玛巴洛沙韦干混悬剂项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
DQTL-4125-250109
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.77
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2500
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
10
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.11
100230
100284
100421
100116
100126
100235
0.13
2
11.12
100267
100000
100134
0.19
单位质量响应值
RSD%
判断
9022.05
9004.86
0.14
数据可信
影响因素30天-供试品溶液-2025090921批-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
31566
-
31566
31.446
31.99
1.25
31.45
31.99
1.25
2
32142
-
32142
32.020
32.02
3
31708
-
31708
31.588
31.59
4
32587
-
32587
32.464
32.46
5
32252
-
32252
32.130
32.13
6
32422
-
32422
32.299
32.30
10min
1
39274
-
39274
39.125
38.64
1.05
39.30
38.82
1.04
2
38693
-
38693
38.546
38.72
3
38808
-
38808
38.661
38.84
4
38522
-
38522
38.376
38.56
5
38213
-
38213
38.068
38.25
6
39198
-
39198
39.050
39.23
15min
1
42043
-
42043
41.884
41.70
0.64
42.28
42.09
0.63
2
41812
-
41812
41.654
42.05
3
42193
-
42193
42.033
42.42
4
41607
-
41607
41.449
41.84
5
41994
-
41994
41.835
42.22
6
41501
-
41501
41.344
41.74
20min
1
43651
-
43651
43.486
43.30
0.73
44.11
43.92
0.72
2
43004
-
43004
42.841
43.46
3
43837
-
43837
43.671
44.29
4
43182
-
43182
43.018
43.64
5
43656
-
43656
43.491
44.11
6
43479
-
43479
43.314
43.94
30min
1
45918
-
45918
45.744
45.80
1.08
46.61
46.66
1.05
2
45277
-
45277
45.105
45.97
3
45990
-
45990
45.816
46.68
4
45623
-
45623
45.450
46.31
5
46597
-
46597
46.420
47.28
6
46432
-
46432
46.256
47.12
45min
1
47695
-
47695
47.514
46.80
1.02
48.63
47.92
1.00
2
47189
-
47189
47.010
48.12
3
46985
-
46985
46.807
47.93
4
46734
-
46734
46.557
47.67
5
46255
-
46255
46.080
47.20
6
46993
-
46993
46.815
47.94
60min
1
48717
-
48717
48.532
47.83
0.91
49.92
49.21
0.89
2
47835
-
47835
47.654
49.03
3
48054
-
48054
47.872
49.25
4
47681
-
47681
47.500
48.87
5
48251
-
48251
48.068
49.45
6
47514
-
47514
47.334
48.72
90min
1
48752
-
48752
48.567
48.80
1.54
50.22
50.45
1.49
2
48728
-
48728
48.543
50.18
3
48536
-
48536
48.352
50.00
4
49297
-
49297
49.110
50.75
5
48270
-
48270
48.087
49.73
6
50361
-
50361
50.170
51.82
120min
1
48653
-
48653
48.469
49.08
2.55
50.39
50.99
2.46
2
49551
-
49551
49.363
51.27
3
49173
-
49173
48.987
50.90
4
48639
-
48639
48.455
50.37
5
47986
-
47986
47.804
49.72
6
51575
-
51575
51.380
53.31
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
49317
-
49317
49.130
48.78
0.78
51.32
50.96
0.73
2
49213
-
49213
49.027
51.21
3
48556
-
48556
48.372
50.56
4
48882
-
48882
48.697
50.88
5
49319
-
49319
49.132
51.31
6
48487
-
48487
48.303
50.51
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图1 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2025090921批-pH1.2介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2025090921批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2025090921批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2025090921批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2025090921批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2025090921批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2025090921批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2025090921批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2025090921批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2025090921批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2025090921批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2025090921批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2025090921批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2025090921批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2025090921批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2025090921批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2025090921批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2025090921批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2025090921批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2025090921批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2025090921批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2025090921批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2025090921批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2025090921批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2025090921批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2025090921批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2025090921批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2025090921批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2025090921批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2025090921批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2025090921批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2025090921批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2025090921批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2025090921批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2025090921批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2025090921批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2025090921批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2025090921批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2025090921批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2025090921批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2025090921批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2025090921批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2025090921批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2025090921批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2025090921批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2025090921批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2025090921批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2025090921批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2025090921批-pH1.2介质-桨法-50转-90min-片1<br>供试品溶液-1 图50 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2025090921批-pH1.2介质-桨法-50转-90min-片2<br>供试品溶液-1 图51 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2025090921批-pH1.2介质-桨法-50转-90min-片3<br>供试品溶液-1 图52 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2025090921批-pH1.2介质-桨法-50转-90min-片4<br>供试品溶液-1 图53 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2025090921批-pH1.2介质-桨法-50转-90min-片5<br>供试品溶液-1 图54 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2025090921批-pH1.2介质-桨法-50转-90min-片6<br>供试品溶液-1 图55 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2025090921批-pH1.2介质-桨法-50转-120min-片1<br>供试品溶液-1 图56 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2025090921批-pH1.2介质-桨法-50转-120min-片2<br>供试品溶液-1 图57 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2025090921批-pH1.2介质-桨法-50转-120min-片3<br>供试品溶液-1 图58 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2025090921批-pH1.2介质-桨法-50转-120min-片4<br>供试品溶液-1 图59 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2025090921批-pH1.2介质-桨法-50转-120min-片5<br>供试品溶液-1 图60 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2025090921批-pH1.2介质-桨法-50转-120min-片6<br>供试品溶液-1 图61 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2025090921批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图62 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2025090921批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图63 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2025090921批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图64 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2025090921批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图65 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2025090921批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图66 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2025090921批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图67 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2025090921批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图68 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-2025090921批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(王丹 于 2025-12-04 13:58:36 完成)
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