溶出数据处理

培哚普利氨氯地平片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	10	补液体积(ml)	10
对照品批号	DJ468-220103	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	94.8	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	4000
标示量(mg)	5	供试品稀释倍数	2	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.25	21251	20971	21214	21066	21167	21134	0.55
2	10.23	21004	21216				21110	0.72

单位质量响应值		RSD%	判断
2061.85	2063.54	0.06	数据可信

供试品溶液-培哚普利-pH2.0

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2024030121	1	23965	-	23965	99.13	100.38	2.03	98.24%～102.52%
	2	24603	-	24603	101.77
	3	24122	-	24122	99.78
	4	23557	-	23557	97.44
	5	24945	-	24945	103.18
	6	24412	-	24412	100.98
2024030221	1	24599	-	24599	101.75	100.26	1.23	98.98%～101.55%
	2	24237	-	24237	100.25
	3	23747	-	23747	98.23
	4	24260	-	24260	100.35
	5	24476	-	24476	101.24
	6	24120	-	24120	99.77
2024030321	1	24211	-	24211	100.14	99.26	1.22	97.99%～100.53%
	2	23912	-	23912	98.91
	3	23562	-	23562	97.46
	4	24364	-	24364	100.78
	5	23812	-	23812	98.49
	6	24127	-	24127	99.80

培哚普利氨氯地平片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	10	补液体积(ml)	10
对照品批号	100374-202106	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	4000
标示量(mg)	5	供试品稀释倍数	2	系数	0.721

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	13.75	80158	80729	81319	80069	80477	80550	0.63
2	13.78	81095	80853				80974	0.22

单位质量响应值		RSD%	判断
5858.18	5876.20	0.22	数据可信

供试品溶液-氨氯地平-pH2.0

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2024030121	1	86591	-	86591	95.67	97.66	1.99	95.63%～99.70%
	2	89785	-	89785	99.20
	3	87627	-	87627	96.82
	4	86349	-	86349	95.41
	5	90359	-	90359	99.84
	6	89641	-	89641	99.04
2024030221	1	89310	-	89310	98.68	98.06	0.68	97.36%～98.76%
	2	88875	-	88875	98.20
	3	88309	-	88309	97.57
	4	88099	-	88099	97.34
	5	89579	-	89579	98.97
	6	88322	-	88322	97.58
2024030321	1	88016	-	88016	97.25	97.06	1.14	95.90%～98.21%
	2	86732	-	86732	95.83
	3	87427	-	87427	96.60
	4	89388	-	89388	98.76
	5	86983	-	86983	96.11
	6	88497	-	88497	97.78

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图1　培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-极限转速 溶剂
图2　培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-极限转速 对照品溶液-1-1
图3　培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-极限转速 对照品溶液-1-2
图4　培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-极限转速 对照品溶液-1-3
图5　培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-极限转速 对照品溶液-1-4
图6　培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-极限转速 对照品溶液-1-5
图7　培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025110421批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图8　培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025110421批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图9　培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025110421批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图10　培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025110421批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图11　培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025110421批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图12　培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025110421批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图13　培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025110521批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图14　培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025110521批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图15　培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025110521批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图16　培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025110521批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图17　培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025110521批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图18　培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025110521批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图19　培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025110621批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图20　培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025110621批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图21　培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025110621批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图22　培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025110621批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图23　培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025110621批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图24　培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025110621批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图25　培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-极限转速 对照品溶液-2-1
图26　培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-极限转速 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢鑫慧于 2025-12-02 15:37:00 完成)

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