托伐普坦口崩片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101242-202302对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)15供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.581329741334291323471326061332621329240.34
216.531326811330461328640.20
单位质量响应值RSD%判断
8017.138037.750.19数据可信
加速6月-供试品溶液-3E99SDC1批-SHUI(内含%SDS)
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
极限1133517-13351799.69699.340.2299.7099.340.22
2133065-13306599.35899.36
3133120-13312099.39999.40
4133002-13300299.31199.31
5132826-13282699.18099.18
6132704-13270499.08999.09
托伐普坦口崩片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101242-202302对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)15供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.581336901329601340121331491340151335650.37
216.531353341349031351180.23
单位质量响应值RSD%判断
8055.798174.111.04数据可信
加速6月-供试品溶液-3F70SDB1批-SHUI(内含%SDS)
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
极限1138447-138447102.26799.091.59102.2799.091.59
2133905-13390598.91298.91
3133227-13322798.41298.41
4133042-13304298.27598.27
5133138-13313898.34698.35
6133127-13312798.33898.34
托伐普坦口崩片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101242-202302对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)15供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.582707452688842695572691372687842694210.30
216.532656722666522661620.27
单位质量响应值RSD%判断
16249.7616101.750.65数据可信
加速6月-供试品溶液批-SHUI(内含%SDS)
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
极限1263148-26314897.513100.334.8197.51100.334.81
2263237-26323797.54697.55
3265474-26547498.37598.37
4265807-26580798.49898.50
5296780-296780109.975109.98
6270035-270035100.065100.06
托伐普坦口崩片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101242-202302对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)15供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.582668312660642680282670012672342670320.27
216.532717222705962711590.30
单位质量响应值RSD%判断
16105.6716404.051.30数据可信
加速6月-供试品溶液批-SHUI(内含%SDS)
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
极限1267633-26763398.69899.250.7698.7099.250.76
2272011-272011100.313100.31
3271111-27111199.98199.98
4269208-26920899.27999.28
5267064-26706498.48898.49
6267805-26780598.76298.76
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