非奈利酮恩格列净片项目信息
介质体积(ml) 900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101566-202301对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.274964234971624972604980244968114971360.12
211.214965524970824968170.08
单位质量响应值RSD%判断
44111.4544319.090.34数据可信
供试品溶液-恩格列净-pH4.5
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
25111801-2-21472932-47293296.2797.781.2896.47%～99.08%
2473853-47385396.45
3488256-48825699.38
4485363-48536398.80
5480041-48004197.71
6481650-48165098.04
251124011472778-47277896.2398.662.3396.25%～101.07%
2497039-497039101.17
3488655-48865599.47
4471003-47100395.87
5482487-48248798.21
6496302-496302101.02
251124021482980-48298098.3198.621.4997.09%～100.15%
2496742-496742101.11
3476251-47625196.94
4488026-48802699.34
5483408-48340898.40
6479567-47956797.62
非奈利酮恩格列净片项目信息
介质体积(ml) 900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号D250501对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.147681737692267701267704817685307693070.13
211.087681597683937682760.03
单位质量响应值RSD%判断
69058.0869338.990.29数据可信
供试品溶液-非奈利酮-pH4.5
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
25111801-2-21741659-74165996.3695.921.3594.57%～97.27%
2738813-73881395.99
3746979-74697997.06
4744183-74418396.69
5738727-73872795.98
6719109-71910993.43
251124011715914-71591493.0293.961.9792.02%～95.89%
2715058-71505892.91
3743157-74315796.56
4711949-71194992.50
5739451-73945196.08
6713139-71313992.66
251124021732768-73276895.2195.241.4593.80%～96.69%
2738172-73817295.91
3727594-72759494.54
4751138-75113897.60
5727550-72755094.53
6720984-72098493.68
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原始图谱下载图谱(谢超君 于 2025-12-01 17:44:48 完成)
生成报告数据部分下载报告(谢超君 于 2025-12-01 17:44:59 完成)
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