苯磺酸左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
500
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100546-202506
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
96.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10000
标示量(mg)
2.5
供试品稀释倍数
5
系数
0.7210
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.71
26824
26590
26670
26798
26596
26696
0.42
2
13.60
26182
26322
26252
0.38
单位质量响应值
RSD%
判断
1947.19
1930.29
0.62
数据可信
中间条件18月-供试品溶液-pH2.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024050921批
1
26600
26820
26710
95.86
98.35
2.90
95.36%～101.33%
2
27959
27612
27786
99.72
3
28188
28190
28189
101.16
4
27307
27715
27511
98.73
5
28339
27742
28040
100.63
6
26229
26144
26186
93.98
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图1 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-75转<br>溶剂 图2 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-1 图3 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-2 图4 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-3 图5 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-4 图6 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-5 图7 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH2.0介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图8 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH2.0介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图9 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH2.0介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图10 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH2.0介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图11 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH2.0介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图12 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH2.0介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图13 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH2.0介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图14 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH2.0介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图15 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH2.0介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图16 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH2.0介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图17 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH2.0介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图18 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH2.0介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图19 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH2.0介质-桨法-75转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图20 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH2.0介质-桨法-75转-极限转速-片1<br>供试品溶液-2 图21 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH2.0介质-桨法-75转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图22 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH2.0介质-桨法-75转-极限转速-片2<br>供试品溶液-2 图23 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH2.0介质-桨法-75转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图24 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH2.0介质-桨法-75转-极限转速-片3<br>供试品溶液-2 图25 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH2.0介质-桨法-75转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图26 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH2.0介质-桨法-75转-极限转速-片4<br>供试品溶液-2 图27 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH2.0介质-桨法-75转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图28 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH2.0介质-桨法-75转-极限转速-片5<br>供试品溶液-2 图29 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH2.0介质-桨法-75转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图30 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH2.0介质-桨法-75转-极限转速-片6<br>供试品溶液-2 图31 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-1 图32 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢超君 于 2025-12-01 17:10:28 完成)
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