培哚普利氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
DJ468-220103
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
94.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
4000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.25
21363
21212
21217
21221
21238
21250
0.31
2
10.23
21147
21181
21164
0.12
单位质量响应值
RSD%
判断
2073.17
2068.82
0.15
数据可信
供试品溶液-培哚普利-pH2.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
23671
23617
23644
97.41
98.88
1.26
97.59%～100.18%
2
23857
23913
23885
98.40
3
24007
24293
24150
99.49
4
23725
23735
23730
97.76
5
24342
24523
24432
100.65
6
24277
24076
24176
99.60
2024030221
1
24447
24372
24410
100.56
99.14
1.15
97.95%～100.33%
2
24064
24098
24081
99.21
3
23790
23681
23736
97.79
4
24343
24369
24356
100.34
5
23712
23933
23822
98.14
6
23936
24027
23982
98.80
2024030321
1
24102
24251
24176
99.60
97.79
1.47
96.29%～99.29%
2
23663
23732
23698
97.63
3
23126
23542
23334
96.13
4
24130
23928
24029
98.99
5
23265
23433
23349
96.19
6
23774
23903
23838
98.21
培哚普利氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
100374-202106
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
4000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
2
系数
0.721
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.75
80947
81190
80646
80404
81087
80855
0.41
2
13.78
80673
80627
80650
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
5880.36
5852.69
0.34
数据可信
供试品溶液-氨氯地平-pH2.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
85003
85042
85022
93.95
96.82
1.66
95.14%～98.51%
2
88245
88058
88152
97.41
3
87579
87543
87561
96.76
4
87159
87330
87244
96.41
5
88428
88750
88589
97.89
6
89305
89035
89170
98.53
2024030221
1
88898
89139
89018
98.37
97.26
0.81
96.44%～98.09%
2
88256
88414
88335
97.61
3
88228
88274
88251
97.52
4
87345
87348
87346
96.52
5
88253
87962
88108
97.36
6
87159
86979
87069
96.21
2024030321
1
88359
88673
88516
97.81
95.79
1.48
94.31%～97.27%
2
85631
85332
85482
94.46
3
85739
85276
85508
94.49
4
87438
87782
87610
96.81
5
85994
85562
85778
94.79
6
87478
86999
87238
96.40
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图1 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(5mg/5mg规格)-pH2.0介质<br>溶剂 图2 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(5mg/5mg规格)-pH2.0介质<br>对照品溶液-1-1 图3 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(5mg/5mg规格)-pH2.0介质<br>对照品溶液-1-2 图4 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(5mg/5mg规格)-pH2.0介质<br>对照品溶液-1-3 图5 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(5mg/5mg规格)-pH2.0介质<br>对照品溶液-1-4 图6 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(5mg/5mg规格)-pH2.0介质<br>对照品溶液-1-5 图7 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025110421批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025110421批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025110421批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025110421批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025110421批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025110421批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025110421批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025110421批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025110421批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025110421批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025110421批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025110421批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025110521批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片1<br>供试品溶液-1 图20 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025110521批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片1<br>供试品溶液-2 图21 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025110521批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片2<br>供试品溶液-1 图22 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025110521批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片2<br>供试品溶液-2 图23 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025110521批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片3<br>供试品溶液-1 图24 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025110521批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片3<br>供试品溶液-2 图25 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025110521批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片4<br>供试品溶液-1 图26 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025110521批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片4<br>供试品溶液-2 图27 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025110521批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片5<br>供试品溶液-1 图28 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025110521批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片5<br>供试品溶液-2 图29 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025110521批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片6<br>供试品溶液-1 图30 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025110521批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片6<br>供试品溶液-2 图31 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025110621批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片1<br>供试品溶液-1 图32 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025110621批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片1<br>供试品溶液-2 图33 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025110621批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片2<br>供试品溶液-1 图34 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025110621批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片2<br>供试品溶液-2 图35 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025110621批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片3<br>供试品溶液-1 图36 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025110621批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片3<br>供试品溶液-2 图37 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025110621批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片4<br>供试品溶液-1 图38 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025110621批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片4<br>供试品溶液-2 图39 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025110621批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片5<br>供试品溶液-1 图40 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025110621批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片5<br>供试品溶液-2 图41 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025110621批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片6<br>供试品溶液-1 图42 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025110621批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片6<br>供试品溶液-2 图43 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(5mg/5mg规格)-pH2.0介质<br>对照品溶液-2-1 图44 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(5mg/5mg规格)-pH2.0介质<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2025-12-02 15:35:19 完成)
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