布洛芬混悬液项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100179-202308
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
200
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.32
2726507
2741861
2734912
2736471
2739804
2735911
0.22
2
11.22
2731480
2721661
2726570
0.26
单位质量响应值
RSD%
判断
241688.25
243009.80
0.39
数据可信
供试品溶液-240920336批-pH7.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
2450423
-
2450423
90.910
92.20
1.15
90.91
92.20
1.16
2
2449459
-
2449459
90.874
90.87
3
2505676
-
2505676
92.960
92.96
4
2492506
-
2492506
92.471
92.47
5
2497166
-
2497166
92.644
92.64
6
2516387
-
2516387
93.357
93.36
10min
1
2507017
-
2507017
93.009
94.83
1.02
93.51
95.34
1.02
2
2558639
-
2558639
94.925
95.43
3
2579747
-
2579747
95.708
96.22
4
2564253
-
2564253
95.133
95.65
5
2552950
-
2552950
94.714
95.23
6
2573827
-
2573827
95.488
96.01
15min
1
2517656
-
2517656
93.404
94.99
0.99
94.43
96.04
0.99
2
2552539
-
2552539
94.698
95.73
3
2578203
-
2578203
95.650
96.70
4
2568061
-
2568061
95.274
96.32
5
2556290
-
2556290
94.837
95.88
6
2590333
-
2590333
96.100
97.15
20min
1
2509957
-
2509957
93.119
94.48
0.73
94.66
96.04
0.74
2
2545791
-
2545791
94.448
96.01
3
2551098
-
2551098
94.645
96.22
4
2558238
-
2558238
94.910
96.48
5
2556881
-
2556881
94.859
96.43
6
2557674
-
2557674
94.889
96.47
30min
1
2507089
-
2507089
93.012
94.27
0.77
95.07
96.36
0.77
2
2543863
-
2543863
94.376
96.46
3
2550798
-
2550798
94.634
96.74
4
2535970
-
2535970
94.084
96.18
5
2543100
-
2543100
94.348
96.44
6
2565542
-
2565542
95.181
97.29
极限
1
2490877
-
2490877
92.411
93.67
0.69
94.99
96.28
0.69
2
2523932
-
2523932
93.637
96.24
3
2537565
-
2537565
94.143
96.77
4
2530963
-
2530963
93.898
96.52
5
2529825
-
2529825
93.856
96.47
6
2535241
-
2535241
94.057
96.70
布洛芬混悬液项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100179-202308
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
200
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.32
2728988
2735249
2720800
2740272
2734894
2732041
0.28
2
11.22
2722164
2728773
2725468
0.18
单位质量响应值
RSD%
判断
241346.38
242911.59
0.46
数据可信
供试品溶液-240920336批-pH7.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
2536361
-
2536361
94.184
94.09
1.68
94.18
94.09
1.68
2
2566243
-
2566243
95.294
95.29
3
2462193
-
2462193
91.430
91.43
4
2534511
-
2534511
94.115
94.12
5
2518835
-
2518835
93.533
93.53
6
2585217
-
2585217
95.998
96.00
10min
1
2607365
-
2607365
96.821
96.76
1.74
97.34
97.28
1.74
2
2627835
-
2627835
97.581
98.11
3
2524540
-
2524540
93.745
94.25
4
2596853
-
2596853
96.430
96.95
5
2659673
-
2659673
98.763
99.28
6
2618687
-
2618687
97.241
97.77
15min
1
2604182
-
2604182
96.702
95.93
1.50
97.76
96.99
1.50
2
2608314
-
2608314
96.856
97.93
3
2514882
-
2514882
93.386
94.42
4
2577819
-
2577819
95.723
96.78
5
2572152
-
2572152
95.513
96.58
6
2622779
-
2622779
97.393
98.47
20min
1
2600061
-
2600061
96.549
95.74
1.35
98.15
97.34
1.36
2
2592779
-
2592779
96.279
97.89
3
2517303
-
2517303
93.476
95.02
4
2572422
-
2572422
95.523
97.11
5
2569955
-
2569955
95.431
97.03
6
2617550
-
2617550
97.199
98.81
30min
1
2566362
-
2566362
95.298
94.85
1.59
97.43
96.98
1.58
2
2577487
-
2577487
95.711
97.86
3
2481867
-
2481867
92.160
94.23
4
2560222
-
2560222
95.070
97.19
5
2540612
-
2540612
94.342
96.47
6
2599249
-
2599249
96.519
98.67
极限
1
2572038
-
2572038
95.509
94.67
1.46
98.17
97.32
1.46
2
2577296
-
2577296
95.704
98.38
3
2479859
-
2479859
92.086
94.66
4
2535052
-
2535052
94.135
96.78
5
2564161
-
2564161
95.216
97.87
6
2568799
-
2568799
95.388
98.08
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图1 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转
溶剂 图2 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图8 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图9 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图10 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图11 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图12 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图13 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图14 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图15 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图16 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转-10min-片4
供试品溶液-1 图17 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转-10min-片5
供试品溶液-1 图18 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转-10min-片6
供试品溶液-1 图19 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图20 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图21 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图22 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图23 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图24 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图25 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图26 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图27 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图28 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转-20min-片4
供试品溶液-1 图29 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转-20min-片5
供试品溶液-1 图30 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转-20min-片6
供试品溶液-1 图31 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图32 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图33 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图34 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图35 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图36 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图37 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图38 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图39 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图40 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图41 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图42 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图43 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图44 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2 图45 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转
溶剂 图46 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图47 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图48 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图49 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图50 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图51 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图52 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图53 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图54 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图55 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图56 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图57 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图58 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图59 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图60 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转-10min-片4
供试品溶液-1 图61 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转-10min-片5
供试品溶液-1 图62 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转-10min-片6
供试品溶液-1 图63 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图64 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图65 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图66 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图67 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图68 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图69 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图70 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图71 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图72 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转-20min-片4
供试品溶液-1 图73 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转-20min-片5
供试品溶液-1 图74 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转-20min-片6
供试品溶液-1 图75 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图76 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图77 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图78 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图79 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图80 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图81 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图82 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图83 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图84 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图85 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图86 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图87 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图88 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-240920336批-pH7.2介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2
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(王丹 于 2025-11-27 17:52:52 完成)
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