批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图15 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112101批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图16 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112101批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片4
供试品溶液-1 图17 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112101批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片5
供试品溶液-1 图18 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112101批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片6
供试品溶液-1 图19 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112101批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图20 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112101批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图21 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112101批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图22 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112101批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图23 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112101批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图24 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112101批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图25 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112101批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图26 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112101批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图27 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112101批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图28 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112101批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片4
供试品溶液-1 图29 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112101批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片5
供试品溶液-1 图30 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112101批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片6
供试品溶液-1 图31 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112101批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图32 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112101批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图33 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112101批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图34 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112101批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图35 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112101批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图36 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112101批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图37 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112101批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片1
供试品溶液-1 图38 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112101批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片2
供试品溶液-1 图39 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112101批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片3
供试品溶液-1 图40 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112101批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片4
供试品溶液-1 图41 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112101批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片5
供试品溶液-1 图42 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112101批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片6
供试品溶液-1 图43 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112101批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片1
供试品溶液-1 图44 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112101批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片2
供试品溶液-1 图45 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112101批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片3
供试品溶液-1 图46 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112101批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片4
供试品溶液-1 图47 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112101批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片5
供试品溶液-1 图48 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112101批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片6
供试品溶液-1 图49 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112101批-pH6.8介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图50 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112101批-pH6.8介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图51 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112101批-pH6.8介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图52 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112101批-pH6.8介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图53 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112101批-pH6.8介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图54 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112101批-pH6.8介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图55 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112101批-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图56 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112101批-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-11-26 14:20:53 完成)
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