达格列净片项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101568-202301对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)80.4对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
112.269828398165978909798098146980930.16
212.269821798005981110.16
单位质量响应值RSD%判断
8001.068002.530.02数据可信
加速3月-供试品溶液-pH4.5
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121196063960699606696.5295.880.7495.14%~96.61%
295594957589567696.13
394314944719439294.84
494806949069485695.31
596186961759618096.64
695256954819536895.82
2024030221198362984269839498.8697.341.0496.28%~98.39%
295893958649587896.34
397671977589771498.18
496697967809673897.20
596674965639661897.08
695846959639590496.36
20240303211995259963599580100.0698.891.3497.51%~100.28%
298864990829897399.45
39996210003299997100.47
496685967899673797.20
598086980269805698.52
697155972439719997.66
达格列净片项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101568-202301对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)80.4对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
112.261976051977721977521978481978411977640.05
212.261980861981441981150.03
单位质量响应值RSD%判断
16130.8316159.460.13数据可信
加速3月-供试品溶液
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121118689518709318699493.1293.971.0492.95%~94.99%
218830618802118816493.70
318855918870318863193.94
419060519039519050094.87
519144219144619144495.34
618638718651518645192.85
2024030221119002119021519011894.6896.281.1695.11%~97.44%
219525719517119521497.21
319178019173719175895.49
419273619283819278796.00
519413019393019403096.62
619609819613919611897.66
2024030321119132719141219137095.3094.241.3592.90%~95.57%
218622818634518628692.77
319049419040619045094.84
419218219248719233495.78
518649718649118649492.87
618843218850418846893.85
点击查看处理图标(自动生成)
 
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-12-01 16:07:18 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:41 ms