布洛芬混悬液项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100179-202308
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
200
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.32
2699563
2697448
2697556
2705754
2699717
2700008
0.13
2
11.22
2701329
2703590
2702460
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
238516.61
240860.96
0.70
数据可信
供试品溶液-2025110251批-pH7.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
2531860
-
2531860
94.975
97.78
1.44
94.98
97.78
1.43
2
2608376
-
2608376
97.846
97.85
3
2622850
-
2622850
98.388
98.39
4
2630237
-
2630237
98.666
98.67
5
2625101
-
2625101
98.473
98.47
6
2620716
-
2620716
98.308
98.31
10min
1
2579184
-
2579184
96.750
98.45
0.99
97.28
98.99
0.99
2
2620499
-
2620499
98.300
98.84
3
2626739
-
2626739
98.534
99.08
4
2657501
-
2657501
99.688
100.24
5
2636529
-
2636529
98.902
99.45
6
2626040
-
2626040
98.508
99.05
15min
1
2546966
-
2546966
95.542
98.02
1.70
96.61
99.11
1.69
2
2616157
-
2616157
98.137
99.23
3
2597183
-
2597183
97.426
98.52
4
2664219
-
2664219
99.940
101.04
5
2660103
-
2660103
99.786
100.88
6
2594080
-
2594080
97.309
98.40
20min
1
2518336
-
2518336
94.468
97.44
1.92
96.06
99.07
1.91
2
2606311
-
2606311
97.768
99.40
3
2583770
-
2583770
96.922
98.56
4
2659537
-
2659537
99.765
101.42
5
2638503
-
2638503
98.976
100.63
6
2578720
-
2578720
96.733
98.37
30min
1
2546572
-
2546572
95.527
97.66
2.37
97.65
99.84
2.34
2
2573671
-
2573671
96.544
98.72
3
2575644
-
2575644
96.618
98.79
4
2669776
-
2669776
100.149
102.36
5
2692476
-
2692476
101.000
103.20
6
2562687
-
2562687
96.132
98.30
极限
1
2519076
-
2519076
94.496
96.62
1.87
97.15
99.34
1.85
2
2560334
-
2560334
96.043
98.76
3
2559411
-
2559411
96.009
98.72
4
2659673
-
2659673
99.770
102.54
5
2596975
-
2596975
97.418
100.18
6
2558786
-
2558786
95.985
98.69
布洛芬混悬液项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100179-202308
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
200
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.32
2703195
2699175
2696950
2700350
2697432
2699420
0.10
2
11.22
2700327
2699891
2700109
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
238464.66
240651.43
0.65
数据可信
供试品溶液-2025110251批-pH7.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
2577335
-
2577335
96.734
98.43
2.04
96.73
98.42
2.04
2
2578372
-
2578372
96.772
96.77
3
2603040
-
2603040
97.698
97.70
4
2601423
-
2601423
97.638
97.64
5
2663762
-
2663762
99.977
99.98
6
2710524
-
2710524
101.732
101.73
10min
1
2618115
-
2618115
98.264
99.14
1.60
98.80
99.69
1.60
2
2594806
-
2594806
97.389
97.93
3
2619476
-
2619476
98.315
98.86
4
2634801
-
2634801
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99.43
5
2672146
-
2672146
100.292
100.85
6
2709829
-
2709829
101.706
102.27
15min
1
2585942
-
2585942
97.057
98.40
1.86
98.14
99.50
1.86
2
2560196
-
2560196
96.090
97.17
3
2599143
-
2599143
97.552
98.64
4
2631999
-
2631999
98.785
99.88
5
2668165
-
2668165
100.143
101.26
6
2685227
-
2685227
100.783
101.91
20min
1
2567842
-
2567842
96.377
97.92
1.45
98.00
99.57
1.45
2
2583540
-
2583540
96.966
98.58
3
2576046
-
2576046
96.685
98.32
4
2628654
-
2628654
98.660
100.30
5
2642107
-
2642107
99.165
100.83
6
2655796
-
2655796
99.678
101.37
30min
1
2556602
-
2556602
95.955
97.18
1.74
98.11
99.37
1.74
2
2531770
-
2531770
95.023
97.17
3
2566048
-
2566048
96.310
98.48
4
2603430
-
2603430
97.713
99.90
5
2641784
-
2641784
99.152
101.37
6
2636050
-
2636050
98.937
101.18
极限
1
2557093
-
2557093
95.974
97.05
1.65
98.66
99.78
1.65
2
2536711
-
2536711
95.209
97.89
3
2561480
-
2561480
96.138
98.84
4
2586343
-
2586343
97.072
99.80
5
2632588
-
2632588
98.807
101.58
6
2641040
-
2641040
99.125
101.92
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图1 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转
溶剂 图2 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图8 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图9 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图10 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图11 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图12 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图13 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图14 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图15 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图16 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-10min-片4
供试品溶液-1 图17 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-10min-片5
供试品溶液-1 图18 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-10min-片6
供试品溶液-1 图19 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图20 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图21 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图22 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图23 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图24 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图25 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图26 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图27 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图28 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-20min-片4
供试品溶液-1 图29 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-20min-片5
供试品溶液-1 图30 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-20min-片6
供试品溶液-1 图31 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图32 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图33 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图34 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图35 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图36 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图37 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图38 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图39 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图40 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图41 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图42 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图43 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图44 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2 图45 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转
溶剂 图46 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图47 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图48 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图49 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图50 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图51 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图52 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图53 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图54 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图55 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图56 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图57 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图58 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图59 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图60 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-10min-片4
供试品溶液-1 图61 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-10min-片5
供试品溶液-1 图62 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-10min-片6
供试品溶液-1 图63 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图64 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图65 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图66 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图67 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图68 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图69 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图70 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图71 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图72 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-20min-片4
供试品溶液-1 图73 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-20min-片5
供试品溶液-1 图74 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-20min-片6
供试品溶液-1 图75 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图76 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图77 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图78 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图79 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图80 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图81 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图82 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图83 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图84 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图85 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图86 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图87 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图88 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2
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(王丹 于 2025-11-27 17:37:13 完成)
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