玛巴洛沙韦干混悬剂项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
0
对照品批号
DQTL-4125-250109
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.77
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2500
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
10
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.11
100443
100711
100562
100472
100375
100513
0.13
2
11.12
99901
100532
100216
0.45
单位质量响应值
RSD%
判断
9047.07
9012.23
0.28
数据可信
影响因素30天-供试品溶液-pH6.8(内含0.16%CTAB)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025090921批
1
87423
87837
87630
87.14
86.72
1.73
85.15%～88.28%
2
88576
88448
88512
88.02
3
84514
84494
84504
84.03
4
88635
88244
88440
87.95
5
87225
85876
86550
86.07
6
87619
87517
87568
87.08
2025090921批
1
90903
91128
91016
90.51
93.04
1.83
91.25%～94.82%
2
95671
95502
95586
95.05
3
92908
92758
92833
92.32
4
95277
94719
94998
94.47
5
92083
93135
92609
92.09
6
94637
93973
94305
93.78
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图1 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-篮法<br>溶剂 图2 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-篮法<br>对照品溶液-1-1 图3 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-篮法<br>对照品溶液-1-2 图4 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-篮法<br>对照品溶液-1-3 图5 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-篮法<br>对照品溶液-1-4 图6 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-篮法<br>对照品溶液-1-5 图7 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天裸放高温HPLC图谱<br>自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-篮法-片1<br>供试品溶液-1 图8 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天裸放高温HPLC图谱<br>自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-篮法-片1<br>供试品溶液-2 图9 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天裸放高温HPLC图谱<br>自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-篮法-片2<br>供试品溶液-1 图10 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天裸放高温HPLC图谱<br>自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-篮法-片2<br>供试品溶液-2 图11 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天裸放高温HPLC图谱<br>自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-篮法-片3<br>供试品溶液-1 图12 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天裸放高温HPLC图谱<br>自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-篮法-片3<br>供试品溶液-2 图13 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天裸放高温HPLC图谱<br>自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-篮法-片4<br>供试品溶液-1 图14 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天裸放高温HPLC图谱<br>自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-篮法-片4<br>供试品溶液-2 图15 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天裸放高温HPLC图谱<br>自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-篮法-片5<br>供试品溶液-1 图16 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天裸放高温HPLC图谱<br>自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-篮法-片5<br>供试品溶液-2 图17 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天裸放高温HPLC图谱<br>自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-篮法-片6<br>供试品溶液-1 图18 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天裸放高温HPLC图谱<br>自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-篮法-片6<br>供试品溶液-2 图19 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天裸放光照HPLC图谱<br>自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-篮法-片1<br>供试品溶液-1 图20 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天裸放光照HPLC图谱<br>自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-篮法-片1<br>供试品溶液-2 图21 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天裸放光照HPLC图谱<br>自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-篮法-片2<br>供试品溶液-1 图22 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天裸放光照HPLC图谱<br>自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-篮法-片2<br>供试品溶液-2 图23 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天裸放光照HPLC图谱<br>自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-篮法-片3<br>供试品溶液-1 图24 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天裸放光照HPLC图谱<br>自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-篮法-片3<br>供试品溶液-2 图25 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天裸放光照HPLC图谱<br>自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-篮法-片4<br>供试品溶液-1 图26 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天裸放光照HPLC图谱<br>自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-篮法-片4<br>供试品溶液-2 图27 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天裸放光照HPLC图谱<br>自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-篮法-片5<br>供试品溶液-1 图28 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天裸放光照HPLC图谱<br>自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-篮法-片5<br>供试品溶液-2 图29 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天裸放光照HPLC图谱<br>自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-篮法-片6<br>供试品溶液-1 图30 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天裸放光照HPLC图谱<br>自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-篮法-片6<br>供试品溶液-2 图31 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-篮法<br>对照品溶液-2-1 图32 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-篮法<br>对照品溶液-2-2
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(王丹 于 2025-12-04 14:13:57 完成)
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