左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
500
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100546-202406
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
96.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10000
标示量(mg)
2.5
供试品稀释倍数
5
系数
0.7211
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.71
85431
85923
85724
85905
85922
85781
0.25
2
13.77
86644
86449
86546
0.16
单位质量响应值
RSD%
判断
6256.82
6285.11
0.32
数据可信
供试品溶液-2024031813批-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
79781
-
79781
88.530
90.12
1.72
88.53
90.12
1.72
2
81477
-
81477
90.412
90.41
3
83141
-
83141
92.258
92.26
4
82170
-
82170
91.181
91.18
5
81205
-
81205
90.110
90.11
6
79483
-
79483
88.199
88.20
10min
1
86607
-
86607
96.104
95.47
0.99
96.99
96.38
0.98
2
86997
-
86997
96.537
97.44
3
86329
-
86329
95.796
96.72
4
84682
-
84682
93.968
94.88
5
86215
-
86215
95.669
96.57
6
85399
-
85399
94.764
95.65
15min
1
85590
-
85590
94.976
94.32
1.27
96.82
96.17
1.25
2
85572
-
85572
94.956
96.83
3
84893
-
84893
94.203
96.08
4
85566
-
85566
94.949
96.80
5
85475
-
85475
94.848
96.71
6
82871
-
82871
91.959
93.79
20min
1
83450
-
83450
92.601
92.60
1.23
95.40
95.40
1.19
2
84010
-
84010
93.223
96.04
3
82030
-
82030
91.026
93.85
4
83005
-
83005
92.107
94.91
5
85056
-
85056
94.383
97.19
6
83162
-
83162
92.282
95.03
30min
1
79670
-
79670
88.407
89.26
2.25
92.13
92.98
2.17
2
82675
-
82675
91.741
95.49
3
80329
-
80329
89.138
92.87
4
77418
-
77418
85.908
89.63
5
81563
-
81563
90.507
94.26
6
80973
-
80973
89.853
93.52
45min
1
80436
-
80436
89.257
88.24
1.05
93.86
92.86
1.02
2
79664
-
79664
88.400
93.07
3
78911
-
78911
87.565
92.19
4
79204
-
79204
87.890
92.47
5
80480
-
80480
89.306
93.96
6
78424
-
78424
87.024
91.59
60min
1
78817
-
78817
87.460
86.51
1.35
92.96
92.01
1.29
2
77201
-
77201
85.667
91.22
3
77789
-
77789
86.319
91.82
4
76803
-
76803
85.225
90.69
5
79581
-
79581
88.308
93.86
6
77564
-
77564
86.070
91.51
极限
1
77727
-
77727
86.251
85.04
1.55
92.62
91.40
1.44
2
76697
-
76697
85.108
91.52
3
75970
-
75970
84.301
90.66
4
74944
-
74944
83.162
89.47
5
76283
-
76283
84.648
91.08
6
78171
-
78171
86.743
93.04
左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
500
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100546-202406
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
96.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10000
标示量(mg)
2.5
供试品稀释倍数
5
系数
0.7211
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.71
86490
86479
86501
86707
86707
86577
0.14
2
13.77
86888
86949
86918
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
6314.88
6312.13
0.04
数据可信
供试品溶液-2024031813批-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
77628
-
77628
85.560
85.04
4.07
85.56
85.04
4.07
2
78816
-
78816
86.869
86.87
3
71766
-
71766
79.099
79.10
4
79803
-
79803
87.957
87.96
5
79676
-
79676
87.817
87.82
6
75222
-
75222
82.908
82.91
10min
1
84090
-
84090
92.682
92.32
0.58
93.54
93.18
0.56
2
83184
-
83184
91.684
92.55
3
84468
-
84468
93.099
93.89
4
83651
-
83651
92.198
93.08
5
83869
-
83869
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93.32
6
83325
-
83325
91.839
92.67
15min
1
83517
-
83517
92.051
90.91
0.79
93.83
92.68
0.76
2
81521
-
81521
89.851
91.64
3
82557
-
82557
90.993
92.71
4
82272
-
82272
90.679
92.48
5
82359
-
82359
90.774
92.58
6
82646
-
82646
91.091
92.84
20min
1
82191
-
82191
90.589
89.43
1.29
93.29
92.12
1.24
2
81651
-
81651
89.994
92.68
3
81252
-
81252
89.554
92.19
4
80359
-
80359
88.570
91.28
5
79459
-
79459
87.578
90.29
6
81941
-
81941
90.314
92.97
30min
1
80186
-
80186
88.379
88.28
0.48
91.99
91.85
0.45
2
79848
-
79848
88.007
91.59
3
80198
-
80198
88.393
91.92
4
79525
-
79525
87.651
91.24
5
80134
-
80134
88.322
91.91
6
80663
-
80663
88.905
92.47
45min
1
78725
-
78725
86.769
86.43
1.17
91.26
90.88
1.10
2
79096
-
79096
87.178
91.64
3
79205
-
79205
87.298
91.71
4
76756
-
76756
84.599
89.07
5
78682
-
78682
86.722
91.19
6
78015
-
78015
85.987
90.44
60min
1
77426
-
77426
85.337
84.69
1.08
90.70
90.01
1.01
2
77087
-
77087
84.964
90.30
3
78000
-
78000
85.970
91.25
4
75735
-
75735
83.474
88.79
5
76411
-
76411
84.219
89.56
6
76355
-
76355
84.157
89.47
极限
1
76884
-
76884
84.740
83.80
1.15
90.95
89.97
1.09
2
76345
-
76345
84.146
90.33
3
75792
-
75792
83.536
89.68
4
74556
-
74556
82.174
88.33
5
75755
-
75755
83.496
89.67
6
76859
-
76859
84.712
90.86
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图1 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转
溶剂 图2 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图8 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图9 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图10 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图11 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图12 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图13 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图14 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图15 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图16 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片4
供试品溶液-1 图17 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片5
供试品溶液-1 图18 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片6
供试品溶液-1 图19 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图20 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图21 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图22 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图23 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图24 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图25 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图26 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图27 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图28 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片4
供试品溶液-1 图29 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片5
供试品溶液-1 图30 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片6
供试品溶液-1 图31 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图32 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图33 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图34 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图35 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图36 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图37 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片1
供试品溶液-1 图38 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片2
供试品溶液-1 图39 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片3
供试品溶液-1 图40 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片4
供试品溶液-1 图41 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片5
供试品溶液-1 图42 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片6
供试品溶液-1 图43 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片1
供试品溶液-1 图44 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片2
供试品溶液-1 图45 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片3
供试品溶液-1 图46 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片4
供试品溶液-1 图47 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片5
供试品溶液-1 图48 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片6
供试品溶液-1 图49 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图50 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图51 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图52 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图53 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图54 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图55 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图56 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2 图57 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转
溶剂 图58 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图59 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图60 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图61 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图62 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图63 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图64 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图65 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图66 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图67 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图68 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图69 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图70 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图71 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图72 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片4
供试品溶液-1 图73 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片5
供试品溶液-1 图74 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片6
供试品溶液-1 图75 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图76 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图77 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图78 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图79 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图80 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图81 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图82 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图83 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图84 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片4
供试品溶液-1 图85 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片5
供试品溶液-1 图86 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片6
供试品溶液-1 图87 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图88 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图89 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图90 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图91 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图92 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图93 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片1
供试品溶液-1 图94 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片2
供试品溶液-1 图95 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片3
供试品溶液-1 图96 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片4
供试品溶液-1 图97 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片5
供试品溶液-1 图98 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片6
供试品溶液-1 图99 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片1
供试品溶液-1 图100 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片2
供试品溶液-1 图101 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片3
供试品溶液-1 图102 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片4
供试品溶液-1 图103 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片5
供试品溶液-1 图104 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片6
供试品溶液-1 图105 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图106 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图107 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图108 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图109 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图110 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图111 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图112 左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024031813批-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2
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(王丹 于 2025-12-04 15:50:46 完成)
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