替米沙坦片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100629-202204
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.0
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2500
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
10
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.02
372486
372426
372379
372956
372115
372472
0.09
2
11.07
373319
373611
373465
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
33799.64
33736.68
0.14
数据可信
中间条件18月-供试品溶液-pH7.5
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024050921批
1
352869
352854
352862
94.05
99.59
3.24
96.21%～102.97%
2
379214
378959
379086
101.04
3
369853
369943
369898
98.59
4
372049
372157
372103
99.17
5
388368
388248
388308
103.49
6
380268
379120
379694
101.20
点击查看处理图标(自动生成)
图1 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质-桨法-75转<br>溶剂 图2 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-1 图3 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-2 图4 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-3 图5 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-4 图6 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-5 图7 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图8 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图9 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图10 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图11 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图12 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图13 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图14 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图15 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图16 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图17 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图18 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图19 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-桨法-75转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图20 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-桨法-75转-极限转速-片1<br>供试品溶液-2 图21 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-桨法-75转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图22 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-桨法-75转-极限转速-片2<br>供试品溶液-2 图23 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-桨法-75转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图24 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-桨法-75转-极限转速-片3<br>供试品溶液-2 图25 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-桨法-75转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图26 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-桨法-75转-极限转速-片4<br>供试品溶液-2 图27 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-桨法-75转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图28 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-桨法-75转-极限转速-片5<br>供试品溶液-2 图29 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-桨法-75转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图30 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-桨法-75转-极限转速-片6<br>供试品溶液-2 图31 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-1 图32 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
下载图谱
(谢超君 于 2025-12-01 17:13:22 完成)
生成报告
数据部分
下载报告
(谢超君 于 2025-12-01 17:13:32 完成)