阿齐沙坦氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
68522100802
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.70
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.97
289499
290162
290716
289769
289903
290010
0.16
2
11.00
291334
289674
290504
0.41
单位质量响应值
RSD%
判断
26436.65
26409.45
0.08
数据可信
供试品溶液-25112701批-阿齐沙坦-pH5.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
16860
-
16860
5.725
3.52
49.67
5.73
3.52
49.66
2
7629
-
7629
2.591
2.59
3
5582
-
5582
1.896
1.90
4
5144
-
5144
1.747
1.75
5
16039
-
16039
5.447
5.45
6
10878
-
10878
3.694
3.69
10min
1
85131
-
85131
28.910
23.26
23.13
28.94
23.28
23.14
2
42313
-
42313
14.369
14.38
3
68699
-
68699
23.329
23.34
4
59530
-
59530
20.216
20.23
5
82346
-
82346
27.964
27.99
6
72918
-
72918
24.762
24.78
15min
1
141153
-
141153
47.934
43.88
8.24
48.13
44.03
8.30
2
113016
-
113016
38.379
38.47
3
131521
-
131521
44.663
44.80
4
120492
-
120492
40.918
41.04
5
137883
-
137883
46.824
47.01
6
131302
-
131302
44.589
44.75
20min
1
166975
-
166975
56.703
53.76
4.75
57.16
54.15
4.82
2
150115
-
150115
50.978
51.28
3
157717
-
157717
53.559
53.95
4
149107
-
149107
50.635
50.98
5
165403
-
165403
56.169
56.61
6
160552
-
160552
54.522
54.93
30min
1
190846
-
190846
64.809
63.81
2.95
65.58
64.50
3.01
2
183182
-
183182
62.207
62.80
3
188683
-
188683
64.075
64.76
4
179212
-
179212
60.859
61.49
5
192801
-
192801
65.473
66.23
6
192639
-
192639
65.418
66.13
45min
1
210672
-
210672
71.542
70.39
2.23
72.68
71.43
2.27
2
206005
-
206005
69.957
70.89
3
209249
-
209249
71.059
72.10
4
198831
-
198831
67.521
68.49
5
207357
-
207357
70.416
71.54
6
211484
-
211484
71.818
72.89
60min
1
218322
-
218322
74.140
73.50
2.81
75.67
74.93
2.83
2
212642
-
212642
72.211
73.54
3
217657
-
217657
73.914
75.35
4
207342
-
207342
70.411
71.76
5
217111
-
217111
73.729
75.24
6
225470
-
225470
76.567
78.04
极限
1
239288
-
239288
81.260
80.66
1.90
83.20
82.50
1.93
2
237907
-
237907
80.791
82.52
3
237919
-
237919
80.795
82.64
4
228839
-
228839
77.711
79.45
5
239250
-
239250
81.247
83.17
6
241916
-
241916
82.152
84.05
阿齐沙坦氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100374-202106
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
4000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
2
系数
0.7211
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.03
73216
73066
72610
73396
73255
73109
0.42
2
14.95
73220
73145
73182
0.08
单位质量响应值
RSD%
判断
4864.20
4895.12
0.45
数据可信
供试品溶液-25112701批-氨氯地平-pH5.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
18740
-
18740
24.899
20.35
64.22
24.90
20.35
64.22
2
-
0.000
0.00
3
16600
-
16600
22.056
22.06
4
13315
-
13315
17.691
17.69
5
12889
-
12889
17.125
17.13
6
30341
-
30341
40.313
40.31
10min
1
57510
-
57510
76.412
70.98
5.83
76.55
71.10
5.89
2
50163
-
50163
66.650
66.65
3
52739
-
52739
70.073
70.20
4
50189
-
50189
66.685
66.78
5
53340
-
53340
70.871
70.97
6
56597
-
56597
75.199
75.42
15min
1
67935
-
67935
90.263
86.41
2.73
90.83
86.92
2.79
2
63594
-
63594
84.496
84.87
3
63902
-
63902
84.905
85.42
4
63601
-
63601
84.505
84.97
5
64792
-
64792
86.087
86.58
6
66373
-
66373
88.188
88.83
20min
1
70059
-
70059
93.086
90.55
2.02
94.15
91.54
2.06
2
67518
-
67518
89.709
90.55
3
66323
-
66323
88.122
89.11
4
67200
-
67200
89.287
90.23
5
68955
-
68955
91.619
92.59
6
68845
-
68845
91.473
92.60
30min
1
71455
-
71455
94.940
93.30
1.27
96.52
94.80
1.33
2
69463
-
69463
92.294
93.63
3
69072
-
69072
91.774
93.25
4
69974
-
69974
92.973
94.41
5
70654
-
70654
93.876
95.35
6
70725
-
70725
93.970
95.61
45min
1
71181
-
71181
94.576
93.51
1.02
96.69
95.52
1.00
2
71085
-
71085
94.449
96.30
3
69498
-
69498
92.340
94.32
4
70622
-
70622
93.834
95.78
5
69632
-
69632
92.518
94.52
6
70271
-
70271
93.367
95.53
60min
1
71308
-
71308
94.745
93.62
1.16
97.38
96.15
1.18
2
70572
-
70572
93.767
96.14
3
68956
-
68956
91.620
94.12
4
70274
-
70274
93.371
95.84
5
70785
-
70785
94.050
96.56
6
70888
-
70888
94.187
96.87
极限
1
69921
-
69921
92.902
93.17
1.05
96.06
96.22
0.96
2
70949
-
70949
94.268
97.16
3
69009
-
69009
91.690
94.70
4
70304
-
70304
93.411
96.40
5
70832
-
70832
94.113
97.15
6
69720
-
69720
92.635
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图1 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25112701批-pH5.8介质-篮法-75转<br>溶剂 图2 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25112701批-pH5.8介质-篮法-75转<br>对照品溶液-1-1 图3 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25112701批-pH5.8介质-篮法-75转<br>对照品溶液-1-2 图4 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25112701批-pH5.8介质-篮法-75转<br>对照品溶液-1-3 图5 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25112701批-pH5.8介质-篮法-75转<br>对照品溶液-1-4 图6 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25112701批-pH5.8介质-篮法-75转<br>对照品溶液-1-5 图7 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25112701批-pH5.8介质-篮法-75转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25112701批-pH5.8介质-篮法-75转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25112701批-pH5.8介质-篮法-75转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25112701批-pH5.8介质-篮法-75转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25112701批-pH5.8介质-篮法-75转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25112701批-pH5.8介质-篮法-75转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25112701批-pH5.8介质-篮法-75转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25112701批-pH5.8介质-篮法-75转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25112701批-pH5.8介质-篮法-75转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25112701批-pH5.8介质-篮法-75转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25112701批-pH5.8介质-篮法-75转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25112701批-pH5.8介质-篮法-75转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25112701批-pH5.8介质-篮法-75转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25112701批-pH5.8介质-篮法-75转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25112701批-pH5.8介质-篮法-75转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25112701批-pH5.8介质-篮法-75转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25112701批-pH5.8介质-篮法-75转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25112701批-pH5.8介质-篮法-75转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25112701批-pH5.8介质-篮法-75转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25112701批-pH5.8介质-篮法-75转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25112701批-pH5.8介质-篮法-75转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25112701批-pH5.8介质-篮法-75转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25112701批-pH5.8介质-篮法-75转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25112701批-pH5.8介质-篮法-75转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25112701批-pH5.8介质-篮法-75转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25112701批-pH5.8介质-篮法-75转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25112701批-pH5.8介质-篮法-75转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25112701批-pH5.8介质-篮法-75转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25112701批-pH5.8介质-篮法-75转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25112701批-pH5.8介质-篮法-75转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25112701批-pH5.8介质-篮法-75转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25112701批-pH5.8介质-篮法-75转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25112701批-pH5.8介质-篮法-75转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25112701批-pH5.8介质-篮法-75转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25112701批-pH5.8介质-篮法-75转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25112701批-pH5.8介质-篮法-75转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25112701批-pH5.8介质-篮法-75转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25112701批-pH5.8介质-篮法-75转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25112701批-pH5.8介质-篮法-75转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25112701批-pH5.8介质-篮法-75转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25112701批-pH5.8介质-篮法-75转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25112701批-pH5.8介质-篮法-75转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25112701批-pH5.8介质-篮法-75转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25112701批-pH5.8介质-篮法-75转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25112701批-pH5.8介质-篮法-75转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25112701批-pH5.8介质-篮法-75转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25112701批-pH5.8介质-篮法-75转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25112701批-pH5.8介质-篮法-75转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25112701批-pH5.8介质-篮法-75转<br>对照品溶液-2-1 图56 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25112701批-pH5.8介质-篮法-75转<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2025-11-29 14:34:22 完成)
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