玛巴洛沙韦干混悬剂项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
0
对照品批号
DQTL-4125-250109
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.77
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2500
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
10
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.11
99965
99825
99775
100011
100401
99995
0.25
2
11.12
100016
99878
99947
0.10
单位质量响应值
RSD%
判断
9000.45
8988.04
0.10
数据可信
影响因素30天-供试品溶液-pH6.8(内含0.16%CTAB)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025090921批
1
90270
90183
90226
90.08
88.72
2.48
86.42%~91.02%
2
88330
88100
88215
88.07
3
85985
86300
86142
86.00
4
86811
86861
86836
86.69
5
89807
89942
89874
89.72
6
91705
92120
91912
91.76
2025090921批
1
93207
93015
93111
92.96
92.14
2.08
90.14%~94.14%
2
89673
89510
89592
89.44
3
93242
93666
93454
93.30
4
90666
90716
90691
90.54
5
91968
92255
92112
91.96
6
94647
94972
94810
94.65
2025090921批
1
91124
91079
91102
90.95
94.58
3.17
91.43%~97.72%
2
93616
93918
93767
93.61
3
94162
94331
94246
94.09
4
100213
100226
100220
100.05
5
94034
93958
93996
93.84
6
95108
95031
95070
94.91
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图1 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天HPLC图谱
自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质
溶剂 图2 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天HPLC图谱
自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质
对照品溶液-1-1 图3 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天HPLC图谱
自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质
对照品溶液-1-2 图4 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天HPLC图谱
自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质
对照品溶液-1-3 图5 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天HPLC图谱
自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质
对照品溶液-1-4 图6 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天HPLC图谱
自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质
对照品溶液-1-5 图7 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片1
供试品溶液-1 图8 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片1
供试品溶液-2 图9 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片2
供试品溶液-1 图10 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片2
供试品溶液-2 图11 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片3
供试品溶液-1 图12 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片3
供试品溶液-2 图13 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片4
供试品溶液-1 图14 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片4
供试品溶液-2 图15 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片5
供试品溶液-1 图16 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片5
供试品溶液-2 图17 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片6
供试品溶液-1 图18 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片6
供试品溶液-2 图19 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片1
供试品溶液-1 图20 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片1
供试品溶液-2 图21 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片2
供试品溶液-1 图22 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片2
供试品溶液-2 图23 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片3
供试品溶液-1 图24 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片3
供试品溶液-2 图25 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片4
供试品溶液-1 图26 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片4
供试品溶液-2 图27 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片5
供试品溶液-1 图28 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片5
供试品溶液-2 图29 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片6
供试品溶液-1 图30 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片6
供试品溶液-2 图31 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片1
供试品溶液-1 图32 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片1
供试品溶液-2 图33 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片2
供试品溶液-1 图34 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片2
供试品溶液-2 图35 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片3
供试品溶液-1 图36 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片3
供试品溶液-2 图37 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片4
供试品溶液-1 图38 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片4
供试品溶液-2 图39 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片5
供试品溶液-1 图40 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片5
供试品溶液-2 图41 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片6
供试品溶液-1 图42 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片6
供试品溶液-2 图43 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天HPLC图谱
自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质
对照品溶液-2-1 图44 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天HPLC图谱
自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质
对照品溶液-2-2
原始图谱
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(王丹 于 2025-12-04 14:07:39 完成)
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