达格列净片项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101568-202301对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)80.4对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
112.269671396737968789661596354966590.21
212.269697496919969460.05
单位质量响应值RSD%判断
7884.097907.500.21数据可信
长期3月-供试品溶液-pH4.5
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121195889959399591497.6797.100.7196.38%～97.82%
295788956899573897.49
395913958389587697.63
495585955909558897.33
594420943069436396.09
694540947879466496.39
2024030221197582976079759499.3897.951.9295.98%～99.91%
297100970639708298.86
392772927339275294.45
496387962809633498.09
597698975989764899.43
695795956489572297.47
2024030321196812969649688898.6698.851.0097.82%～99.89%
296491967079659998.36
396640969529679698.56
497611974479752999.31
595785960749593097.68
6987159877998747100.55
达格列净片项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101568-202301对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)80.4对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
112.261954011947901954031953561953531952610.14
212.261948381943141945760.20
单位质量响应值RSD%判断
15926.6715870.800.25数据可信
长期3月-供试品溶液
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121119336519384019360297.9095.341.5593.79%～96.89%
218454218453118453693.32
318831118881318856295.36
418862218859518860895.38
518750018765718757894.86
618793418868218830895.23
2024030221119248419232819240697.3095.861.4994.37%～97.36%
218974018942618958395.87
319047819050019048996.33
418623918629818626894.20
519233919257319245697.33
618645318588718617094.15
2024030321118829618834818832295.2395.780.5695.22%～96.34%
218949118940118944695.80
318894118887318890795.53
419092219116619104496.61
518816118882418849295.32
619021719012619017296.17
达格列净片项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101568-202301对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)80.4对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
112.269795397893979909796997784979180.09
212.269862698595986100.03
单位质量响应值RSD%判断
7986.798043.230.50数据可信
中间条件3月-供试品溶液
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121194823948569484095.1494.830.8494.00%～95.66%
293727935539364093.93
395059951939512695.42
493460934069343393.73
594866949779492295.22
695277951989523895.54
2024030221197186971879718697.4996.391.8994.48%～98.29%
298859988129883699.15
396835966769675697.06
494750946149468294.98
594935949309493295.23
694023942259412494.42
2024030321195932962729610296.4097.520.8496.66%～98.38%
298237984249833098.64
397786978629782498.13
496615968259672097.02
596854968109683297.14
697585973699747797.78
达格列净片项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101568-202301对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)80.4对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
112.261960231959441960561961601960431960450.04
212.261963131959951961540.12
单位质量响应值RSD%判断
15990.6215999.510.04数据可信
中间条件3月-供试品溶液
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121118999218950918975095.3894.381.4492.96%～95.81%
218270118296918283591.90
318727318728218727894.14
418781218798118789694.45
519063619043319053495.77
618834918834518834794.67
2024030221119558319569019563698.3497.171.6395.51%～98.83%
219162419166319164496.33
319134319125019129696.16
419824719799719812299.59
519358319358219358297.30
618970418949818960195.30
2024030321118569718620518595193.4794.931.1093.84%～96.02%
219046219033819040095.71
319112019094219103196.02
418649318685018667293.83
518940618966918953895.27
618935518977718956695.29
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-12-01 16:15:34 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:117 ms