玛巴洛沙韦干混悬剂项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
0
对照品批号
DQTL-4125-250109
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.77
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2500
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
10
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.11
100987
101186
101044
101033
100928
101036
0.10
2
11.12
99990
100098
100044
0.08
单位质量响应值
RSD%
判断
9094.15
8996.76
0.77
数据可信
影响因素30天-供试品溶液-pH6.8(内含0.16%CTAB)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025090921批
1
91304
-
91304
90.64
93.10
1.80
91.35%~94.86%
2
93777
-
93777
93.09
3
96231
-
96231
95.53
4
92657
-
92657
91.98
5
94502
-
94502
93.81
6
94268
-
94268
93.58
2025090921批
1
97087
-
97087
96.38
96.67
1.28
95.38%~97.97%
2
96413
-
96413
95.71
3
99769
-
99769
99.04
4
96955
-
96955
96.25
5
96501
-
96501
95.80
6
97574
-
97574
96.86
2025090921批
1
96748
-
96748
96.04
96.63
1.16
95.46%~97.80%
2
97779
-
97779
97.07
3
97329
-
97329
96.62
4
95760
-
95760
95.06
5
99147
-
99147
98.42
6
97260
-
97260
96.55
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图1 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天HPLC图谱
自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-极限转速
溶剂 图2 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天HPLC图谱
自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-极限转速
对照品溶液-1-1 图3 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天HPLC图谱
自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-极限转速
对照品溶液-1-2 图4 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天HPLC图谱
自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-极限转速
对照品溶液-1-3 图5 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天HPLC图谱
自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-极限转速
对照品溶液-1-4 图6 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天HPLC图谱
自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-极限转速
对照品溶液-1-5 图7 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图8 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图9 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图10 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图11 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图12 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图13 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图14 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图15 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图16 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图17 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图18 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图19 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图20 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图21 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图22 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图23 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图24 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图25 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天裸放高温HPLC图谱
自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-篮法-极限转速-片1
供试品溶液-1 图26 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天裸放高温HPLC图谱
自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-篮法-极限转速-片2
供试品溶液-1 图27 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天裸放高温HPLC图谱
自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-篮法-极限转速-片3
供试品溶液-1 图28 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天裸放高温HPLC图谱
自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-篮法-极限转速-片4
供试品溶液-1 图29 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天裸放高温HPLC图谱
自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-篮法-极限转速-片5
供试品溶液-1 图30 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天裸放高温HPLC图谱
自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-篮法-极限转速-片6
供试品溶液-1 图31 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天裸放光照HPLC图谱
自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-篮法-极限转速-片1
供试品溶液-1 图32 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天裸放光照HPLC图谱
自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-篮法-极限转速-片2
供试品溶液-1 图33 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天裸放光照HPLC图谱
自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-篮法-极限转速-片3
供试品溶液-1 图34 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天裸放光照HPLC图谱
自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-篮法-极限转速-片4
供试品溶液-1 图35 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天裸放光照HPLC图谱
自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-篮法-极限转速-片5
供试品溶液-1 图36 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天裸放光照HPLC图谱
自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-篮法-极限转速-片6
供试品溶液-1 图37 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天HPLC图谱
自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-篮法-极限转速
对照品溶液-2-1 图38 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定影响因素30天HPLC图谱
自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-篮法-极限转速
对照品溶液-2-2
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(王丹 于 2025-12-04 14:18:40 完成)
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